Funzione sessuale delle donne trans dopo la vaginoplastica (GGAS-SEX)
Esplorare la funzione sessuale e la soddisfazione delle donne trans dopo la vaginoplastica: risultati di un'indagine multicentrica
La chirurgia di affermazione femminile genitale può essere un passo importante per le donne transgender. La vaginoplastica consiste nella creazione di genitali femminili esterni e di una cavità vaginale operativa, e quindi risponde a importanti problemi funzionali ed estetici.
Sono disponibili diverse tecniche: inversione del lembo cutaneo del pene per la creazione della vulva. La cavità vaginale può provenire da innesto cutaneo scrotale, segmento sigmoideo, intestino tenue o lembo peritoneale.
La vaginoplastica ha un posto importante nel percorso della donna transgender, ma la valutazione specifica della sessualità a lungo termine non è stata ancora esplorata.
Studio osservazionale prospettico multicentrico (Lione, FR - Lille, FR - Limoges, FR) Pazienti sottoposti a vaginoplastica o vaginoplastica di revisione.
Obiettivo principale:
Per valutare la sessualità dopo l'intervento chirurgico di riassegnazione del sesso nelle donne transgender.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Francia, 87000
- Limoges University Hospital
-
Lyon, Francia, 69000
- Lyon South Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Sottoposto a vaginoplastica o revisione presso l'Ospedale Sud di Lione, l'Ospedale Universitario di Lille, l'Ospedale Universitario di Limoges, tra gennaio 2007 e dicembre 2019
- Vaginoplastica di inversione del pene con innesto cutaneo scrotale
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Vaginoplastica diversa dall'innesto cutaneo scrotale: segmento intestinale o lembo peritoneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vaginoplastica tra donne
Donne transgender sottoposte a vaginoplastica
|
Questionario convalidato: indice della funzione sessuale femminile (FSFI), scala dell'autoimmagine genitale femminile (FGSIS), scala dell'immagine corporea (BIS), questionario non convalidato che esplora la soddisfazione post-operatoria, scala dell'autostima, sessuologia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione di FSFI: Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: All'inclusione
|
scala specifica del questionario
|
All'inclusione
|
|
valutazione di FGSIS: Female Genital Self Imaging Scale
Lasso di tempo: All'inclusione
|
scala specifica del questionario
|
All'inclusione
|
|
valutazione della BIS: Body Image Scale
Lasso di tempo: All'inclusione
|
scala specifica del questionario
|
All'inclusione
|
|
valutazione della scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: All'inclusione
|
scala specifica del questionario
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .