- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05295719
Kombination af HIIT og n-3 PUFA for at reducere inflammation og forbedre metabolisk sundhed (HIIT&PUFA)
Kombination af fiskeolie og motion for at forbedre fedme-associeret inflammation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme fortsætter med at stige i USA og på verdensplan, hvilket gør dets forebyggelse eller reduktion til en folkesundhedsprioritet. Ernæringsforskning, der kan føre til effektive forebyggelsesstrategier, er i høj grad nødvendig. Inflammation er en væsentlig underliggende årsag til fedme, og det er bydende nødvendigt at forstå, hvordan antiinflammatoriske fødekilder, såsom fiskeolie, kan hjælpe med at reducere fedme. Desuden er motion effektivt til at reducere systemisk inflammation og forbedre insulinresistens. Både motion og kost kan påvirke sundheden gennem ændringer i tarmmikrobiomet; ingen undersøgelser har dog undersøgt, hvordan disse sammen påvirker tarmmikrobiom og overordnet metabolisk sundhed. Målet er at forstå de kombinerede effekter af fiskeolie og træning i fedme-associeret betændelse. Efterforskerne antager, at fiskeolie vil forbedre tarmbakterieprofilerne, hvilket igen vil forstærke fordelene ved et træningsprogram og forbedre energiudnyttelsen og reducere inflammation og metabolisk risiko. Disse undersøgelser vil danne grundlag for udvikling af nye strategier for fedme, inflammation, dyslipidæmi og dysglykæmi.
Det første mål med denne undersøgelse vil fokusere på at bestemme de kombinerede virkninger af n-3 PUFA og HIIT på at forbedre metaboliske risici, såsom fedme-relaterede markører for inflammation, dyslipidæmi og insulinresistens.
Forskerne vil teste hypotesen om, at n-3 PUFA, udover HIIT, vil have gavnlige effekter på energiudnyttelsen, såvel som fedme-relaterede markører for inflammation, dyslipidæmi og insulinresistens.
Mål 2.1: Undersøg indflydelsen af n-3 PUFA og HIIT på kropsvægt og sammensætning Mål 2.2: Undersøg indflydelsen af n-3 PUFA og HIIT på serummarkører forbundet med fedme Mål 2.3: Undersøg indflydelse af n-3 PUFA og HIIT på energiudnyttelse/ markører for insulinresistens
Det andet mål er at bestemme de kombinerede effekter af n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) og højintensiv intervaltræning (HIIT) på at forbedre tarmdysbiose.
Forskerne vil teste hypotesen om, at tilskud af n-3 PUFA vil forbedre sammensætningen af tarmmikrobiota og relaterede metabolitter, hvilket vil resultere i reduceret inflammation og forbedre den metaboliske respons på en HIIT-træningsintervention i en overvægtig befolkning.
Mål 1.1: Undersøg indflydelsen af n-3 PUFA og træning på tarmens mikrobiotasammensætning
Mål 1.2: Undersøg indflydelsen af n-3 PUFA og motion på mikrobiota producerede metabolitter
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til 1 ud af 4 behandlingsgrupper (n = 120), hver afbalanceret for køn, BMI, lipidprofil og diætindtag. Målet er at gennemføre undersøgelsen i mindre kohorter, såsom 10-15 deltagere/gruppe (n = 40-60).
Deltagerne vil først blive fordelt i to grupper: En gruppe vil tage 4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA), og en gruppe vil tage placebo (safflorolie, AlaskOmega®, fra Organic Technologies Inc.) i 8 ugers første tilskud.
Efter dette, en gruppe fra behandlingen og en fra placebogruppen (der opretter 4 grupper: (1) placebo + træningskontrol; (2) n-3 PUFA + træningskontrol; (3) placebo + HIIT; (4) n- 3 PUFA + HIIT) vil også deltage i et hjemmebaseret 4 x 4 HIIT-øvelse (4 intervaller i 4 min ved 85-95 % HRmax med 3 min aktiv restitution ved 50-70 % HRmax) program 3 dage om ugen udført på en lokal fitnesscenter under virtuel efterforskers opsyn og ved hjælp af cykelergometre.
Hvis de ikke bliver bedt om at træne, vil deltagerne blive instrueret i at opretholde deres normale fysiske aktivitetsniveau, men de vil deltage i en hjemmebaseret, tidstilpasset kontrol bestående af fleksibilitetstræning, som virtuelt ledes af efterforskere.
Alle deltagere vil bære en pulsmåler (Polar H10) leveret af TTU under hele træningen (HIIT og kontrol) for at overvåge anstrengelsesniveauet.
Kapslerne vil blive indgivet på en dobbeltblind måde og vil være identisk i udseende. Deltagerne vil besøge klinikken for at hente kapsler. For at sikre overholdelse vil forsøgspersoner blive påmindet via telefon (sms eller telefonopkald baseret på deltagernes præferencer) om at tage deres kapsler, og der vil blive foretaget tællinger, når de kommer til studiebesøg.
Som med alle akutte metaboliske eller fysiologiske forbedringer vendes de gavnlige virkninger af træning på bakterielle taxa og resulterende metabolitproduktion hurtigt med aftræning. Det er derfor af interesse at afgøre, om fiskeforbrug kan forbedre de negative metaboliske og tarmeffekter af aftræning.
Ved afslutningen af den 6-ugers intervention (uge 14), vil deltagere i de respektive grupper ophøre med at engagere sig i HIIT i en 2-ugers udtræningsperiode, og de, der er allokeret til fiskeoliegruppen, vil modtage anbefalinger til fiskeforbrug i henhold til retningslinjer (8 oz om ugen eller indtagelse af fisk to gange om ugen, inklusive en portion fed fisk). Kostregistreringer for de sidste 2 uger af undersøgelsen vil vurdere overholdelse af diætindtaget af fisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79406
- Texas Tech Kinesiology Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Overvægt/fedme (BMI ≥ 25 til ≤ 40 kg/m2)
- Forhøjede triglycerider (>150 mg/dL)
- Prædiabetes (fastende blodsukker 100 til 125 mg/dl)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med diabetes eller leversygdom.
- Tager BP eller diabetes medicin.
- Modtaget antibiotika medicin inden for de sidste 6 måneder.
- Gravid/ammende/ Uregelmæssig menstruationscyklus/ overgangsalderen.
- Følger i øjeblikket et formelt/struktureret vægttabsprogram.
- Tager i øjeblikket fiskeolie.
- Har ikke adgang til smartphone/computer med internetadgang.
- Træn ≥ 1 gang/uge eller en moderat-høj score på International Physical Activity Questionnaire.
- Føler sig utilpas ved at køre på cykel i 30 minutter.
- Klaustrofobisk eller ude af stand til at blive under hætten til metabolisk testning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo & fleksibilitetstræning (kontrol)
Personer finder placebo (saflorolie, Alaskomega®) i en indledende tilskudsperiode på 4 uger.
Deltagerne vil fortsætte med at supplere og vil også deltage i træning med lav intensitet (kontrolgruppe) i 30 minutter 3 gange/uge i 4 uger.
Alle træningssessioner udføres på en stationær cykel og udføres under efterforskningsovervågning.
Deltagerne fortsætter med at supplere og vil ophøre med lavintensiv træning i en 2 ugers opfølgningsperiode.
|
4 gram tidselolie (AlaskOmega®) om dagen
Andre navne:
Et træningsprogram med lav intensitet træning 3 dage/uge i 4 uger.
Dette vil omfatte konsekvent cykling med 50% HRMAX i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Placebo & højintensitetsintervaltræning
Personer finder placebo (saflorolie, Alaskomega®) i en indledende tilskudsperiode på 4 uger.
Deltagerne vil fortsætte med at supplere og vil også deltage i en 4 x 4 højintensiv intervaltræning (HIIT) træningsprogram 3 dage/uge i 4 uger.
Dette vil omfatte en opvarmning på 3 minutter ved 15% watt max efterfulgt af 4 intervaller i 4 minutter ved 65% watt max med 3 minutter aktiv opsving ved 15% watt max.
Alle træningssessioner udføres på en stationær cykel og udføres under efterforskningsovervågning.
Deltagerne fortsætter med at supplere og ophøre med HIIT-træning i en 2 ugers opfølgningsperiode.
|
4 gram tidselolie (AlaskOmega®) om dagen
Andre navne:
Et 4 x 4 højintensitetsintervaltræning (HIIT) træningsprogram 3 dage/uge i 4 uger.
Dette vil omfatte en opvarmning på 3 minutter ved 15% watt max efterfulgt af 4 intervaller i 4 minutter ved 65% watt max med 3 minutter aktiv opsving ved 15% watt max.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: n-3 PUFA & fleksibilitetstræning (kontrol)
Personer vil tage 4 gram n-3 PUFA (Alaskomega®) pr. Dag (3000 mg EPA og 1000 mg DHA) i en indledende tilskudsperiode på 4 uger.
Deltagerne vil fortsætte med at supplere og vil også deltage i træning med lav intensitet (kontrolgruppe) i 30 minutter 3 gange/uge i 4 uger.
Alle træningssessioner udføres på en stationær cykel og udføres under efterforskningsovervågning.
Deltagerne fortsætter med at supplere og ophøre med lavintensiv træning i en 2 ugers opfølgningsperiode.
|
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA)
Andre navne:
Et træningsprogram med lav intensitet træning 3 dage/uge i 4 uger.
Dette vil omfatte konsekvent cykling med 50% HRMAX i 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: n-3 PUFA & højintensitetsintervaltræning
Personer vil tage 4 gram n-3 PUFA (Alaskomega®) pr. Dag (3000 mg EPA og 1000 mg DHA) i en indledende tilskudsperiode på 4 uger.
Deltagerne vil fortsætte med at supplere og vil også deltage i en 4 x 4 højintensiv intervaltræning (HIIT) træningsprogram 3 dage/uge i 4 uger.
Dette vil omfatte en opvarmning på 3 minutter ved 15% watt max efterfulgt af 4 intervaller i 4 minutter ved 65% watt max med 3 minutter aktiv opsving ved 15% watt max.
Alle træningssessioner udføres på en stationær cykel og udføres under efterforskningsovervågning.
Deltagerne fortsætter med at supplere og ophøre med lavintensiv træning i en 2 ugers opfølgningsperiode.
|
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA)
Andre navne:
Et 4 x 4 højintensitetsintervaltræning (HIIT) træningsprogram 3 dage/uge i 4 uger.
Dette vil omfatte en opvarmning på 3 minutter ved 15% watt max efterfulgt af 4 intervaller i 4 minutter ved 65% watt max med 3 minutter aktiv opsving ved 15% watt max.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serum Højfølsomhed C-reaktivt protein efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Serum Højfølsomhed C-reaktivt protein (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i interleukin (IL) -6 efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i interleukin (IL) -10 efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i monocyt kemoattraktant protein-1 efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; PG/ml)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tumor nekrose faktor ved 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Tumor nekrose faktor (TNF) -alfa (PG/ml)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total kolesterol efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Total kolesterol (mg/dl)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein med høj densitet (HDL) efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Lipoprotein med høj densitet (HDL) (MG/DL)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein (ikke-HDL) på 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Lipoprotein (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (Mg/DL)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein med lav densitet (LDL) efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Lipoprotein med lav densitet (LDL) (MG/DL)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) (MG/DL)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i triglycerider efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Triglycerider (mg/dl).
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total/HDL -kolesterol efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Total/HDL -kolesterol (Mg/DL)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fastende blodsukker ved 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i insulin efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Insulin (μU/ml)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den samlede kropsfedtprocent efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Samlet kropsfedtprocent (%BF): Procenten af kroppen, der er sammensat af fedt.
Dette vil ændre sig baseret på mængden af fedt, der er såvel som mængden af mager masse der er.
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Kropsvægt (kg)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skeletmuskelmasseprocenten efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Procenten af kroppen, der er sammensat af knoglemuskler.
Ligesom %BF er dette antal i forhold til total masse.
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serum Højfølsomhed C-reaktivt protein efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serum Højfølsomhed C-reaktivt protein (HS-CRP; Mg/L)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i monocyt kemoattraktant protein-1 efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; PG/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i interleukin (IL) -6 efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i interleukin (IL) -10 efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tumor nekrose faktor (TNF) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Tumor nekrose faktor (TNF) -alfa (PG/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total kolesterol efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Total kolesterol (mg/dl)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein med høj densitet (HDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein med høj densitet (HDL) (MG/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein (ikke-HDL) på ikke-høj densitet (ikke-HDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (Mg/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein med lav densitet (LDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein med lav densitet (LDL) (MG/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) (MG/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i triglycerider efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Triglycerider (mg/dl).
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total/HDL -kolesterol efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Total/HDL -kolesterol (Mg/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved fastende blodsukker efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i oral glukosetolerance test (OGTT) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Oral glukosetolerance test (OGTT).
Efter indtagelse af 75 g oral glukose tegnes blodprøver hvert 5-10 minut i de første 30 minutter, derefter hvert 30. minut i de næste 90 minutter.
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i insulin efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Insulin (μU/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Kropsvægt (kg)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den samlede kropsfedtprocent efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Samlet kropsfedtprocent (%BF): Procenten af kroppen, der er sammensat af fedt.
Dette vil ændre sig baseret på mængden af fedt, der er såvel som mængden af mager masse der er.
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skeletmuskelmasseprocenten efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Procenten af kroppen, der er sammensat af knoglemuskler.
Ligesom %BF er dette antal i forhold til total masse.
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serum Højfølsomhed C-reaktivt protein efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serum Højfølsomhed C-reaktivt protein (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i interleukin (IL) -6 efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i interleukin (IL) -10 efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tumor nekrose faktor (TNF) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Tumor nekrose faktor (TNF) -alfa (PG/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i monocyt kemoattraktant protein-1 efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; PG/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total kolesterol efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Total kolesterol (mg/dl)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein med høj densitet (HDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein med høj densitet (HDL) (MG/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein (ikke-HDL) med ikke-høj densitet (ikke-HDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (Mg/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein med lav densitet (LDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein med lav densitet (LDL) (MG/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) (MG/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total/HDL -kolesterol efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Total/HDL -kolesterol (Mg/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i triglycerider efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Triglycerider (mg/dl)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i insulin efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Insulin (μU/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fastende blodsukker ved 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skeletmuskelmasseprocenten efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Procenten af kroppen, der er sammensat af knoglemuskler.
Ligesom %BF er dette antal i forhold til total masse.
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Kropsvægt (kg)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den samlede kropsfedtprocent efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Samlet kropsfedtprocent (%BF): Procenten af kroppen, der er sammensat af fedt.
Dette vil ændre sig baseret på mængden af fedt, der er såvel som mængden af mager masse der er.
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i serum med høj følsomhed C-reaktivt protein efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serum Højfølsomhed C-reaktivt protein (HS-CRP; Mg/L)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i Interleukin (IL) -6 efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i Interleukin (IL) -10 efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i monocyt kemoattraktant protein-1 efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; PG/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i tumor nekrose faktor (TNF) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Tumor nekrose faktor (TNF) -alfa (PG/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i det samlede kolesterol efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Total kolesterol (mg/dl)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i total/HDL-kolesterol efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Total/HDL -kolesterol (Mg/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i lipoprotein med høj densitet (HDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein med høj densitet (HDL) (MG/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i lipoprotein (ikke-HDL) ikke-HDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (Mg/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i lipoprotein med lav densitet (LDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein med lav densitet (LDL) (MG/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) (MG/DL)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i triglycerider efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Triglycerider (mg/dl)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i insulin efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Insulin (μU/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i fastende blodsukker efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i kropsvægt efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Kropsvægt (kg)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i den samlede kropsfedtprocent efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Samlet kropsfedtprocent (%BF): Procenten af kroppen, der er sammensat af fedt.
Dette vil ændre sig baseret på mængden af fedt, der er såvel som mængden af mager masse der er.
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i serum High-sensitivity C-reaktivt protein efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serum Højfølsomhed C-reaktivt protein (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i tumor nekrose faktor (TNF) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Tumor nekrose faktor (TNF) -alfa (PG/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i Interleukin (IL) -6 efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Interleukin (IL) -6 (PG/ML)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i Interleukin (IL) -10 efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Interleukin (IL) -10 (PG/ML)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i monocyt kemoattraktant protein-1 efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; PG/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i det samlede kolesterol efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Total kolesterol (mg/dl)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i lipoprotein med høj densitet (HDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein med høj densitet (HDL) (MG/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i lipoprotein (ikke-HDL) ikke-HDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (ikke-HDL) (Mg/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i lipoprotein med lav densitet (LDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein med lav densitet (LDL) (MG/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Lipoprotein (meget lav densitet (VLDL) (MG/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i total/HDL-kolesterol efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Total/HDL -kolesterol (Mg/DL)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i triglycerider efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Triglycerider (mg/dl)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i insulin efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Insulin (μU/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i fastende blodsukker ved 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i kropsvægt efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Kropsvægt (kg)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i den samlede kropsfedtprocent efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Samlet kropsfedtprocent (%BF): Procenten af kroppen, der er sammensat af fedt.
Dette vil ændre sig baseret på mængden af fedt, der er såvel som mængden af mager masse der er.
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i skeletmuskelmasseprocenten efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Procenten af kroppen, der er sammensat af knoglemuskler.
Ligesom %BF er dette antal i forhold til total masse.
|
Post-detraining i uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bakterieprofil efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Fækal mikrobiel DNA (16S sekventering)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumacetatprofil efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fækal acetatprofil efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i propionatprofil efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i butyratprofilen efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører af serumlipopolysaccharider efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Serumlipopolysaccharider (LPS, NG/ML)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører af serumlipopolysaccharider-bindende protein efter 4 uger
Tidsramme: Post-supplement i uge 4
|
Serumlipopolysaccharider-bindende protein (LBP, PG/ml)
|
Post-supplement i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bakterieprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Fækal mikrobiel DNA (16S sekventering)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumacetatprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fækal acetatprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i propionatprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i butyratprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører af serumlipopolysaccharider efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serumlipopolysaccharider (LPS, NG/ML)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører af serumlipopolysaccharider-bindende protein efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serumlipopolysaccharider-bindende protein (LBP, PG/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumacetatprofil efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fækal acetatprofil efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bakterieprofil efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Fækal mikrobiel DNA (16S sekventering)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i propionatprofil efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i butyratprofil efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører af serumlipopolysaccharider efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serumlipopolysaccharider (LPS, NG/ML)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører af serumlipopolysaccharider-bindende protein efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serumlipopolysaccharider-bindende protein (LBP, PG/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i bakterieprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Fækal mikrobiel DNA (16S sekventering)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i serumacetatprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i fækal acetatprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i propionatprofil efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i butyratprofilen efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i markører af serumlipopolysaccharider efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serumlipopolysaccharider (LPS, NG/ML)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i markører af serumlipopolysaccharider-bindende protein efter 8 uger
Tidsramme: Efter intervention i uge 8
|
Serumlipopolysaccharider-bindende protein (LBP, PG/ml)
|
Efter intervention i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i bakterieprofilen efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Fækal mikrobiel DNA (16S sekventering)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i serumacetatprofil efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i fækal acetatprofil efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i propionatprofilen efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i butyratprofilen efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i markører af serumlipopolysaccharider efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serumlipopolysaccharider (LPS, NG/ML)
|
Post-detraining i uge 10
|
|
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i markører af serumlipopolysaccharider-bindende protein efter 10 uger
Tidsramme: Post-detraining i uge 10
|
Serumlipopolysaccharider-bindende protein (LBP, PG/ml)
|
Post-detraining i uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperinsulinisme
- Overvægtig
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Betændelse
- Insulin resistens
- Dyslipidæmi
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Substandard medicin
- Farmaceutiske præparater
- Fedtsyrer
- Lipider
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Fysisk konditionering, menneske
- Plantepræparater
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Øvelse
- Eicosanoider
- Fedtsyrer, umættet
- Planteolier
- Olier
- Diætfedt
- Fedt
- Fedtsyrer, Omega-3
- Diætfedt, umættet
- Fiskeolier
- Fedtstoffer, umættet
- Forfalskede stoffer
- Intervaltræning med høj intensitet
- Eicosapentaenoinsyre
- Saflower Oil
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-07195
- GRANT12908084 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .