- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05292820
Transnaisten seksuaalinen toiminta vaginoplastian jälkeen (GGAS-SEX)
Transnaisten seksuaalisen toiminnan ja tyytyväisyyden tutkiminen vaginoplastian jälkeen: Monikeskisen tutkimuksen tulokset
Naisten sukupuolielinten vahvistava leikkaus voi olla tärkeä askel transsukupuolisille naisille. Vaginoplastia koostuu naisten ulkoisten sukupuolielinten ja operatiivisen emättimen ontelon luomisesta ja vastaa siten suuriin toiminnallisiin ja esteettisiin ongelmiin.
Saatavilla on erilaisia tekniikoita: peniksen iholäpän kääntäminen päinvastoin vulvan luomiseksi. Emätinontelo voi olla peräisin kivespussin ihosiirteestä, sigmoidisegmentistä, ohutsuolesta tai peritoneaaliläpästä.
Vaginoplastialla on tärkeä paikka transsukupuolisten naisten polussa, mutta erityistä pitkäaikaisseksuaalisuuden arviointia ei ole toistaiseksi tutkittu.
Monikeskinen (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospektiivinen, havainnollinen tutkimus Potilaat, joille tehtiin vaginoplastia tai revision vaginoplasty.
Päätavoite:
Arvioida seksuaalisuutta transsukupuolisten naisten sukupuolenvaihtoleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Ranska, 87000
- Limoges University hospital
-
Lyon, Ranska, 69000
- Lyon South Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Tehtiin vaginoplastia tai revisio Lyon South Hospitalissa, Lille University Hospitalissa, Limoges University Hospitalissa tammikuun 2007 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
- Peniksen käänteinen vaginoplastia kivespussin ihonsiirrolla
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Vaginoplastia muu kuin kivespussin ihosiirre: suolen segmentti tai peritoneaaliläppä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transnaisten vaginoplastia
Transsukupuoliset naiset, joille tehtiin vaginoplastia
|
Validoitu kyselylomake: Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI), naisten sukupuolielinten itsekuvausasteikko (FGSIS), kehonkuvan asteikko (BIS), validoimaton kyselylomake, jossa tutkitaan leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä, itsetuntoasteikkoa, seksologiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSFI:n naisten seksuaalitoimintoindeksin arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
erityinen kyselyasteikko
|
Sisällön yhteydessä
|
|
FGSIS:n arviointi: Naisten sukupuolielinten itsekuvausasteikko
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
erityinen kyselyasteikko
|
Sisällön yhteydessä
|
|
BIS:n arviointi: Body Image Scale
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
erityinen kyselyasteikko
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
erityinen kyselyasteikko
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .