- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05295316
Riskfaktorer för primär fibromyalgi
24 mars 2022 uppdaterad av: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Riskfaktorer Erkännande av primär fibromyalgi: en fallkontrollstudie
Fibromyalgi (FM) är ett tillstånd med olika ospecifika symtom som leder till en svår diagnos.
Studier tyder på att osteopati kan hjälpa till att förbättra FM-symtom, men det kan vara svårt att identifiera vilka patienter som kan gynnas.
Kunskapen om FM-riskfaktor kan vara ett användbart verktyg för osteopater och andra läkare för att implementera ett riktat, snabbt och multidisciplinärt behandlingsprotokoll för den typen av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Novara, Italien
- OsteoMedical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter med eller utan fibromyalgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter
- Patient från Piemonte
- ålder mellan 20 och 65 år
- informera samtycke
- för fallgrupp primär eller sekundär fibromyalgi
Exklusions kriterier:
- systemiska eller reumatiska eller neoplastiska sjukdomar
- för kontrollgruppen förekomsten av primär eller sekundär fibromyalgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
FM-gruppen rekryterades till AMaR (reumatic patients association of Piemonte) och diagnosen primär fibromyalgi bekräftades av reumatologen från AMaR-föreningen.
|
Utvärdering av stressfaktor som riskfaktor för utveckling av fibromyalgi
|
|
Kontrollera
Kontrollgruppen rekryterades i samma geografiska område som FM-deltagaren.
Allmänläkaren för varje enskild patient intygade patientens goda hälsotillstånd.
|
Utvärdering av stressfaktor som riskfaktor för utveckling av fibromyalgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av 29 stressande händelser
Tidsram: 1 år
|
LSC-R frågeformuläret användes för att utvärdera förekomsten av varje stressorhändelse
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Carolina Lavazza, MSc, Accademia Italiana Medicina Osteopatica
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Första postat (Faktisk)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .