Умный бюстгальтер для диагностики рака молочной железы (CBRA)
24 февраля 2026 г. обновлено: Hopital Nord Franche-Comte
Умный бюстгальтер для диагностики рака молочной железы: пилотное исследование — CBRA
Этот проект направлен на оценку способности портативного и подключенного медицинского устройства обнаруживать аномалии молочной железы для скрининга рака молочной железы.
Это ускорит технический прогресс перед лицом рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
-
Trévenans, Франция
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая инвазивная карцинома, диагностированная с помощью биопсии
- Доступны рентгеновские снимки
- Опухоль размером более 2 см, оцененная рентгенологически и/или ультразвуком
Критерий исключения:
- Контралатеральный рак молочной железы
- История косметической или пластической хирургии (мастопексия, протезирование, липомоделирование)
- Рак молочной железы или мастэктомия в анамнезе
- Наличие дерматологической патологии или изъязвления кожи молочной железы
- Гематома после биопсии
- История торако-абдоминальной лучевой терапии
- Известная аллергия на один из материалов устройства
- Лихорадка (температура тела > 37,8°C)
- Порт кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
термический анализ кожи для выявления аномалий молочных желез
|
|
Другой: Группа пациентов
|
термический анализ кожи для выявления аномалий молочных желез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените способность устройства обнаруживать аномалии молочных желез у здоровых женщин или у женщин с диагностированной неспецифической инвазивной карциномой.
Временное ограничение: 20 минут записи
|
Чувствительность и специфичность устройства для выявления аномалий молочной железы
|
20 минут записи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .