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Função sexual de mulheres trans após vaginoplastia (GGAS-SEX)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Explorando a função sexual e a satisfação de mulheres trans após a vaginoplastia: resultados de uma pesquisa multicêntrica

A cirurgia de afirmação genital feminina pode ser um passo importante para mulheres transgênero. A vaginoplastia consiste na criação da genitália feminina externa e de uma cavidade vaginal operacional, respondendo assim a grandes questões funcionais e estéticas.

Diferentes técnicas estão disponíveis: inversão do retalho cutâneo peniano para criação da vulva. A cavidade vaginal pode provir de enxerto de pele escrotal, segmento sigmoide, intestino delgado ou retalho peritoneal.

A vaginoplastia tem um lugar importante no caminho da mulher transgênero, mas a avaliação específica da sexualidade de longo prazo não foi explorada até agora.

Estudo multicêntrico (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospectivo, observacional Pacientes submetidas a vaginoplastia ou vaginoplastia de revisão.

Objetivo principal:

Avaliar a sexualidade após a cirurgia de redesignação sexual em mulheres transexuais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59000
        • Lille University Hospital
      • Limoges, França, 87000
        • Limoges University hospital
      • Lyon, França, 69000
        • Lyon South Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres trans submetidas a vaginoplastia ou revisão em Lyon, Lille, Limoges entre janeiro de 2007 e dezembro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Foi submetida a vaginoplastia ou revisão no Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital, entre janeiro de 2007 e dezembro de 2019
  • Vaginoplastia de inversão peniana com enxerto de pele escrotal

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • Vaginoplastia que não seja enxerto de pele escrotal: segmento intestinal ou retalho peritoneal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vaginoplastia para mulheres trans
Mulheres trans que se submeteram à vaginoplastia
Questionário validado: Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), Escala de Autoimagem Genital Feminina (FGSIS), Escala de Imagem Corporal (BIS), Questionário não validado explorando satisfação pós-cirurgia, escala de auto-estima, sexologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do FSFI: Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Na inclusão
escala de questionário específica
Na inclusão
avaliação da FGSIS: Escala de Autoimagem Genital Feminina
Prazo: Na inclusão
escala de questionário específica
Na inclusão
avaliação do BIS: Escala de Imagem Corporal
Prazo: Na inclusão
escala de questionário específica
Na inclusão
avaliação da Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Na inclusão
escala de questionário específica
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

5 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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