- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05295316
Risikofaktorer ved primær fibromyalgi
24. marts 2022 opdateret af: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Risikofaktorer Anerkendelse af primær fibromyalgi: en case-kontrol undersøgelse
Fibromyalgi (FM) er en tilstand med forskellige uspecifikke symptomer, som fører til en vanskelig diagnose.
Undersøgelser tyder på, at osteopati kan hjælpe med at forbedre FM-symptomer, ikke desto mindre kan det være svært at identificere, hvilke patienter der kan have gavn af det.
Viden om FM-risikofaktor kan være et nyttigt værktøj for osteopater og andre klinikere til at implementere en målrettet, hurtig og multidisciplinær behandlingsprotokol for denne type patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italien
- OsteoMedical
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter med eller uden fibromyalgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter
- Patient fra Piemonte
- alder mellem 20 og 65 år
- informere samtykke
- til casegruppe primær eller sekundær fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- systemiske eller reumatiske eller neoplastiske sygdomme
- for kontrolgruppe tilstedeværelsen af primær eller sekundær fibromyalgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
FM-gruppen blev rekrutteret hos AMaR (rheumatic patients association of Piedmont), og diagnosen primær fibromyalgi blev bekræftet af den henvisende reumatolog fra AMaR-foreningen.
|
Evaluering af stressfaktor som risikofaktor for udvikling af fibromyalgi
|
|
Styring
Kontrolgruppen blev rekrutteret i samme geografiske område som FM-deltageren.
Den praktiserende læge for hver enkelt patient bekræftede forsøgspersonens gode helbredstilstand.
|
Evaluering af stressfaktor som risikofaktor for udvikling af fibromyalgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af 29 stressende hændelser
Tidsramme: 1 år
|
LSC-R-spørgeskemaet blev brugt til at evaluere forekomsten af hver stressorhændelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 230176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstressor-tjekliste revideret (LSC-R) (bilag 1)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu