Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart BH för att diagnostisera bröstcancer (CBRA)

12 oktober 2023 uppdaterad av: Hopital Nord Franche-Comte

Smart BH för att diagnostisera bröstcancer: Pilotstudie - CBRA

Detta projekt syftar till att bedöma förmågan hos en bärbar och ansluten medicinsk apparat att upptäcka bröstavvikelser, för bröstcancerscreening. Det kommer att påskynda tekniska framsteg inför bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
        • Kontakt:
          • Carole MATHELIN, Pr
      • Trevenans, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • Catherine GAY, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-specifikt invasivt karcinom diagnostiserat genom biopsi
  • Röntgenbilder finns tillgängliga
  • Tumör större än 2 cm bedömd radiologiskt och/eller ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Kontralateral bröstcancer
  • Historik av kosmetisk eller plastikkirurgi (mastopexi, protes, lipomodellering)
  • Historik av bröstcancer eller mastektomi
  • Förekomst av dermatologisk patologi eller sår på brösthuden
  • Hematom efter biopsi
  • Historik av thoraco-abdominal strålbehandling
  • Känd allergi mot något av apparatens material
  • Feber (kroppstemperatur > 37,8°C)
  • Pacemakerport

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Enhet: BRA CONNECT-enhet
termisk hudanalys för att upptäcka bröstavvikelser
Övrig: Patientgrupp
Enhet: BRA CONNECT-enhet
termisk hudanalys för att upptäcka bröstavvikelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm enhetens förmåga att upptäcka bröstavvikelser eller inte, hos friska kvinnor eller kvinnor med ett ospecifikt invasivt karcinom diagnostiserat.
Tidsram: 20 minuters inspelning
Enhetens känslighet och specificitet för att upptäcka en bröstavvikelse
20 minuters inspelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Nord Franche-Comte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på BRA CONNECT-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera