Sexuální funkce trans žen po vaginoplastice (GGAS-SEX)
Zkoumání sexuální funkce a spokojenosti trans žen po vaginoplastice: Výsledky multicentrického průzkumu
Genitální operace potvrzení žen může být důležitým krokem pro transgender ženy. Vaginoplastika spočívá ve vytvoření zevního ženského genitálu a operační dutiny poševní a reaguje tak na zásadní funkční a estetické problémy.
K dispozici jsou různé techniky: inverze kožního laloku penisu pro vytvoření vulvy. Vaginální dutina může pocházet z kožního šourku, esovitého segmentu, tenkého střeva nebo peritoneální chlopně.
Vaginoplastika má hlavní místo v cestě transgender ženy, ale konkrétní hodnocení dlouhodobé sexuality nebylo dosud prozkoumáno.
Multicentrická (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospektivní, observační studie Pacienti, kteří podstoupili vaginoplastiku nebo revizní vaginoplastiku.
Hlavní cíl:
Posoudit sexualitu po operaci změny pohlaví u transgender žen.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Francie, 87000
- Limoges University Hospital
-
Lyon, Francie, 69000
- Lyon South Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Podstoupil vaginoplastiku nebo revizi v Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital, mezi lednem 2007 a prosincem 2019
- Penilní inverzní vaginoplastika se skrotálním kožním štěpem
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Vaginoplastika jiná než skrotální kožní štěp: střevní segment nebo peritoneální lalok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transwomen vaginoplastika
Transgender ženy, které podstoupily vaginoplastiku
|
Validovaný dotazník: Female Sexual Function Index (FSFI), Female Genital Self Imaging Scale (FGSIS), Body Image Scale (BIS), Nevalidovaný dotazník zkoumající spokojenost po operaci, škála sebeúcty, sexuologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení FSFI: Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Při zařazení
|
specifická dotazníková škála
|
Při zařazení
|
|
hodnocení FGSIS : Female Genital Self Imaging Scale
Časové okno: Při zařazení
|
specifická dotazníková škála
|
Při zařazení
|
|
hodnocení BIS : Body Image Scale
Časové okno: Při zařazení
|
specifická dotazníková škála
|
Při zařazení
|
|
hodnocení Rosenbergovy škály sebeúcty
Časové okno: Při zařazení
|
specifická dotazníková škála
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .