Soutien-gorge intelligent pour diagnostiquer le cancer du sein (CBRA)
24 février 2026 mis à jour par: Hopital Nord Franche-Comte
Soutien-gorge intelligent pour diagnostiquer le cancer du sein : étude pilote - CBRA
Ce projet vise à évaluer la capacité d'un dispositif médical portable et connecté à détecter des anomalies mammaires, pour le dépistage du cancer du sein.
Elle va accélérer les progrès technologiques face au cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
-
Trévenans, France
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome invasif non spécifique diagnostiqué par biopsie
- Images radiographiques disponibles
- Tumeur de plus de 2 cm évaluée par radiologie et/ou échographie
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein controlatéral
- Antécédents de chirurgie esthétique ou plastique (mastopexie, prothèse, lipomodelage)
- Antécédents de cancer du sein ou de mastectomie
- Présence d'une pathologie dermatologique ou d'une ulcération de la peau du sein
- Hématome après biopsie
- Antécédents de radiothérapie thoraco-abdominale
- Allergie connue à l'un des matériaux de l'appareil
- Fièvre (température corporelle > 37,8°C)
- Port du stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de contrôle
|
analyse thermique de la peau pour la détection d'anomalies mammaires
|
|
Autre: Groupe de patients
|
analyse thermique de la peau pour la détection d'anomalies mammaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la capacité du dispositif à détecter ou non des anomalies mammaires, chez des femmes en bonne santé ou chez des femmes ayant un carcinome invasif non spécifique diagnostiqué.
Délai: 20 minutes d'enregistrement
|
Sensibilité et spécificité du dispositif pour détecter une anomalie mammaire
|
20 minutes d'enregistrement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .