Älykkäät rintaliivit rintasyövän diagnosointiin (CBRA)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hopital Nord Franche-Comte
Älykkäät rintaliivit rintasyövän diagnosointiin: Pilottitutkimus – CBRA
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida kannettavan ja yhdistetyn lääketieteellisen laitteen kykyä havaita rintojen poikkeavuuksia rintasyövän seulontaa varten.
Se nopeuttaa teknologista kehitystä rintasyövän torjunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- ICANS (Institut de Cancérologie de Strasbourg)
-
Trévenans, Ranska
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla diagnosoitu epäspesifinen invasiivinen karsinooma
- Röntgenkuvat saatavilla
- Yli 2 cm suurempi kasvain mitattuna radiologisesti ja/tai ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastapuolinen rintasyöpä
- Aiemmat kauneus- tai plastiikkakirurgia (mastopeksia, proteesit, lipomodelling)
- Aiempi rintasyöpä tai mastektomia
- Dermatologinen patologia tai rintojen ihon haavauma
- Hematooma biopsian jälkeen
- Torako-vatsan sädehoidon historia
- Tunnettu allergia jollekin laitteen materiaalista
- Kuume (ruumiinlämpö > 37,8 °C)
- Tahdistimen portti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
ihon lämpöanalyysi rintojen poikkeavuuksien havaitsemiseksi
|
|
Muut: Potilasryhmä
|
ihon lämpöanalyysi rintojen poikkeavuuksien havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi laitteen kyky havaita rintojen poikkeavuuksia vai ei terveillä naisilla tai naisilla, joilla on diagnosoitu epäspesifinen invasiivinen karsinooma.
Aikaikkuna: 20 minuuttia äänitystä
|
Rintojen poikkeavuuden havaitsemiseen käytettävän laitteen herkkyys ja spesifisyys
|
20 minuuttia äänitystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .