- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05292820
Función sexual de las mujeres trans después de la vaginoplastia (GGAS-SEX)
Explorando la función sexual y la satisfacción de las mujeres trans después de la vaginoplastia: resultados de una encuesta multicéntrica
La cirugía de afirmación genital femenina puede ser un paso importante para las mujeres transgénero. La vaginoplastia consiste en la creación de genitales femeninos externos y una cavidad vaginal operativa, y responde así a importantes problemas funcionales y estéticos.
Hay diferentes técnicas disponibles: inversión del colgajo de piel del pene para la creación de la vulva. La cavidad vaginal puede provenir de injerto de piel escrotal, segmento sigmoideo, intestino delgado o colgajo peritoneal.
La vaginoplastia tiene un lugar importante en el camino de la mujer transgénero, pero hasta ahora no se ha explorado la evaluación específica de la sexualidad a largo plazo.
Estudio multicéntrico (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospectivo, observacional Pacientes sometidas a vaginoplastia o vaginoplastia de revisión.
Objetivo principal:
Evaluar la sexualidad después de la cirugía de reasignación de sexo en mujeres transgénero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Lille University Hospital
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Limoges, Francia, 87000
- Limoges university hospital
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Lyon, Francia, 69000
- Lyon South Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Se sometió a una vaginoplastia o revisión en el Hospital Lyon Sur, Hospital Universitario de Lille, Hospital Universitario de Limoges, entre enero de 2007 y diciembre de 2019
- Vaginoplastia de inversión de pene con injerto de piel escrotal
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Vaginoplastia distinta del injerto de piel escrotal: segmento intestinal o colgajo peritoneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Vaginoplastia de mujeres trans
Mujeres transgénero que se sometieron a vaginoplastia
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Cuestionario validado: Índice de función sexual femenina (FSFI), Escala de autoimagen genital femenina (FGSIS), Escala de imagen corporal (BIS), Cuestionario no validado que explora la satisfacción postoperatoria, escala de autoestima, sexología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de FSFI: índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: En la inclusión
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escala de cuestionario específico
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En la inclusión
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evaluación de FGSIS: Escala de Autoimagen Genital Femenina
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
escala de cuestionario específico
|
En la inclusión
|
evaluación de BIS: escala de imagen corporal
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
escala de cuestionario específico
|
En la inclusión
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evaluación de la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
escala de cuestionario específico
|
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- 69HCL21_0746
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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