- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05295316
Fattori di rischio della fibromialgia primaria
24 marzo 2022 aggiornato da: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Riconoscimento dei fattori di rischio della fibromialgia primaria: uno studio caso-controllo
La fibromialgia (FM) è una condizione con diversi sintomi non specifici che portano a una diagnosi difficile.
Lo studio suggerisce che l'osteopatia può aiutare a migliorare i sintomi della FM, tuttavia, può essere difficile identificare quali pazienti potrebbero trarne beneficio.
La conoscenza del fattore di rischio FM può essere uno strumento utile per osteopati e altri clinici per implementare un protocollo di trattamento mirato, rapido e multidisciplinare per quel tipo di paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Novara, Italia
- OsteoMedical
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile con o senza fibromialgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile
- Paziente piemontese
- età compresa tra 20 e 65 anni
- consenso informato
- per fibromialgia primaria o secondaria del gruppo di casi
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche o reumatiche o neoplastiche
- per il gruppo di controllo la presenza di fibromialgia primaria o secondaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Fibromialgia
Il gruppo FM è stato reclutato presso AMaR (associazione pazienti reumatici del Piemonte) e la diagnosi di fibromialgia primaria è stata confermata dal reumatologo referente dell'associazione AMaR.
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Valutazione del fattore di stress come fattore di rischio per lo sviluppo della fibromialgia
|
Controllo
Il gruppo di controllo è stato reclutato nella stessa area geografica del partecipante FM.
Il medico di base di ogni singolo paziente ha certificato lo stato di buona salute del soggetto.
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Valutazione del fattore di stress come fattore di rischio per lo sviluppo della fibromialgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di 29 eventi stressanti
Lasso di tempo: 1 anno
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Il questionario LSC-R è stato utilizzato per valutare l'incidenza di ciascun evento stressante
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230176
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lista di controllo dei fattori di stress della vita rivista (LSC-R) (Appendice 1)
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