Fonction sexuelle des femmes trans après une vaginoplastie (GGAS-SEX)
Explorer la fonction sexuelle et la satisfaction des femmes trans après une vaginoplastie : résultats d'une enquête multicentrique
La chirurgie d'affirmation génitale féminine peut être une étape importante pour les femmes transgenres. La vaginoplastie consiste en la création d'organes génitaux féminins externes et d'une cavité vaginale opérationnelle, et répond ainsi à des enjeux fonctionnels et esthétiques majeurs.
Différentes techniques sont disponibles : inversion du lambeau de peau pénienne pour création de la vulve. La cavité vaginale peut provenir d'une greffe de peau scrotale, d'un segment sigmoïde, de l'intestin grêle ou d'un lambeau péritonéal.
La vaginoplastie occupe une place majeure dans le parcours de la femme transgenre, mais l'évaluation spécifique de la sexualité à long terme n'a pas encore été explorée.
Etude multicentrique (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospective observationnelle Patients ayant subi une vaginoplastie ou une reprise de vaginoplastie.
Objectif principal:
Évaluer la sexualité après une chirurgie de changement de sexe chez les femmes transgenres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Lille University Hospital
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Limoges, France, 87000
- Limoges University hospital
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Lyon, France, 69000
- Lyon South Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- A subi une vaginoplastie ou une révision au CHU Lyon Sud, CHU de Lille, CHU de Limoges, entre janvier 2007 et décembre 2019
- Vaginoplastie d'inversion pénienne avec greffe de peau scrotale
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Vaginoplastie autre qu'une greffe de peau scrotale : segment intestinal ou lambeau péritonéal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vaginoplastie transfemmes
Femmes transgenres ayant subi une vaginoplastie
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Questionnaire validé : Female Sexual Function Index (FSFI), Female Genital Self-Imaging Scale (FGSIS), Body Image Scale (BIS), Questionnaire non validé explorant la satisfaction post-opératoire, échelle d'estime de soi, sexologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du FSFI : Female Sexual Function Index
Délai: A l'insertion
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échelle de questionnaire spécifique
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A l'insertion
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évaluation du FGSIS : Female Genital Self Imaging Scale
Délai: A l'insertion
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échelle de questionnaire spécifique
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A l'insertion
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évaluation du BIS : Body Image Scale
Délai: A l'insertion
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échelle de questionnaire spécifique
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A l'insertion
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évaluation de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: A l'insertion
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échelle de questionnaire spécifique
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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