- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295316
Facteurs de risque de la fibromyalgie primaire
24 mars 2022 mis à jour par: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Reconnaissance des facteurs de risque de la fibromyalgie primaire : une étude cas-témoin
La fibromyalgie (FM) est une condition avec différents symptômes non spécifiques qui conduisent à un diagnostic difficile.
Une étude suggère que l'ostéopathie peut aider à améliorer les symptômes de la fibromyalgie, néanmoins, il peut être difficile d'identifier les patients qui pourraient en bénéficier.
La connaissance du facteur de risque FM peut être un outil utile pour les ostéopathes et autres cliniciens pour mettre en œuvre un protocole de traitement ciblé, rapide et multidisciplinaire pour ce type de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Novara, Italie
- OsteoMedical
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes avec ou sans fibromyalgie
La description
Critère d'intégration:
- patientes
- Patient du Piémont
- âge entre 20 et 65 ans
- informer le consentement
- pour le groupe de cas fibromyalgie primaire ou secondaire
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques ou rhumatismales ou néoplasiques
- pour le groupe contrôle la présence de fibromyalgie primaire ou secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Fibromyalgie
Le groupe FM a été recruté à l'AMaR (association des patients rhumatisants du Piémont) et le diagnostic de fibromyalgie primaire a été confirmé par le rhumatologue référent de l'association AMaR.
|
Évaluation du facteur de stress comme facteur de risque de développement de la fibromyalgie
|
Contrôle
Le groupe témoin a été recruté dans la même zone géographique que le participant FM.
Le médecin généraliste de chaque patient certifie l'état de bonne santé du sujet.
|
Évaluation du facteur de stress comme facteur de risque de développement de la fibromyalgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de 29 événements stressants
Délai: 1 année
|
Le questionnaire LSC-R a été utilisé pour évaluer l'incidence de chaque événement stressant
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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