- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05292820
Sexuelle Funktion von Transfrauen nach Vaginoplastik (GGAS-SEX)
Erforschung der sexuellen Funktion und Zufriedenheit von Transfrauen nach einer Vaginoplastik: Ergebnisse einer multizentrischen Umfrage
Eine genitale feminine Bestätigungsoperation kann ein wichtiger Schritt für Transgender-Frauen sein. Die Vaginoplastik besteht in der Schaffung äußerer weiblicher Genitalien und einer funktionsfähigen Vaginalhöhle und reagiert damit auf wichtige funktionelle und ästhetische Probleme.
Es stehen verschiedene Techniken zur Verfügung: Inversion des Penishautlappens zur Schaffung der Vulva. Die Vaginalhöhle kann aus einem Skrotalhauttransplantat, einem Sigmasegment, einem Dünndarm oder einem Peritoneallappen stammen.
Die Vaginoplastik nimmt einen wichtigen Platz auf dem Weg der Transgender-Frau ein, aber die spezifische Bewertung der langfristigen Sexualität wurde bisher nicht untersucht.
Multizentrische (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospektive Beobachtungsstudie Patientinnen, die sich einer Vaginoplastik oder Revisions-Vaginoplastik unterzogen haben.
Hauptziel:
Zur Beurteilung der Sexualität nach einer Geschlechtsumwandlungsoperation bei Transgender-Frauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Limoges University Hospital
-
Lyon, Frankreich, 69000
- Lyon South Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Unterzog sich zwischen Januar 2007 und Dezember 2019 einer Vaginoplastik oder Revision im Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital
- Penisinversions-Vaginoplastik mit Hodenhauttransplantation
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Andere Vaginoplastik als Hodenhauttransplantation: Darmsegment oder Peritoneallappen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Vaginoplastik bei Transfrauen
Transgender-Frauen, die sich einer Vaginoplastik unterzogen haben
|
Validierter Fragebogen: Female Sexual Function Index (FSFI), Female Genital Self-Imaging Scale (FGSIS), Body Image Scale (BIS), nicht validierter Fragebogen zur Untersuchung der postoperativen Zufriedenheit, Selbstwertskala, Sexologie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswertung des FSFI: Female Sexual Function Index
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
spezifische Fragebogenskala
|
Bei Inklusion
|
Auswertung von FGSIS: Female Genital Self Imaging Scale
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
spezifische Fragebogenskala
|
Bei Inklusion
|
Auswertung von BIS : Body Image Scale
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
spezifische Fragebogenskala
|
Bei Inklusion
|
Auswertung der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
spezifische Fragebogenskala
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0746
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .