Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell funksjon av transkvinner etter vaginoplastikk (GGAS-SEX)

9. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Utforsker seksuell funksjon og tilfredshet til transkvinner etter vaginoplastikk: resultater av en multisentrisk undersøkelse

Genital feminin bekreftende kirurgi kan være et viktig skritt for transkjønnede kvinner. Vaginoplastikk består i opprettelsen av ytre kvinnelige kjønnsorganer og et operativt skjedehule, og reagerer dermed på store funksjonelle og estetiske problemer.

Ulike teknikker er tilgjengelige: inversjon av penishudklaff for å lage vulva. Skjedehulen kan komme fra skrotumhudtransplantat, sigmoidsegment, tynntarm eller peritonealklaff.

Vaginoplastikk har en stor plass i veien for transkjønnede kvinner, men den spesifikke evalueringen av langsiktig seksualitet har ikke blitt utforsket så langt.

Multisentrisk (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospektiv, observasjonsstudie Pasienter som gjennomgikk vaginoplastikk eller revisjonsvaginoplastikk.

Hovedoppgave:

For å vurdere seksualitet etter kjønnsskifteoperasjon hos transkjønnede kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Limoges University hospital
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Lyon South Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Transkvinner som gjennomgikk vaginoplastikk eller revisjon i Lyon, Lille, Limoges mellom januar 2007 og desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Gjennomgikk vaginoplastikk eller revisjon i Lyon South Hospital, Lille universitetssykehus, Limoges University Hospital, mellom januar 2007 og desember 2019
  • Penis inversjon vaginoplastikk med scrotal hudtransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Annet vaginoplastikk enn skrotumhudtransplantasjon: tarmsegment eller peritonealklaff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transwomen vaginoplastikk
Transkjønnede kvinner som gjennomgikk vaginoplastikk
Annen: Validert og ikke-validert spørreskjema for utforskning av seksualitet og tilfredshet etter kirurgisk inngrep
Validert spørreskjema: Female Sexual Function Index (FSFI), Female Genital Self-Imaging Scale (FGSIS), Body Image Scale (BIS), Ikke-validert spørreskjema som utforsker tilfredshet etter operasjonen, selvtillitskala, sexologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av FSFI: Female Sexual Function Index
Tidsramme: Ved inkludering
spesifikk spørreskjemaskala
Ved inkludering
evaluering av FGSIS: Female Genital Self Imaging Scale
Tidsramme: Ved inkludering
spesifikk spørreskjemaskala
Ved inkludering
evaluering av BIS : Body Image Scale
Tidsramme: Ved inkludering
spesifikk spørreskjemaskala
Ved inkludering
evaluering av Rosenbergs selvfølelseskala
Tidsramme: Ved inkludering
spesifikk spørreskjemaskala
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_0746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere