- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05295316
Rizikové faktory primární fibromyalgie
24. března 2022 aktualizováno: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Rozpoznání rizikových faktorů primární fibromyalgie: případová kontrolní studie
Fibromyalgie (FM) je stav s různými nespecifickými příznaky, které vedou k obtížné diagnóze.
Studie naznačuje, že osteopatie může pomoci zlepšit symptomy FM, nicméně může být obtížné určit, kteří pacienti mohou mít prospěch.
Znalost rizikového faktoru FM může být užitečným nástrojem pro osteopaty a další klinické pracovníky k zavedení cíleného, rychlého a multidisciplinárního léčebného protokolu pro tento typ pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Novara, Itálie
- OsteoMedical
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s fibromyalgií nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky
- Pacient z Piemontu
- věk mezi 20 a 65 lety
- informovat souhlas
- pro primární nebo sekundární fibromyalgii
Kritéria vyloučení:
- systémová nebo revmatická nebo neoplastická onemocnění
- u kontrolní skupiny přítomnost primární nebo sekundární fibromyalgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibromyalgie
Skupina FM byla přijata na AMaR (sdružení revmatických pacientů z Piemontu) a diagnóza primární fibromyalgie byla potvrzena odesílajícím revmatologem sdružení AMaR.
|
Hodnocení stresového faktoru jako rizikového faktoru pro rozvoj fibromyalgie
|
|
Řízení
Kontrolní skupina byla rekrutována ve stejné geografické oblasti jako účastník FM.
Praktický lékař u každého jednotlivého pacienta potvrdil dobrý zdravotní stav subjektu.
|
Hodnocení stresového faktoru jako rizikového faktoru pro rozvoj fibromyalgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt 29 stresujících událostí
Časové okno: 1 rok
|
K hodnocení výskytu každé stresorové události byl použit dotazník LSC-R
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 230176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .