Seksuel funktion af transkvinder efter vaginoplastik (GGAS-SEX)
Udforskning af seksuel funktion og tilfredshed hos transkvinder efter vaginoplastik: resultater af en multicentrisk undersøgelse
Genital feminin bekræftende operation kan være et vigtigt skridt for transkønnede kvinder. Vaginoplastik består i skabelsen af ydre kvindelige kønsorganer og et operationelt skedehule og reagerer således på store funktionelle og æstetiske problemer.
Forskellige teknikker er tilgængelige: Inversion af penishudflap for at skabe vulva. Skedehulen kan komme fra skrotumhudtransplantat, sigmoidsegment, tyndtarm eller peritonealflap.
Vaginoplastik har en stor plads i den transkønnede kvinde-vej, men den specifikke evaluering af langsigtet seksualitet er ikke blevet undersøgt indtil videre.
Multicentrisk (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospektiv, observationsundersøgelse Patienter, der har gennemgået vaginoplastik eller revision af vaginoplastik.
Hovedformål:
At vurdere seksualitet efter kønsskifteoperation hos transkønnede kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Limoges University Hospital
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Lyon South Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- Gennemgik vaginoplastik eller revision på Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital, mellem januar 2007 og december 2019
- Penis inversion vaginoplastik med scrotal hudtransplantation
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Vaginoplastik bortset fra skrotumhudtransplantation: tarmsegment eller peritonealflap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transwomen vaginoplastik
Transkønnede kvinder, der har gennemgået vaginoplastik
|
Valideret spørgeskema: Female Sexual Function Index (FSFI), Female Genital Self-Imaging Scale (FGSIS), Body Image Scale (BIS), Ikke-valideret spørgeskema, der undersøger tilfredshed efter operationen, selvværdsskala, sexologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af FSFI: Female Sexual Function Index
Tidsramme: Ved inklusion
|
specifik spørgeskemaskala
|
Ved inklusion
|
|
evaluering af FGSIS: Female Genital Self Imaging Scale
Tidsramme: Ved inklusion
|
specifik spørgeskemaskala
|
Ved inklusion
|
|
evaluering af BIS : Body Image Scale
Tidsramme: Ved inklusion
|
specifik spørgeskemaskala
|
Ved inklusion
|
|
evaluering af Rosenbergs selvværdsskala
Tidsramme: Ved inklusion
|
specifik spørgeskemaskala
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .