- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05295316
Risicofactoren van primaire fibromyalgie
24 maart 2022 bijgewerkt door: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Risicofactoren Herkenning van primaire fibromyalgie: een case-control studie
Fibromyalgie (FM) is een aandoening met verschillende niet-specifieke symptomen die tot een moeilijke diagnose leiden.
Onderzoek suggereert dat osteopathie kan helpen bij het verbeteren van FM-symptomen, maar het kan moeilijk zijn om vast te stellen welke patiënten er baat bij kunnen hebben.
De kennis van de FM-risicofactor kan een nuttig hulpmiddel zijn voor osteopaten en andere clinici om een gericht, snel en multidisciplinair behandelprotocol voor dat soort patiënten te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Novara, Italië
- OsteoMedical
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten met of zonder fibromyalgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten
- Patiënt uit Piemonte
- leeftijd tussen de 20 en 65 jaar
- toestemming informeren
- voor casusgroep primaire of secundaire fibromyalgie
Uitsluitingscriteria:
- systemische of reumatische of neoplastische ziekten
- voor controlegroep de aanwezigheid van primaire of secundaire fibromyalgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Fibromyalgie
FM-groep werd aangeworven bij AMaR (reumatische patiëntenvereniging van Piemonte) en de diagnose primaire fibromyalgie werd bevestigd door de verwijzende reumatoloog van de AMaR-vereniging.
|
Evaluatie van stressfactor als risicofactor voor de ontwikkeling van fibromyalgie
|
Controle
De controlegroep werd geworven in hetzelfde geografische gebied als de FM-deelnemer.
De huisarts van elke individuele patiënt verklaarde de gezondheidstoestand van de proefpersoon.
|
Evaluatie van stressfactor als risicofactor voor de ontwikkeling van fibromyalgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van 29 stressgebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De LSC-R-vragenlijst werd gebruikt om de incidentie van elke stressorgebeurtenis te evalueren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Life Stressor Checklist Herzien (LSC-R) (Bijlage 1)
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven