- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05295316
Risikofaktorer ved primær fibromyalgi
24. mars 2022 oppdatert av: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Risikofaktorer Anerkjennelse av primær fibromyalgi: en sakskontrollstudie
Fibromyalgi (FM) er en tilstand med andre uspesifikke symptomer som fører til en vanskelig diagnose.
Studier tyder på at osteopati kan hjelpe til med å forbedre FM-symptomer, men det kan være vanskelig å identifisere hvilke pasienter som kan ha nytte av det.
Kunnskapen om FM-risikofaktor kan være et nyttig verktøy for osteopater og andre klinikere for å implementere en målrettet, rask og tverrfaglig behandlingsprotokoll for slike pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
94
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia
- OsteoMedical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter med eller uten fibromyalgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige pasienter
- Pasient fra Piemonte
- alder mellom 20 og 65 år
- informere samtykke
- for saksgruppe primær eller sekundær fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- systemiske eller revmatiske eller neoplastiske sykdommer
- for kontrollgruppen tilstedeværelsen av primær eller sekundær fibromyalgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
FM-gruppen ble rekruttert til AMaR (rheumatic patients association of Piedmont) og diagnosen primær fibromyalgi ble bekreftet av henvisende revmatolog fra AMaR-foreningen.
|
Evaluering av stressfaktor som risikofaktor for utvikling av fibromyalgi
|
|
Styre
Kontrollgruppen ble rekruttert i samme geografiske område som FM-deltakeren.
Allmennlegen til hver enkelt pasient bekreftet fagets gode helsetilstand.
|
Evaluering av stressfaktor som risikofaktor for utvikling av fibromyalgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av 29 stressende hendelser
Tidsramme: 1 år
|
LSC-R spørreskjemaet ble brukt til å evaluere forekomsten av hver stressorhendelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 230176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .