Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart BH til diagnosticering af brystkræft (CBRA)

24. februar 2026 opdateret af: Hopital Nord Franche-Comte

Smart BH til diagnosticering af brystkræft: Pilotundersøgelse - CBRA

Dette projekt har til formål at vurdere et bærbart og tilsluttet medicinsk udstyrs evne til at opdage brystabnormiteter til brystkræftscreening. Det vil fremskynde teknologiske fremskridt i forhold til brystkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
        • ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
      • Trévenans, Frankrig
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-specifikt invasivt karcinom diagnosticeret ved biopsi
  • Røntgenbilleder tilgængelige
  • Tumor større end 2 cm vurderet radiologisk og/eller ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kontralateral brystkræft
  • Anamnese med kosmetisk eller plastikkirurgi (mastopeksi, protese, lipomodellering)
  • Anamnese med brystkræft eller mastektomi
  • Tilstedeværelse af dermatologisk patologi eller sår på brysthuden
  • Hæmatom efter biopsi
  • Anamnese med thoraco-abdominal strålebehandling
  • Kendt allergi over for et af apparatets materialer
  • Feber (kropstemperatur > 37,8°C)
  • Pacemaker port

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Enhed: BRA CONNECT enhed
termisk hudanalyse til påvisning af brystabnormiteter
Andet: Patientgruppe
Enhed: BRA CONNECT enhed
termisk hudanalyse til påvisning af brystabnormiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder enhedens evne til at opdage brystabnormiteter eller ej, hos raske kvinder eller kvinder med et ikke-specifikt invasivt karcinom diagnosticeret.
Tidsramme: 20 minutters optagelse
Enhedens følsomhed og specificitet til at opdage en abnormitet i brystet
20 minutters optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Nord Franche-Comte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med BRA CONNECT enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner