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Sexuelle Funktion von Transfrauen nach Vaginoplastik (GGAS-SEX)

9. Februar 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Erforschung der sexuellen Funktion und Zufriedenheit von Transfrauen nach einer Vaginoplastik: Ergebnisse einer multizentrischen Umfrage

Eine genitale feminine Bestätigungsoperation kann ein wichtiger Schritt für Transgender-Frauen sein. Die Vaginoplastik besteht in der Schaffung äußerer weiblicher Genitalien und einer funktionsfähigen Vaginalhöhle und reagiert damit auf wichtige funktionelle und ästhetische Probleme.

Es stehen verschiedene Techniken zur Verfügung: Inversion des Penishautlappens zur Schaffung der Vulva. Die Vaginalhöhle kann aus einem Skrotalhauttransplantat, einem Sigmasegment, einem Dünndarm oder einem Peritoneallappen stammen.

Die Vaginoplastik nimmt einen wichtigen Platz auf dem Weg der Transgender-Frau ein, aber die spezifische Bewertung der langfristigen Sexualität wurde bisher nicht untersucht.

Multizentrische (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospektive Beobachtungsstudie Patientinnen, die sich einer Vaginoplastik oder Revisions-Vaginoplastik unterzogen haben.

Hauptziel:

Zur Beurteilung der Sexualität nach einer Geschlechtsumwandlungsoperation bei Transgender-Frauen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59000
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Lyon South Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transfrauen, die sich zwischen Januar 2007 und Dezember 2019 in Lyon, Lille, Limoges einer Vaginoplastik oder Revision unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Unterzog sich zwischen Januar 2007 und Dezember 2019 einer Vaginoplastik oder Revision im Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital
  • Penisinversions-Vaginoplastik mit Hodenhauttransplantation

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Andere Vaginoplastik als Hodenhauttransplantation: Darmsegment oder Peritoneallappen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vaginoplastik bei Transfrauen
Transgender-Frauen, die sich einer Vaginoplastik unterzogen haben
Validierter Fragebogen: Female Sexual Function Index (FSFI), Female Genital Self-Imaging Scale (FGSIS), Body Image Scale (BIS), nicht validierter Fragebogen zur Untersuchung der postoperativen Zufriedenheit, Selbstwertskala, Sexologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des FSFI: Female Sexual Function Index
Zeitfenster: Bei Inklusion
spezifische Fragebogenskala
Bei Inklusion
Auswertung von FGSIS: Female Genital Self Imaging Scale
Zeitfenster: Bei Inklusion
spezifische Fragebogenskala
Bei Inklusion
Auswertung von BIS : Body Image Scale
Zeitfenster: Bei Inklusion
spezifische Fragebogenskala
Bei Inklusion
Auswertung der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Bei Inklusion
spezifische Fragebogenskala
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. November 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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