Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele functie van transvrouwen na vaginoplastiek (GGAS-SEX)

9 februari 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Onderzoek naar seksuele functie en tevredenheid van transvrouwen na vaginoplastie: resultaten van een multicentrisch onderzoek

Genitale vrouwelijke bevestigende chirurgie kan een belangrijke stap zijn voor transgendervrouwen. Vaginoplastie bestaat uit het creëren van uitwendige vrouwelijke genitaliën en een werkende vaginale holte, en beantwoordt zo aan belangrijke functionele en esthetische problemen.

Er zijn verschillende technieken beschikbaar: inversie van de penishuidflap voor het creëren van de vulva. De vaginale holte kan afkomstig zijn van een huidtransplantaat in het scrotum, een sigmoïdsegment, een dunne darm of een peritoneale flap.

Vaginoplastiek neemt een belangrijke plaats in bij het traject van transgendervrouwen, maar de specifieke evaluatie van langdurige seksualiteit is tot nu toe niet onderzocht.

Multicentrische (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospectieve, observationele studie Patiënten die vaginoplastiek of revisievaginoplastiek ondergingen.

Hoofddoel:

Seksualiteit beoordelen na een geslachtsveranderende operatie bij transgendervrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Limoges University hospital
      • Lyon, Frankrijk, 69000
        • Lyon South Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transvrouwen die tussen januari 2007 en december 2019 een vaginoplastiek of revisie hebben ondergaan in Lyon, Lille, Limoges

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • Onderging vaginoplastiek of revisie in Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital, tussen januari 2007 en december 2019
  • Inversie vaginoplastie van de penis met scrotum huidtransplantaat

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Vaginoplastie anders dan scrotumhuidtransplantaat: darmsegment of peritoneale flap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transvrouwen vaginoplastie
Transgendervrouwen die een vaginoplastiek hebben ondergaan
Ander: Gevalideerde en niet-gevalideerde vragenlijst voor onderzoek naar seksualiteit en tevredenheid na chirurgische ingreep
Gevalideerde vragenlijst: Female Sexual Function Index (FSFI), Female Genital Self-Imaging Scale (FGSIS), Body Image Scale (BIS), niet-gevalideerde vragenlijst over tevredenheid na de operatie, zelfbeeldschaal, seksuologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van FSFI: Female Sexual Function Index
Tijdsspanne: Bij opname
specifieke vragenlijstschaal
Bij opname
evaluatie van FGSIS: Female Genital Self Imaging Scale
Tijdsspanne: Bij opname
specifieke vragenlijstschaal
Bij opname
evaluatie van BIS: Body Image Scale
Tijdsspanne: Bij opname
specifieke vragenlijstschaal
Bij opname
evaluatie van de Rosenberg Zelfwaarderingsschaal
Tijdsspanne: Bij opname
specifieke vragenlijstschaal
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 november 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_0746

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren