Slimme beha voor het diagnosticeren van borstkanker (CBRA)
24 februari 2026 bijgewerkt door: Hopital Nord Franche-Comte
Slimme beha voor het diagnosticeren van borstkanker: pilotstudie - CBRA
Dit project heeft tot doel het vermogen te beoordelen van een draagbaar en verbonden medisch apparaat om borstafwijkingen op te sporen, voor screening op borstkanker.
Het zal de technologische vooruitgang in de strijd tegen borstkanker versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
-
Trévenans, Frankrijk
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifiek invasief carcinoom gediagnosticeerd door biopsie
- Röntgenfoto's beschikbaar
- Tumor groter dan 2 cm radiologisch en/of echografisch beoordeeld
Uitsluitingscriteria:
- Contralaterale borstkanker
- Geschiedenis van cosmetische of plastische chirurgie (mastopexie, prothese, lipomodellering)
- Geschiedenis van borstkanker of borstamputatie
- Aanwezigheid van dermatologische pathologie of ulceratie van de borsthuid
- Hematoom na biopsie
- Geschiedenis van thoraco-abdominale radiotherapie
- Bekende allergie voor een van de materialen van het apparaat
- Koorts (lichaamstemperatuur > 37,8°C)
- Pacemaker-poort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
huidthermische analyse voor het opsporen van borstafwijkingen
|
|
Ander: Patiënten groep
|
huidthermische analyse voor het opsporen van borstafwijkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het vermogen van het apparaat om al dan niet borstafwijkingen te detecteren bij gezonde vrouwen of vrouwen bij wie een niet-specifiek invasief carcinoom is vastgesteld.
Tijdsspanne: 20 minuten opnemen
|
Gevoeligheid en specificiteit van het apparaat om een borstafwijking op te sporen
|
20 minuten opnemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .