Sutiã inteligente para diagnosticar câncer de mama (CBRA)
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hopital Nord Franche-Comte
Sutiã inteligente para diagnosticar câncer de mama: estudo piloto - CBRA
Este projeto visa avaliar a capacidade de um dispositivo médico portátil e conectado para detetar anomalias mamárias, para rastreio do cancro da mama.
Isso acelerará o progresso tecnológico diante do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
-
Trévenans, França
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma invasivo inespecífico diagnosticado por biópsia
- imagens de raio-x disponíveis
- Tumor maior que 2 cm avaliado radiologicamente e/ou ultrassonografia
Critério de exclusão:
- câncer de mama contralateral
- Histórico de cirurgia estética ou plástica (mastopexia, prótese, lipomodelagem)
- Histórico de câncer de mama ou mastectomia
- Presença de patologia dermatológica ou ulceração da pele da mama
- Hematoma pós-biópsia
- Histórico de radioterapia toraco-abdominal
- Alergia conhecida a um dos materiais do dispositivo
- Febre (temperatura corporal > 37,8°C)
- Porta do marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
|
análise térmica da pele para detecção de anormalidades mamárias
|
|
Outro: Grupo de pacientes
|
análise térmica da pele para detecção de anormalidades mamárias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a capacidade do dispositivo em detectar anormalidades mamárias ou não, em mulheres saudáveis ou com diagnóstico de carcinoma invasivo inespecífico.
Prazo: 20 minutos de gravação
|
Sensibilidade e especificidade do dispositivo para detectar uma anomalia mamária
|
20 minutos de gravação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .