- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05295316
Fatores de risco da fibromialgia primária
24 de março de 2022 atualizado por: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Reconhecimento dos fatores de risco da fibromialgia primária: um estudo de caso-controle
A fibromialgia (FM) é uma condição com diferentes sintomas inespecíficos que levam a um diagnóstico difícil.
O estudo sugere que a osteopatia pode ajudar a melhorar os sintomas da FM; no entanto, pode ser difícil identificar quais pacientes podem se beneficiar.
O conhecimento do fator de risco da FM pode ser uma ferramenta útil para osteopatas e outros clínicos para implementar um protocolo de tratamento direcionado, rápido e multidisciplinar para esse tipo de paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Novara, Itália
- OsteoMedical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com ou sem fibromialgia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Paciente do Piemonte
- idade entre 20 e 65 anos
- consentimento informado
- para grupo de casos de fibromialgia primária ou secundária
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas ou reumáticas ou neoplásicas
- para o grupo controle a presença de fibromialgia primária ou secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fibromialgia
O grupo FM foi recrutado na AMaR (associação de pacientes reumáticos do Piemonte) e o diagnóstico de fibromialgia primária foi confirmado pelo reumatologista de referência da associação AMaR.
|
Avaliação do fator estresse como fator de risco para o desenvolvimento da fibromialgia
|
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Ao controle
O grupo controle foi recrutado na mesma área geográfica do participante FM.
O clínico geral de cada paciente certificou o estado de boa saúde do sujeito.
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Avaliação do fator estresse como fator de risco para o desenvolvimento da fibromialgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de 29 eventos estressantes
Prazo: 1 ano
|
O questionário LSC-R foi utilizado para avaliar a incidência de cada evento estressor
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .