Сексуальная функция транс-женщин после вагинопластики (GGAS-SEX)
Изучение сексуальной функции и удовлетворенности транс-женщин после вагинопластики: результаты многоцентрового исследования
Операция по подтверждению генитальной женственности может быть важным шагом для трансгендерных женщин. Вагинопластика заключается в создании наружных женских половых органов и оперативной вагинальной полости и, таким образом, отвечает на основные функциональные и эстетические проблемы.
Доступны различные техники: инверсия кожного лоскута полового члена для создания вульвы. Полость влагалища может исходить из кожного лоскута мошонки, сигмовидного сегмента, тонкой кишки или лоскута брюшины.
Вагинопластика занимает важное место на пути трансгендерных женщин, но конкретная оценка долгосрочной сексуальности до сих пор не исследовалась.
Многоцентровое (Лион, Франция - Лилль, Франция - Лимож, Франция), проспективное, обсервационное исследование Пациенты, перенесшие вагинопластику или ревизионную вагинопластику.
Главная цель:
Оценить сексуальность после операции по смене пола у трансгендерных женщин.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Франция, 87000
- Limoges University hospital
-
Lyon, Франция, 69000
- Lyon South Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- С января 2007 г. по декабрь 2019 г. прошла вагинопластику или ревизию в Южной больнице Лиона, Университетской больнице Лилля, Университетской больнице Лиможа.
- Инверсионная вагинопластика полового члена с кожным трансплантатом мошонки
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Вагинопластика, кроме трансплантата кожи мошонки: сегмента кишечника или лоскута брюшины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансженщины вагинопластика
Трансгендерные женщины, перенесшие вагинопластику
|
Утвержденный опросник: индекс женской сексуальной функции (FSFI), шкала самооценки женских гениталий (FGSIS), шкала образа тела (BIS), неутвержденный опросник, исследующий послеоперационную удовлетворенность, шкала самооценки, сексология.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка FSFI: индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: При включении
|
конкретная шкала анкеты
|
При включении
|
|
оценка FGSIS: Шкала самовоспроизведения женских гениталий
Временное ограничение: При включении
|
конкретная шкала анкеты
|
При включении
|
|
оценка BIS: шкала изображения тела
Временное ограничение: При включении
|
конкретная шкала анкеты
|
При включении
|
|
оценка шкалы самооценки Розенберга
Временное ограничение: При включении
|
конкретная шкала анкеты
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .