Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chytrá podprsenka pro diagnostiku rakoviny prsu (CBRA)

24. února 2026 aktualizováno: Hopital Nord Franche-Comte

Chytrá podprsenka pro diagnostiku rakoviny prsu: Pilotní studie – CBRA

Tento projekt si klade za cíl posoudit schopnost přenosného a připojeného zdravotnického zařízení detekovat abnormality prsu pro screening rakoviny prsu. Urychlí technologický pokrok tváří v tvář rakovině prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
        • ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
      • Trévenans, Francie
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifický invazivní karcinom diagnostikovaný biopsií
  • Dostupné rentgenové snímky
  • Nádor větší než 2 cm hodnocený radiologicky a/nebo ultrazvukem

Kritéria vyloučení:

  • Kontralaterální rakovina prsu
  • Historie kosmetické nebo plastické chirurgie (mastopexe, protézy, lipomodelace)
  • Historie rakoviny prsu nebo mastektomie
  • Přítomnost dermatologické patologie nebo ulcerace kůže prsu
  • Hematom po biopsii
  • Anamnéza torakoabdominální radioterapie
  • Známá alergie na jeden z materiálů zařízení
  • Horečka (tělesná teplota > 37,8 °C)
  • Port pro kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Přístroj: Zařízení BRA CONNECT
termální analýza kůže pro detekci abnormalit prsu
Jiný: Skupina pacientů
Přístroj: Zařízení BRA CONNECT
termální analýza kůže pro detekci abnormalit prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte schopnost přístroje detekovat nebo neodhalit abnormality prsu u zdravých žen nebo žen s diagnostikovaným nespecifickým invazivním karcinomem.
Časové okno: 20 minut záznamu
Citlivost a specifičnost zařízení pro detekci abnormality prsu
20 minut záznamu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Nord Franche-Comte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zařízení BRA CONNECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit