- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05292820
Função sexual de mulheres trans após vaginoplastia (GGAS-SEX)
Explorando a função sexual e a satisfação de mulheres trans após a vaginoplastia: resultados de uma pesquisa multicêntrica
A cirurgia de afirmação genital feminina pode ser um passo importante para mulheres transgênero. A vaginoplastia consiste na criação da genitália feminina externa e de uma cavidade vaginal operacional, respondendo assim a grandes questões funcionais e estéticas.
Diferentes técnicas estão disponíveis: inversão do retalho cutâneo peniano para criação da vulva. A cavidade vaginal pode provir de enxerto de pele escrotal, segmento sigmoide, intestino delgado ou retalho peritoneal.
A vaginoplastia tem um lugar importante no caminho da mulher transgênero, mas a avaliação específica da sexualidade de longo prazo não foi explorada até agora.
Estudo multicêntrico (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospectivo, observacional Pacientes submetidas a vaginoplastia ou vaginoplastia de revisão.
Objetivo principal:
Avaliar a sexualidade após a cirurgia de redesignação sexual em mulheres transexuais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Lille University Hospital
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Limoges, França, 87000
- Limoges University hospital
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Lyon, França, 69000
- Lyon South Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Foi submetida a vaginoplastia ou revisão no Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital, entre janeiro de 2007 e dezembro de 2019
- Vaginoplastia de inversão peniana com enxerto de pele escrotal
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Vaginoplastia que não seja enxerto de pele escrotal: segmento intestinal ou retalho peritoneal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vaginoplastia para mulheres trans
Mulheres trans que se submeteram à vaginoplastia
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Questionário validado: Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), Escala de Autoimagem Genital Feminina (FGSIS), Escala de Imagem Corporal (BIS), Questionário não validado explorando satisfação pós-cirurgia, escala de auto-estima, sexologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do FSFI: Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Na inclusão
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escala de questionário específica
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Na inclusão
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avaliação da FGSIS: Escala de Autoimagem Genital Feminina
Prazo: Na inclusão
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escala de questionário específica
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Na inclusão
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avaliação do BIS: Escala de Imagem Corporal
Prazo: Na inclusão
|
escala de questionário específica
|
Na inclusão
|
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avaliação da Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Na inclusão
|
escala de questionário específica
|
Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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