Chytrá podprsenka pro diagnostiku rakoviny prsu (CBRA)
24. února 2026 aktualizováno: Hopital Nord Franche-Comte
Chytrá podprsenka pro diagnostiku rakoviny prsu: Pilotní studie – CBRA
Tento projekt si klade za cíl posoudit schopnost přenosného a připojeného zdravotnického zařízení detekovat abnormality prsu pro screening rakoviny prsu.
Urychlí technologický pokrok tváří v tvář rakovině prsu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
-
Trévenans, Francie
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifický invazivní karcinom diagnostikovaný biopsií
- Dostupné rentgenové snímky
- Nádor větší než 2 cm hodnocený radiologicky a/nebo ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- Kontralaterální rakovina prsu
- Historie kosmetické nebo plastické chirurgie (mastopexe, protézy, lipomodelace)
- Historie rakoviny prsu nebo mastektomie
- Přítomnost dermatologické patologie nebo ulcerace kůže prsu
- Hematom po biopsii
- Anamnéza torakoabdominální radioterapie
- Známá alergie na jeden z materiálů zařízení
- Horečka (tělesná teplota > 37,8 °C)
- Port pro kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
termální analýza kůže pro detekci abnormalit prsu
|
|
Jiný: Skupina pacientů
|
termální analýza kůže pro detekci abnormalit prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte schopnost přístroje detekovat nebo neodhalit abnormality prsu u zdravých žen nebo žen s diagnostikovaným nespecifickým invazivním karcinomem.
Časové okno: 20 minut záznamu
|
Citlivost a specifičnost zařízení pro detekci abnormality prsu
|
20 minut záznamu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .