Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje seksualne kobiet transpłciowych po plastyce pochwy (GGAS-SEX)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie funkcji seksualnych i satysfakcji kobiet transpłciowych po plastyce pochwy: wyniki badania wieloośrodkowego

Operacja potwierdzająca kobiecość narządów płciowych może być ważnym krokiem dla kobiet transpłciowych. Waginoplastyka polega na wytworzeniu zewnętrznych żeńskich narządów płciowych i operacyjnej jamy pochwy, a tym samym odpowiada na najważniejsze problemy funkcjonalne i estetyczne.

Dostępne są różne techniki: odwrócenie płata skóry prącia w celu wytworzenia sromu. Jama pochwy może pochodzić z przeszczepu skóry moszny, odcinka esicy, jelita cienkiego lub płata otrzewnej.

Waginoplastyka zajmuje ważne miejsce na ścieżce kobiet transpłciowych, ale jak dotąd nie zbadano szczegółowej oceny długoterminowej seksualności.

Wieloośrodkowe (Lyon, FR - Lille, FR - Limoges, FR), prospektywne, obserwacyjne badanie Pacjentki, które przeszły plastykę pochwy lub powtórną plastykę pochwy.

Głowny cel:

Ocena seksualności po operacji zmiany płci u kobiet transpłciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Francja, 87000
        • Limoges University hospital
      • Lyon, Francja, 69000
        • Lyon South Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Transkobiety, które przeszły plastykę pochwy lub rewizję w Lyonie, Lille, Limoges w okresie od stycznia 2007 do grudnia 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Przeszła plastykę pochwy lub rewizję w Lyon South Hospital, Lille University Hospital, Limoges University Hospital między styczniem 2007 a grudniem 2019
  • Odwrócona plastyka pochwy prącia z przeszczepem skóry moszny

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Plastyka pochwy inna niż przeszczep skóry moszny: odcinek jelita lub płat otrzewnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Transkobieta plastyka pochwy
Kobiety transpłciowe, które przeszły plastykę pochwy
Inny: Walidowany i niewalidowany kwestionariusz eksploracji seksualności i satysfakcji po zabiegu chirurgicznym
Zwalidowany kwestionariusz: Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI), Skala Samooceny Żeńskich Narządów Płciowych (FGSIS), Skala Obrazu Ciała (BIS), Niezweryfikowany kwestionariusz badający satysfakcję pooperacyjną, skala samooceny, seksuologia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena FSFI: wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Przy włączeniu
specyficzna skala kwestionariusza
Przy włączeniu
ocena FGSIS: skala samoobrazowania żeńskich narządów płciowych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
specyficzna skala kwestionariusza
Przy włączeniu
ocena BIS: Skali Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Przy włączeniu
specyficzna skala kwestionariusza
Przy włączeniu
ocena skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Przy włączeniu
specyficzna skala kwestionariusza
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_0746

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj