Intelligenter BH zur Diagnose von Brustkrebs (CBRA)
24. Februar 2026 aktualisiert von: Hopital Nord Franche-Comte
Intelligenter BH zur Diagnose von Brustkrebs: Pilotstudie – CBRA
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Fähigkeit eines tragbaren und vernetzten medizinischen Geräts zur Erkennung von Brustanomalien für die Brustkrebsvorsorge zu bewerten.
Es wird den technologischen Fortschritt angesichts von Brustkrebs beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
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Trévenans, Frankreich
- Hopital Nord Franche-Comté
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifisches invasives Karzinom, diagnostiziert durch Biopsie
- Röntgenbilder vorhanden
- Tumor größer als 2 cm radiologisch und/oder sonographisch beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Kontralateraler Brustkrebs
- Geschichte der kosmetischen oder plastischen Chirurgie (Mastopexie, Prothesen, Lipomodellierung)
- Vorgeschichte von Brustkrebs oder Mastektomie
- Vorhandensein einer dermatologischen Pathologie oder Ulzeration der Brusthaut
- Hämatom nach Biopsie
- Geschichte der thorako-abdominalen Strahlentherapie
- Bekannte Allergie gegen eines der Materialien des Geräts
- Fieber (Körpertemperatur > 37,8 °C)
- Schrittmacheranschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Hautthermoanalyse zur Erkennung von Brustanomalien
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Sonstiges: Patientengruppe
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Hautthermoanalyse zur Erkennung von Brustanomalien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilen Sie die Fähigkeit des Geräts, Brustanomalien bei gesunden Frauen oder Frauen mit einem diagnostizierten unspezifischen invasiven Karzinom zu erkennen oder nicht.
Zeitfenster: 20 Minuten Aufnahme
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Empfindlichkeit und Spezifität des Geräts zur Erkennung einer Brustanomalie
|
20 Minuten Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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