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Función sexual de las mujeres trans después de la vaginoplastia (GGAS-SEX)

9 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Explorando la función sexual y la satisfacción de las mujeres trans después de la vaginoplastia: resultados de una encuesta multicéntrica

La cirugía de afirmación genital femenina puede ser un paso importante para las mujeres transgénero. La vaginoplastia consiste en la creación de genitales femeninos externos y una cavidad vaginal operativa, y responde así a importantes problemas funcionales y estéticos.

Hay diferentes técnicas disponibles: inversión del colgajo de piel del pene para la creación de la vulva. La cavidad vaginal puede provenir de injerto de piel escrotal, segmento sigmoideo, intestino delgado o colgajo peritoneal.

La vaginoplastia tiene un lugar importante en el camino de la mujer transgénero, pero hasta ahora no se ha explorado la evaluación específica de la sexualidad a largo plazo.

Estudio multicéntrico (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospectivo, observacional Pacientes sometidas a vaginoplastia o vaginoplastia de revisión.

Objetivo principal:

Evaluar la sexualidad después de la cirugía de reasignación de sexo en mujeres transgénero.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59000
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Francia, 87000
        • Limoges university hospital
      • Lyon, Francia, 69000
        • Lyon South Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres trans que se sometieron a vaginoplastia o revisión en Lyon, Lille, Limoges entre enero de 2007 y diciembre de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Se sometió a una vaginoplastia o revisión en el Hospital Lyon Sur, Hospital Universitario de Lille, Hospital Universitario de Limoges, entre enero de 2007 y diciembre de 2019
  • Vaginoplastia de inversión de pene con injerto de piel escrotal

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • Vaginoplastia distinta del injerto de piel escrotal: segmento intestinal o colgajo peritoneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vaginoplastia de mujeres trans
Mujeres transgénero que se sometieron a vaginoplastia
Cuestionario validado: Índice de función sexual femenina (FSFI), Escala de autoimagen genital femenina (FGSIS), Escala de imagen corporal (BIS), Cuestionario no validado que explora la satisfacción postoperatoria, escala de autoestima, sexología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de FSFI: índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: En la inclusión
escala de cuestionario específico
En la inclusión
evaluación de FGSIS: Escala de Autoimagen Genital Femenina
Periodo de tiempo: En la inclusión
escala de cuestionario específico
En la inclusión
evaluación de BIS: escala de imagen corporal
Periodo de tiempo: En la inclusión
escala de cuestionario específico
En la inclusión
evaluación de la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: En la inclusión
escala de cuestionario específico
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_0746

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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