- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05295316
Czynniki ryzyka pierwotnej fibromialgii
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Czynniki ryzyka Rozpoznanie pierwotnej fibromialgii: badanie kliniczno-kontrolne
Fibromialgia (FM) to schorzenie charakteryzujące się różnymi nieswoistymi objawami, które prowadzą do trudnej diagnozy.
Badanie sugeruje, że osteopatia może pomóc w złagodzeniu objawów FM, niemniej jednak określenie, którzy pacjenci mogą odnieść z tego korzyści, może być trudne.
Znajomość czynnika ryzyka FM może być użytecznym narzędziem dla osteopatów i innych klinicystów do wdrożenia ukierunkowanego, szybkiego i multidyscyplinarnego protokołu leczenia dla tego rodzaju pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy
- OsteoMedical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z lub bez fibromialgii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki
- Pacjent z Piemontu
- wieku od 20 do 65 lat
- informować o zgodzie
- dla grupy przypadków pierwotnej lub wtórnej fibromialgii
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe lub reumatyczne lub nowotworowe
- dla grupy kontrolnej obecność pierwotnej lub wtórnej fibromialgii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fibromialgia
Grupa FM została zrekrutowana w AMaR (stowarzyszenie pacjentów z reumatyzmem w Piemoncie), a rozpoznanie pierwotnej fibromialgii zostało potwierdzone przez kierującego reumatologa stowarzyszenia AMaR.
|
Ocena czynnika stresowego jako czynnika ryzyka rozwoju fibromialgii
|
|
Kontrola
Grupa kontrolna została zrekrutowana w tym samym obszarze geograficznym co uczestnik FM.
Lekarz pierwszego kontaktu każdego indywidualnego pacjenta poświadczał dobry stan zdrowia pacjenta.
|
Ocena czynnika stresowego jako czynnika ryzyka rozwoju fibromialgii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie 29 stresujących wydarzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz LSC-R wykorzystano do oceny częstości występowania każdego zdarzenia stresorowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .