Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умный бюстгальтер для диагностики рака молочной железы (CBRA)

12 октября 2023 г. обновлено: Hopital Nord Franche-Comte

Умный бюстгальтер для диагностики рака молочной железы: пилотное исследование — CBRA

Этот проект направлен на оценку способности портативного и подключенного медицинского устройства обнаруживать аномалии молочной железы для скрининга рака молочной железы. Это ускорит технический прогресс перед лицом рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elodie Bouvier
  • Номер телефона: +33 384983570
  • Электронная почта: elodie.bouvier@hnfc.fr

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция
        • Еще не набирают
        • ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
        • Контакт:
          • Carole MATHELIN, Pr
      • Trevenans, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Контакт:
          • Catherine GAY, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая инвазивная карцинома, диагностированная с помощью биопсии
  • Доступны рентгеновские снимки
  • Опухоль размером более 2 см, оцененная рентгенологически и/или ультразвуком

Критерий исключения:

  • Контралатеральный рак молочной железы
  • История косметической или пластической хирургии (мастопексия, протезирование, липомоделирование)
  • Рак молочной железы или мастэктомия в анамнезе
  • Наличие дерматологической патологии или изъязвления кожи молочной железы
  • Гематома после биопсии
  • История торако-абдоминальной лучевой терапии
  • Известная аллергия на один из материалов устройства
  • Лихорадка (температура тела > 37,8°C)
  • Порт кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Устройство: БЮСТГАЛЬТЕР КОННЕКТ устройство
термический анализ кожи для выявления аномалий молочных желез
Другой: Группа пациентов
Устройство: БЮСТГАЛЬТЕР КОННЕКТ устройство
термический анализ кожи для выявления аномалий молочных желез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените способность устройства обнаруживать аномалии молочных желез у здоровых женщин или у женщин с диагностированной неспецифической инвазивной карциномой.
Временное ограничение: 20 минут записи
Чувствительность и специфичность устройства для выявления аномалий молочной железы
20 минут записи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Nord Franche-Comte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЮСТГАЛЬТЕР КОННЕКТ устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться