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Fattori di rischio della fibromialgia primaria

24 marzo 2022 aggiornato da: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio

Riconoscimento dei fattori di rischio della fibromialgia primaria: uno studio caso-controllo

La fibromialgia (FM) è una condizione con diversi sintomi non specifici che portano a una diagnosi difficile. Lo studio suggerisce che l'osteopatia può aiutare a migliorare i sintomi della FM, tuttavia, può essere difficile identificare quali pazienti potrebbero trarne beneficio. La conoscenza del fattore di rischio FM può essere uno strumento utile per osteopati e altri clinici per implementare un protocollo di trattamento mirato, rapido e multidisciplinare per quel tipo di paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Novara, Italia
        • OsteoMedical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con o senza fibromialgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile
  • Paziente piemontese
  • età compresa tra 20 e 65 anni
  • consenso informato
  • per fibromialgia primaria o secondaria del gruppo di casi

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche o reumatiche o neoplastiche
  • per il gruppo di controllo la presenza di fibromialgia primaria o secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibromialgia
Il gruppo FM è stato reclutato presso AMaR (associazione pazienti reumatici del Piemonte) e la diagnosi di fibromialgia primaria è stata confermata dal reumatologo referente dell'associazione AMaR.
Valutazione del fattore di stress come fattore di rischio per lo sviluppo della fibromialgia
Controllo
Il gruppo di controllo è stato reclutato nella stessa area geografica del partecipante FM. Il medico di base di ogni singolo paziente ha certificato lo stato di buona salute del soggetto.
Valutazione del fattore di stress come fattore di rischio per lo sviluppo della fibromialgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di 29 eventi stressanti
Lasso di tempo: 1 anno
Il questionario LSC-R è stato utilizzato per valutare l'incidenza di ciascun evento stressante
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lista di controllo dei fattori di stress della vita rivista (LSC-R) (Appendice 1)

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