- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05295316
Primaarisen fibromyalgian riskitekijät
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Riskitekijät Primaarisen fibromyalgian tunnistaminen: tapauskontrollitutkimus
Fibromyalgia (FM) on tila, jossa on erilaisia epäspesifisiä oireita, jotka johtavat vaikeaan diagnoosiin.
Tutkimus viittaa siihen, että osteopatia voi auttaa parantamaan FM-oireita, mutta voi kuitenkin olla vaikeaa tunnistaa, mitkä potilaat voivat hyötyä.
FM-riskitekijän tuntemus voi olla hyödyllinen työkalu osteopaateille ja muille kliinikoille kohdistetun, nopean ja monialaisen hoitoprotokollan toteuttamisessa tällaisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia
- OsteoMedical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on fibromyalgia tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- Potilas Piemontesta
- ikä 20-65 vuotta
- ilmoittaa suostumuksesta
- tapausryhmän primaarinen tai sekundaarinen fibromyalgia
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset tai reumaattiset tai neoplastiset sairaudet
- kontrolliryhmässä primaarisen tai sekundaarisen fibromyalgian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgia
FM-ryhmä rekrytoitiin AMaR:iin (Piemonten reumapotilaiden yhdistys) ja AMaR-yhdistyksen lähettänyt reumatologi vahvisti primaarisen fibromyalgian diagnoosin.
|
Stressitekijän arviointi fibromyalgian kehittymisen riskitekijänä
|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmä rekrytoitiin samalla maantieteellisellä alueella kuin FM-osallistuja.
Jokaisen yksittäisen potilaan yleislääkäri vahvisti potilaan hyvän terveydentilan.
|
Stressitekijän arviointi fibromyalgian kehittymisen riskitekijänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
29 stressaavan tapahtuman esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LSC-R-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan kunkin stressitapahtuman ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .