Inteligentny biustonosz do diagnozowania raka piersi (CBRA)
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hopital Nord Franche-Comte
Inteligentny biustonosz do diagnozowania raka piersi: badanie pilotażowe - CBRA
Ten projekt ma na celu ocenę zdolności przenośnego i podłączonego urządzenia medycznego do wykrywania nieprawidłowości piersi w celu badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Przyspieszy postęp technologiczny w obliczu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
-
Trévenans, Francja
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny rak inwazyjny rozpoznany na podstawie biopsji
- Dostępne zdjęcia rentgenowskie
- Guz większy niż 2 cm oceniony radiologicznie i/lub ultrasonograficznie
Kryteria wyłączenia:
- Kontralateralny rak piersi
- Historia chirurgii kosmetycznej lub plastycznej (mastopeksja, proteza, lipomodeling)
- Historia raka piersi lub mastektomii
- Obecność patologii dermatologicznej lub owrzodzenia skóry piersi
- Krwiak po biopsji
- Historia radioterapii klatki piersiowej i jamy brzusznej
- Znana alergia na jeden z materiałów urządzenia
- Gorączka (temperatura ciała > 37,8°C)
- Port rozrusznika serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
termiczna analiza skóry w celu wykrycia nieprawidłowości piersi
|
|
Inny: Grupa pacjentów
|
termiczna analiza skóry w celu wykrycia nieprawidłowości piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić zdolność urządzenia do wykrywania nieprawidłowości piersi u zdrowych kobiet lub kobiet z rozpoznanym niespecyficznym rakiem inwazyjnym.
Ramy czasowe: 20 minut nagrania
|
Czułość i swoistość urządzenia do wykrywania nieprawidłowości piersi
|
20 minut nagrania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .