- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05295316
Risikofaktoren der primären Fibromyalgie
24. März 2022 aktualisiert von: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Risikofaktoren Anerkennung der primären Fibromyalgie: eine Fall-Kontroll-Studie
Fibromyalgie (FM) ist eine Erkrankung mit verschiedenen unspezifischen Symptomen, die zu einer schwierigen Diagnose führen.
Die Studie deutet darauf hin, dass Osteopathie bei der Verbesserung der FM-Symptome helfen kann, dennoch kann es schwierig sein, festzustellen, welche Patienten davon profitieren könnten.
Die Kenntnis des FM-Risikofaktors kann für Osteopathen und andere Kliniker ein nützliches Werkzeug sein, um ein gezieltes, schnelles und multidisziplinäres Behandlungsprotokoll für diese Art von Patienten umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Novara, Italien
- OsteoMedical
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit oder ohne Fibromyalgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche Patienten
- Patient aus Piemont
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren
- Zustimmung informieren
- für die Fallgruppe primäre oder sekundäre Fibromyalgie
Ausschlusskriterien:
- systemische oder rheumatische oder neoplastische Erkrankungen
- für die Kontrollgruppe das Vorhandensein von primärer oder sekundärer Fibromyalgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fibromyalgie
Die FM-Gruppe wurde bei AMaR (Rheumapatientenverband des Piemont) rekrutiert und die Diagnose einer primären Fibromyalgie wurde vom überweisenden Rheumatologen des AMaR-Vereins bestätigt.
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Bewertung des Stressfaktors als Risikofaktor für die Entwicklung von Fibromyalgie
|
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Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde im selben geografischen Gebiet wie der FM-Teilnehmer rekrutiert.
Der Hausarzt jedes einzelnen Patienten bescheinigte dem Probanden einen guten Gesundheitszustand.
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Bewertung des Stressfaktors als Risikofaktor für die Entwicklung von Fibromyalgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von 29 belastenden Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der LSC-R-Fragebogen wurde verwendet, um das Auftreten jedes Stressor-Ereignisses zu bewerten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 230176
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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