Sujetador inteligente para diagnosticar el cáncer de mama (CBRA)
24 de febrero de 2026 actualizado por: Hopital Nord Franche-Comte
Sostén inteligente para diagnosticar el cáncer de mama: estudio piloto - CBRA
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la capacidad de un dispositivo médico portátil y conectado para detectar anomalías mamarias, para el cribado del cáncer de mama.
Acelerará el progreso tecnológico frente al cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
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Trévenans, Francia
- Hopital Nord Franche-Comté
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma invasivo inespecífico diagnosticado por biopsia
- Imágenes de rayos X disponibles
- Tumor mayor de 2 cm evaluado radiológicamente y/o ecográficamente
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama contralateral
- Antecedentes de cirugía estética o plástica (mastopexia, prótesis, lipomodelado)
- Antecedentes de cáncer de mama o mastectomía.
- Presencia de patología dermatológica o ulceración de la piel de la mama
- Hematoma post-biopsia
- Historia de la radioterapia toraco-abdominal
- Alergia conocida a uno de los materiales del dispositivo.
- Fiebre (temperatura corporal > 37,8°C)
- Puerto de marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
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análisis térmico de la piel para la detección de anomalías mamarias
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Otro: Grupo de pacientes
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análisis térmico de la piel para la detección de anomalías mamarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la capacidad del dispositivo para detectar anomalías mamarias o no, en mujeres sanas o con diagnóstico de carcinoma invasivo inespecífico.
Periodo de tiempo: 20 minutos de grabación
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Sensibilidad y especificidad del dispositivo para detectar una anomalía mamaria
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20 minutos de grabación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .