Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace HIIT a n-3 PUFA ke snížení zánětu a zlepšení metabolického zdraví (HIIT&PUFA)

4. září 2025 aktualizováno: Kembra Albracht, Texas Tech University

Kombinace rybího oleje a cvičení ke zlepšení zánětu spojeného s obezitou

Cílem tohoto projektu je porozumět kombinovaným účinkům rybího oleje a cvičení při zánětech spojených s obezitou. Vyšetřovatelé předpokládají, že rybí tuk zlepší profily střevních bakterií, což zase zesílí výhody cvičebního programu a zlepší využití energie a sníží zánět a metabolické riziko.

Přehled studie

Detailní popis

Výskyt obezity ve Spojených státech a na celém světě stále roste, takže její prevence nebo snížení je prioritou veřejného zdraví. Výzkum v oblasti výživy, který může vést k účinným strategiím prevence, je velmi potřebný. Zánět je hlavní příčinou obezity a je nezbytné pochopit, jak by protizánětlivé zdroje potravy, jako je rybí tuk, mohly pomoci snížit obezitu. Cvičení navíc účinně snižuje systémový zánět a zlepšuje inzulínovou rezistenci. Cvičení i strava mohou ovlivnit zdraví prostřednictvím změn ve střevním mikrobiomu; žádné studie však nezkoumaly, jak společně ovlivňují střevní mikrobiom a celkové metabolické zdraví. Cílem je porozumět kombinovaným účinkům rybího oleje a cvičení při zánětech spojených s obezitou. Vyšetřovatelé předpokládají, že rybí tuk zlepší profily střevních bakterií, což zase zesílí výhody cvičebního programu a zlepší využití energie a sníží zánět a metabolické riziko. Tyto studie poskytnou základ pro vývoj nových strategií pro obezitu, zánět, dyslipidémii a dysglykémii.

První cíl této studie se zaměří na stanovení kombinovaných účinků n-3 PUFA a HIIT na zlepšení metabolických rizik, jako jsou markery zánětu související s obezitou, dyslipidemie a inzulinová rezistence.

Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že n-3 PUFA, kromě HIIT, bude mít příznivé účinky na využití energie, stejně jako markery zánětu, dyslipidemie a inzulínové rezistence související s obezitou.

Cíl 2.1: Zkoumat vliv n-3 PUFA a HIIT na tělesnou hmotnost a složení Cíl 2.2: Zkoumat vliv n-3 PUFA a HIIT na sérové ​​markery související s obezitou Cíl 2.3: Zkoumat vliv n-3 PUFA a HIIT na využití energie/ markery inzulinové rezistence

Druhým cílem je stanovit kombinované účinky n-3 polynenasycených mastných kyselin (n-3 PUFA) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na zlepšení střevní dysbiózy.

Výzkumníci budou testovat hypotézu, že suplementace n-3 PUFA zlepší složení střevní mikroflóry a souvisejících metabolitů, což povede ke snížení zánětu a zlepší metabolickou odpověď na cvičební zásah HIIT u populace s nadváhou.

Cíl 1.1: Prozkoumat vliv n-3 PUFA a cvičení na složení střevní mikroflóry

Cíl 1.2: Prozkoumat vliv n-3 PUFA a cvičení na metabolity produkované mikroflórou

Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 4 léčebných skupin (n = 120), z nichž každá bude vyvážena podle pohlaví, BMI, lipidového profilu a dietního příjmu. Cílem je provést studii v menších kohortách, jako je 10–15 účastníků/skupina (n = 40–60).

Účastníci budou nejprve rozděleni do dvou skupin: Jedna skupina bude užívat 4 gramy n-3 PUFA (AlaskOmega®) denně (3000 mg EPA a 1000 mg DHA) a jedna skupina bude užívat placebo (světlicový olej, AlaskOmega®, od Organic Technologies Inc.) po dobu 8 týdnů počáteční suplementace.

Poté jedna skupina z léčby a jedna ze skupiny s placebem (vytvoření 4 skupin: (1) placebo + kontrola cvičení; (2) n-3 PUFA + kontrola cvičení; (3) placebo + HIIT; (4) n- 3 PUFA + HIIT) se také zúčastní domácího cvičení 4 x 4 HIIT (4 intervaly po 4 minutách při 85–95 % HRmax s 3 minutami aktivní regenerace při 50–70 % HRmax) programu 3 dny/týdně prováděného v místní tělocvična pod dohledem virtuálního vyšetřovatele a využívající cykloergometry.

Pokud nebudou účastníci požádáni o cvičení, budou instruováni, aby si udržovali svou normální úroveň fyzické aktivity, ale budou se účastnit domácí kontroly, která je časově přizpůsobena, sestávající z tréninku flexibility vedeného virtuálně vyšetřovateli.

Všichni účastníci budou mít na sobě monitor srdečního tepu (Polar H10) poskytovaný TTU po celou dobu tréninku (HIIT a kontrola) pro sledování úrovně námahy.

Kapsle budou podávány dvojitě zaslepeným způsobem a budou mít identický vzhled. Účastníci navštíví kliniku, kde si vyzvednou kapsle. Aby se zajistila shoda, budou subjekty telefonicky (textovou zprávou nebo telefonátem podle preference účastníka) upozorněny, aby si vzaly kapsle, a při příchodu na studijní návštěvy budou provedeny počty.

Stejně jako u jakéhokoli akutního metabolického nebo fyziologického zlepšení jsou příznivé účinky cvičení na bakteriální taxony a výsledná produkce metabolitů rychle zvráceny detrénováním. Je tedy zajímavé zjistit, zda konzumace ryb může zlepšit negativní metabolické a střevní účinky detréninku.

Na konci 6týdenní intervence (14. týden) se účastníci příslušných skupin přestanou zapojovat do HIIT na 2týdenní období dekvalifikace a ti, kteří jsou zařazeni do skupiny s rybím olejem, obdrží doporučení pro konzumaci ryb podle pokynů (8 oz za týden nebo konzumace ryb dvakrát týdně, včetně jedné porce tučných ryb). Dietní záznamy za poslední 2 týdny studie posoudí dodržování dietního příjmu ryb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79406
        • Texas Tech Kinesiology Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Nadváha / obezita (BMI ≥ 25 až ≤ 40 kg/m2)
  • Zvýšené triglyceridy (>150 mg/dl)
  • Prediabetes (glykémie nalačno 100 až 125 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu nebo onemocnění jater.
  • Užívání léků na krevní tlak nebo cukrovku.
  • Během posledních 6 měsíců dostával antibiotika.
  • Těhotné / kojící / Nepravidelný menstruační cyklus / menopauza.
  • V současné době následuje formální/strukturovaný program hubnutí.
  • V současné době bere rybí tuk.
  • Nemějte přístup k chytrému telefonu/počítači s přístupem na internet.
  • Cvičení ≥ 1x týdně nebo středně vysoké skóre v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity.
  • Nepříjemný pocit při jízdě na kole po dobu 30 minut.
  • Klaustrofobický nebo neschopný zůstat pod pokličkou pro metabolické testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Školení placeba a flexibility (kontrola)
Subjekty budou mít placebo (Safflower Oil, ALASKOMEGA®) na počáteční období suplementace 4 týdny. Účastníci budou pokračovat v doplňování a také se zapojí do školení s nízkou intenzitou (kontrolní skupina) po dobu 30 minut 3krát/týden po dobu 4 týdnů. Všechna cvičení budou provedena na stacionárním kole a provedena pod dohledem vyšetřovatele. Účastníci budou pokračovat v doplňování a přestanou trénink s nízkou intenzitou po dobu dvou týdnů sledování.
4 gramy světlicového oleje (AlaskOmega®) denně
Ostatní jména:
  • Placebo
Program cvičení s nízkou intenzitou 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. To bude zahrnovat důsledně cyklování při 50% HRMAX po dobu 30 minut.
Aktivní komparátor: Placebo a vysoce intenzivní intervalový trénink
Subjekty budou mít placebo (Safflower Oil, ALASKOMEGA®) na počáteční období suplementace 4 týdny. Účastníci budou pokračovat v doplňování a budou se také zapojit do cvičení s vysokou intenzitou (HIIT) s vysokou intenzitou 4 x 4 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. To bude zahrnovat 3 minuty zahřívání na 15% Watt Max, po kterém následuje 4 intervaly po dobu 4 minut při 65% Watt Max s 3 minutovým aktivním zotavením při 15% Watt Max. Všechna cvičení budou provedena na stacionárním kole a provedena pod dohledem vyšetřovatele. Účastníci budou pokračovat v doplňování a ukončit školení HIIT po 2 týdny sledování.
4 gramy světlicového oleje (AlaskOmega®) denně
Ostatní jména:
  • Placebo
Program cvičení s vysokou intenzitou 4 x 4 (HIIT) 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. To bude zahrnovat 3 minuty zahřívání na 15% Watt Max, po kterém následuje 4 intervaly po dobu 4 minut při 65% Watt Max s 3 minutovým aktivním zotavením při 15% Watt Max.
Ostatní jména:
  • HIIT
Aktivní komparátor: Školení N-3 PUFA a flexibility (kontrola)
Subjekty budou mít 4 gramy N-3 PUFA (ALASKOMEGA®) denně (3000 mg EPA a 1000 mg DHA) po počáteční období doplňování 4 týdny. Účastníci budou pokračovat v doplňování a také se zapojí do školení s nízkou intenzitou (kontrolní skupina) po dobu 30 minut 3krát/týden po dobu 4 týdnů. Všechna cvičení budou provedena na stacionárním kole a provedena pod dohledem vyšetřovatele. Účastníci budou pokračovat v doplňování a přestanou trénink s nízkou intenzitou po dobu dvou týdnů sledování.
4 gramy n-3 PUFA (AlaskOmega®) denně (3000 mg EPA a 1000 mg DHA)
Ostatní jména:
  • AlaskOmega
Program cvičení s nízkou intenzitou 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. To bude zahrnovat důsledně cyklování při 50% HRMAX po dobu 30 minut.
Experimentální: N-3 PUFA a vysoce intenzivní intervalový trénink
Subjekty budou mít 4 gramy N-3 PUFA (ALASKOMEGA®) denně (3000 mg EPA a 1000 mg DHA) po počáteční období doplňování 4 týdny. Účastníci budou pokračovat v doplňování a budou se také zapojit do cvičení s vysokou intenzitou (HIIT) s vysokou intenzitou 4 x 4 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. To bude zahrnovat 3 minuty zahřívání na 15% Watt Max, po kterém následuje 4 intervaly po dobu 4 minut při 65% Watt Max s 3 minutovým aktivním zotavením při 15% Watt Max. Všechna cvičení budou provedena na stacionárním kole a provedena pod dohledem vyšetřovatele. Účastníci budou pokračovat v doplňování a přestanou trénink s nízkou intenzitou po dobu dvou týdnů sledování.
4 gramy n-3 PUFA (AlaskOmega®) denně (3000 mg EPA a 1000 mg DHA)
Ostatní jména:
  • AlaskOmega
Program cvičení s vysokou intenzitou 4 x 4 (HIIT) 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. To bude zahrnovat 3 minuty zahřívání na 15% Watt Max, po kterém následuje 4 intervaly po dobu 4 minut při 65% Watt Max s 3 minutovým aktivním zotavením při 15% Watt Max.
Ostatní jména:
  • HIIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna z výchozí hodnoty v sérové ​​vysoce citlivosti C-reaktivním proteinu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Sérový vysoký citlivost C-reaktivní protein (HS-CRP; Mg/L)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v interleukinu (IL) -6 ve 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v interleukinu (IL) -10 ve 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u monocytů chemoatraktantní protein-1 po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Monocytový chemoatraktantní protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v faktoru nekrózy nádoru po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Faktor nekrózy nádoru (TNF) -alfa (PG/ML)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty na celkovém cholesterolu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Celkový cholesterol (mg/dl)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) (MG/DL)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu bez hustoty (non-HDL) ve 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Lipoprotein bez hustoty (non-HDL) (MG/DL)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) ve 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) (MG/DL)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty ve velmi nízké hustotě lipoprotein (VLDL) ve 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) (MG/DL)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u triglyceridů po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Triglyceridy (mg/dl).
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty na celkem/HDL cholesterolu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Celkový/HDL cholesterol (mg/dl)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v glukóze krve nalačno po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Glukóza krve nalačno (mg/dl)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u inzulínu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Inzulín (μU/ml)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v celkovém procentu tělesného tuku po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Celkové procento tělesného tuku (%BF): Procento těla, které se skládá z tuku. To se změní na základě množství tuku, který existuje, stejně jako množství libové hmoty, která existuje.
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Tělesná hmotnost (kilogramy)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v procentech hmotnosti kosterního svalu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Procento hmotnosti kosterního svalu (%SMM): Procento těla, které je složeno z kosterního svalu. Stejně jako %bf je toto číslo relativní k celkové hmotnosti.
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v sérové ​​vysoce citlivosti C-reaktivním proteinu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Sérový vysoký citlivost C-reaktivní protein (HS-CRP; Mg/L)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v monocytovém chemoatraktantu proteinu-1 po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Monocytový chemoatraktantní protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v interleukinu (IL) -6 po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v interleukinu (IL) -10 v 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v faktoru nekrózy nádoru (TNF) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Faktor nekrózy nádoru (TNF) -alfa (PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty na celkovém cholesterolu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Celkový cholesterol (mg/dl)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu bez vysoké hustoty (non-HDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein bez hustoty (non-HDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u triglyceridů po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Triglyceridy (mg/dl).
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty na celkem/HDL cholesterolu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Celkový/HDL cholesterol (mg/dl)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v glukóze krve nalačno po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Glukóza krve nalačno (mg/dl)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v testu orální tolerance glukózy (OGTT) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Test tolerance glukózy perorální (OGTT). Po požití 75 g perorální glukózy budou vzorky krve nakresleny každých 5-10 minut po prvních 30 minutách, pak každých 30 minut po dalších 90 minutách.
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u inzulínu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Inzulín (μU/ml)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v tělesné hmotnosti po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Tělesná hmotnost (kilogramy)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v celkovém procentu tělesného tuku po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Celkové procento tělesného tuku (%BF): Procento těla, které se skládá z tuku. To se změní na základě množství tuku, který existuje, stejně jako množství libové hmoty, která existuje.
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v procentech hmotnosti kosterního svalu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Procento hmotnosti kosterního svalu (%SMM): Procento těla, které je složeno z kosterního svalu. Stejně jako %bf je toto číslo relativní k celkové hmotnosti.
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v sérové ​​vysoce citlivosti C-reaktivním proteinu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Sérový vysoký citlivost C-reaktivní protein (HS-CRP; Mg/L)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v interleukinu (IL) -6 po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v interleukinu (IL) -10 v 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v faktoru nekrózy nádoru (TNF) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Faktor nekrózy nádoru (TNF) -alfa (PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u monocytů chemoatraktantní protein-1 po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Monocytový chemoatraktantní protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty na celkovém cholesterolu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Celkový cholesterol (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu bez vysoké hustoty (non-HDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein bez hustoty (non-HDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty na celkem/HDL cholesterolu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Celkový/HDL cholesterol (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u triglyceridů po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Triglyceridy (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u inzulínu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Inzulín (μU/ml)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v glukóze krve nalačno po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Glukóza krve nalačno (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v procentech hmotnosti kosterního svalu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Procento hmotnosti kosterního svalu (%SMM): Procento těla, které je složeno z kosterního svalu. Stejně jako %bf je toto číslo relativní k celkové hmotnosti.
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Tělesná hmotnost (kilogramy)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v celkovém procentu tělesného tuku po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Celkové procento tělesného tuku (%BF): Procento těla, které se skládá z tuku. To se změní na základě množství tuku, který existuje, stejně jako množství libové hmoty, která existuje.
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z poběhu po dodavatelství v sérovém vysoce citlivosti C-reaktivním proteinu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Sérový vysoký citlivost C-reaktivní protein (HS-CRP; Mg/L)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z poběžného dodavatele v interleukinu (IL) -6 v 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v interleukinu (IL) -10 v 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v monocytovém chemoatraktantu proteinu-1 po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Monocytový chemoatraktantní protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v faktoru nekrózy nádoru (TNF) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Faktor nekrózy nádoru (TNF) -alfa (PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v celkovém cholesterolu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Celkový cholesterol (mg/dl)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v celkovém/HDL cholesterolu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Celkový/HDL cholesterol (mg/dl)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z poběhu po podnětu v lipoproteinu bez hustoty (non-HDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein bez hustoty (non-HDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) (MG/DL)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z poběhu po podání u triglyceridů po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Triglyceridy (mg/dl)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z poběhu po podání v inzulínu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Inzulín (μU/ml)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna od postpodání v glukóze krve nalačno po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Glukóza krve nalačno (mg/dl)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z poběhu po porodu v tělesné hmotnosti po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Tělesná hmotnost (kilogramy)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v celkovém procentu tělesného tuku po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Celkové procento tělesného tuku (%BF): Procento těla, které se skládá z tuku. To se změní na základě množství tuku, který existuje, stejně jako množství libové hmoty, která existuje.
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z po intervenci v sérové ​​vysoce citlivosti C-reaktivním proteinu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Sérový vysoký citlivost C-reaktivní protein (HS-CRP; Mg/L)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od po intervenci v faktoru nekrózy nádoru (TNF) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Faktor nekrózy nádoru (TNF) -alfa (PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence v interleukinu (IL) -6 v 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence v interleukinu (IL) -10 v 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence v monocytovém chemoatraktantu proteinu-1 po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Monocytový chemoatraktantní protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z po intervenci v celkovém cholesterolu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Celkový cholesterol (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z post-intervence v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence v lipoproteinu bez hustoty (non-HDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein bez hustoty (non-HDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence v lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence ve velmi nízké hustotě lipoprotein (VLDL) po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) (MG/DL)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z po zásahu do celkového/HDL cholesterolu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Celkový/HDL cholesterol (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od po zásahu do triglyceridů po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Triglyceridy (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z po intervenci v inzulínu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Inzulín (μU/ml)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence v glukóze krve nalačno po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Glukóza krve nalačno (mg/dl)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z postižení v tělesné hmotnosti po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Tělesná hmotnost (kilogramy)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z postižení v celkovém procentu tělesného tuku po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Celkové procento tělesného tuku (%BF): Procento těla, které se skládá z tuku. To se změní na základě množství tuku, který existuje, stejně jako množství libové hmoty, která existuje.
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z postižení v procentech hmoty kosterního svalu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Procento hmotnosti kosterního svalu (%SMM): Procento těla, které je složeno z kosterního svalu. Stejně jako %bf je toto číslo relativní k celkové hmotnosti.
Po detruingu v 10. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna z výchozí hodnoty v bakteriálním profilu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Fekální mikrobiální DNA (sekvenování 16S)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v profilu acetátu v séru po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Acetát v séru (SCFA: Analýza plynové chromatografie)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty ve fekálním acetátovém profilu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Fekální acetát (SCFA: ve fekálních vzorcích pomocí kapalinové chromatografie Tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozího profilu propionátu ve 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Propionát (kapalinová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v profilu butyrátu po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Butyrát (kapalná chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u markerů sérových lipopolysacharidů po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Sérové ​​lipopolysacharidy (LPS, NG/ML)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u markerů proteinu vázajícího se na lipopolysacharidy séra po 4 týdnech
Časové okno: Po odeslání ve 4. týdnu
Protein vázající se na lipopolysacharidy v séru (LBP, PG/ML)
Po odeslání ve 4. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v bakteriálním profilu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Fekální mikrobiální DNA (sekvenování 16S)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v profilu acetátu v séru po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Acetát v séru (SCFA: Analýza plynové chromatografie)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty ve fekálním profilu acetátu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Fekální acetát (SCFA: ve fekálních vzorcích pomocí kapalinové chromatografie Tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozího profilu propionátu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Propionát (kapalinová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v profilu butyrátu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Butyrát (kapalná chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u markerů sérových lipopolysacharidů po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Sérové ​​lipopolysacharidy (LPS, NG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u markerů proteinu vázajícího se na lipopolysacharidy v séru po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Protein vázající se na lipopolysacharidy v séru (LBP, PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v profilu acetátu v séru po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Acetát v séru (SCFA: Analýza plynové chromatografie)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty ve fekálním profilu acetátu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Fekální acetát (SCFA: ve fekálních vzorcích pomocí kapalinové chromatografie Tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v bakteriálním profilu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Fekální mikrobiální DNA (sekvenování 16S)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozího profilu profionate po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Propionát (kapalinová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty v profilu butyrátu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Butyrát (kapalná chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u markerů sérových lipopolysacharidů po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Sérové ​​lipopolysacharidy (LPS, NG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z výchozí hodnoty u markerů proteinu vázajícího se na lipopolysacharidy v séru po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Protein vázající se na lipopolysacharidy v séru (LBP, PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z popětí v bakteriálním profilu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Fekální mikrobiální DNA (sekvenování 16S)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v profilu acetátu v séru po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Acetát v séru (SCFA: Analýza plynové chromatografie)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v profilu fekálního acetátu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Fekální acetát (SCFA: ve fekálních vzorcích pomocí kapalinové chromatografie Tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v profilu propionátu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Propionát (kapalinová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna z popětí v profilu butyrátu po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Butyrát (kapalná chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna od postpodání u markerů sérových lipopolysacharidů po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Sérové ​​lipopolysacharidy (LPS, NG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna od post-suppovace u markerů proteinu vázajícího se na lipopolysacharidy v séru po 8 týdnech
Časové okno: Po intervenci v 8. týdnu
Protein vázající se na lipopolysacharidy v séru (LBP, PG/ML)
Po intervenci v 8. týdnu
Průměrná změna od post-intervence v bakteriálním profilu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Fekální mikrobiální DNA (sekvenování 16S)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z pointurace v profilu acetátu v séru po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Acetát v séru (SCFA: Analýza plynové chromatografie)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z postižení ve fekálním acetátovém profilu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Fekální acetát (SCFA: ve fekálních vzorcích pomocí kapalinové chromatografie Tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z post-intervence v profilu propionátu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Propionát (kapalinová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna z pointence v profilu butyrátu po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Butyrát (kapalná chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS))
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence u markerů sérových lipopolysacharidů po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Sérové ​​lipopolysacharidy (LPS, NG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu
Průměrná změna od post-intervence u markerů proteinu vázajícího se na lipopolysacharidy v séru po 10 týdnech
Časové okno: Po detruingu v 10. týdnu
Protein vázající se na lipopolysacharidy v séru (LBP, PG/ML)
Po detruingu v 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit