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原发性纤维肌痛的危险因素

2022年3月24日 更新者:Carolina Lavazza、Studio Osteopatico Busto Arsizio

原发性纤维肌痛的危险因素识别:病例对照研究

纤维肌痛 (FM) 是一种具有不同非特异性症状的疾病,导致诊断困难。 研究表明整骨疗法可以帮助改善 FM 症状,但是,可能很难确定哪些患者可能受益。 FM 风险因素的知识可以成为整骨医生和其他临床医生为这类患者实施有针对性、快速和多学科治疗方案的有用工具。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

伴或不伴纤维肌痛的女性患者

描述

纳入标准:

  • 女性患者
  • 来自皮埃蒙特的病人
  • 年龄在 20 至 65 岁之间
  • 告知同意
  • 对于病例组原发性或继发性纤维肌痛

排除标准:

  • 系统性或风湿性或肿瘤性疾病
  • 对照组存在原发性或继发性纤维肌痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
纤维肌痛
FM 组在 AMaR(皮埃蒙特风湿病患者协会)招募,原发性纤维肌痛的诊断由 AMaR 协会的转诊风湿病学家确认。
评估压力因素作为纤维肌痛发展的危险因素
控制
对照组是在与 FM 参与者相同的地理区域招募的。 每个患者的全科医生证明了受试者的健康状况。
评估压力因素作为纤维肌痛发展的危险因素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
29 次压力事件的发生率
大体时间:1年
LSC-R问卷用于评估每个应激源事件的发生率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Carolina Lavazza, MSc、Accademia Italiana Medicina Osteopatica

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月12日

初级完成 (实际的)

2021年2月3日

研究完成 (实际的)

2021年10月18日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

修订的生活压力清单 (LSC-R)(附录 1)的临床试验

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