Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af HIIT og n-3 PUFA for at reducere inflammation og forbedre metabolisk sundhed (HIIT&PUFA)

15. marts 2022 opdateret af: Kembra Albracht, Texas Tech University

Kombination af fiskeolie og motion for at forbedre fedme-associeret inflammation

Målet med dette projekt er at forstå de kombinerede effekter af fiskeolie og træning i fedme-associeret inflammation. Efterforskerne antager, at fiskeolie vil forbedre tarmbakterieprofilerne, hvilket igen vil forstærke fordelene ved et træningsprogram og forbedre energiudnyttelsen og reducere inflammation og metabolisk risiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme fortsætter med at stige i USA og på verdensplan, hvilket gør dets forebyggelse eller reduktion til en folkesundhedsprioritet. Ernæringsforskning, der kan føre til effektive forebyggelsesstrategier, er i høj grad nødvendig. Inflammation er en væsentlig underliggende årsag til fedme, og det er bydende nødvendigt at forstå, hvordan antiinflammatoriske fødekilder, såsom fiskeolie, kan hjælpe med at reducere fedme. Desuden er motion effektivt til at reducere systemisk inflammation og forbedre insulinresistens. Både motion og kost kan påvirke sundheden gennem ændringer i tarmmikrobiomet; ingen undersøgelser har dog undersøgt, hvordan disse sammen påvirker tarmmikrobiom og overordnet metabolisk sundhed. Målet er at forstå de kombinerede effekter af fiskeolie og træning i fedme-associeret betændelse. Efterforskerne antager, at fiskeolie vil forbedre tarmbakterieprofilerne, hvilket igen vil forstærke fordelene ved et træningsprogram og forbedre energiudnyttelsen og reducere inflammation og metabolisk risiko. Disse undersøgelser vil danne grundlag for udvikling af nye strategier for fedme, inflammation, dyslipidæmi og dysglykæmi.

Det første mål med denne undersøgelse vil fokusere på at bestemme de kombinerede virkninger af n-3 PUFA og HIIT på at forbedre metaboliske risici, såsom fedme-relaterede markører for inflammation, dyslipidæmi og insulinresistens.

Forskerne vil teste hypotesen om, at n-3 PUFA, udover HIIT, vil have gavnlige effekter på energiudnyttelsen, såvel som fedme-relaterede markører for inflammation, dyslipidæmi og insulinresistens.

Mål 2.1: Undersøg indflydelsen af ​​n-3 PUFA og HIIT på kropsvægt og sammensætning Mål 2.2: Undersøg indflydelsen af ​​n-3 PUFA og HIIT på serummarkører forbundet med fedme Mål 2.3: Undersøg indflydelse af n-3 PUFA og HIIT på energiudnyttelse/ markører for insulinresistens

Det andet mål er at bestemme de kombinerede effekter af n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) og højintensiv intervaltræning (HIIT) på at forbedre tarmdysbiose.

Forskerne vil teste hypotesen om, at tilskud af n-3 PUFA vil forbedre sammensætningen af ​​tarmmikrobiota og relaterede metabolitter, hvilket vil resultere i reduceret inflammation og forbedre den metaboliske respons på en HIIT-træningsintervention i en overvægtig befolkning.

Mål 1.1: Undersøg indflydelsen af ​​n-3 PUFA og træning på tarmens mikrobiotasammensætning

Mål 1.2: Undersøg indflydelsen af ​​n-3 PUFA og motion på mikrobiota producerede metabolitter

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til 1 ud af 4 behandlingsgrupper (n = 120), hver afbalanceret for køn, BMI, lipidprofil og diætindtag. Målet er at gennemføre undersøgelsen i mindre kohorter, såsom 10-15 deltagere/gruppe (n = 40-60).

Deltagerne vil først blive fordelt i to grupper: En gruppe vil tage 4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA), og en gruppe vil tage placebo (safflorolie, AlaskOmega®, fra Organic Technologies Inc.) i 8 ugers første tilskud.

Efter dette, en gruppe fra behandlingen og en fra placebogruppen (der opretter 4 grupper: (1) placebo + træningskontrol; (2) n-3 PUFA + træningskontrol; (3) placebo + HIIT; (4) n- 3 PUFA + HIIT) vil også deltage i et hjemmebaseret 4 x 4 HIIT-øvelse (4 intervaller i 4 min ved 85-95 % HRmax med 3 min aktiv restitution ved 50-70 % HRmax) program 3 dage om ugen udført på en lokal fitnesscenter under virtuel efterforskers opsyn og ved hjælp af cykelergometre.

Hvis de ikke bliver bedt om at træne, vil deltagerne blive instrueret i at opretholde deres normale fysiske aktivitetsniveau, men de vil deltage i en hjemmebaseret, tidstilpasset kontrol bestående af fleksibilitetstræning, som virtuelt ledes af efterforskere.

Alle deltagere vil bære en pulsmåler (Polar H10) leveret af TTU under hele træningen (HIIT og kontrol) for at overvåge anstrengelsesniveauet.

Kapslerne vil blive indgivet på en dobbeltblind måde og vil være identisk i udseende. Deltagerne vil besøge klinikken for at hente kapsler. For at sikre overholdelse vil forsøgspersoner blive påmindet via telefon (sms eller telefonopkald baseret på deltagernes præferencer) om at tage deres kapsler, og der vil blive foretaget tællinger, når de kommer til studiebesøg.

Som med alle akutte metaboliske eller fysiologiske forbedringer vendes de gavnlige virkninger af træning på bakterielle taxa og resulterende metabolitproduktion hurtigt med aftræning. Det er derfor af interesse at afgøre, om fiskeforbrug kan forbedre de negative metaboliske og tarmeffekter af aftræning.

Ved afslutningen af ​​den 6-ugers intervention (uge 14), vil deltagere i de respektive grupper ophøre med at engagere sig i HIIT i en 2-ugers udtræningsperiode, og de, der er allokeret til fiskeoliegruppen, vil modtage anbefalinger til fiskeforbrug i henhold til retningslinjer (8 oz om ugen eller indtagelse af fisk to gange om ugen, inklusive en portion fed fisk). Kostregistreringer for de sidste 2 uger af undersøgelsen vil vurdere overholdelse af diætindtaget af fisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Overvægt/fedme (BMI ≥ 25 til ≤ 40 kg/m2)
  • Forhøjede triglycerider (>150 mg/dL)
  • Prædiabetes (fastende blodsukker 100 til 125 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetes eller leversygdom.
  • Tager BP eller diabetes medicin.
  • Modtaget antibiotika medicin inden for de sidste 6 måneder.
  • Gravid/ammende/ Uregelmæssig menstruationscyklus/ overgangsalderen.
  • Følger i øjeblikket et formelt/struktureret vægttabsprogram.
  • Tager i øjeblikket fiskeolie.
  • Har ikke adgang til smartphone/computer med internetadgang.
  • Træn ≥ 1 gang/uge eller en moderat-høj score på International Physical Activity Questionnaire.
  • Føler sig utilpas ved at køre på cykel i 30 minutter.
  • Klaustrofobisk eller ude af stand til at blive under hætten til metabolisk testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo og fleksibilitetstræning (kontrol)
Forsøgspersonerne vil få placebo (safflorolie, AlaskOmega®) i en indledende tilskudsperiode på 8 uger. Deltagerne vil fortsætte med tilskud og vil også deltage i lavintensiv fleksibilitetstræning (kontrolgruppe) i 30 minutter 3 gange om ugen i 6 uger, en tidsafstemt session med stræk- og mobilitetsøvelser. Alle træningssessioner vil blive udført på en træningsmåtte og udføres under investigator supervision. Deltagerne vil ophøre med tilskuds- og fleksibilitetstræning i en 2 ugers opfølgningsperiode.
4 gram tidselolie (AlaskOmega®) om dagen
Andre navne:
  • Placebo
30 min udspænding 3 dage/uge i 6 uger
Aktiv komparator: Placebo og højintensiv intervaltræning
Forsøgspersonerne vil få placebo (safflorolie, AlaskOmega®) i en indledende tilskudsperiode på 8 uger. Deltagerne vil fortsætte med tilskud og vil også deltage i et 4 x 4 træningsprogram med høj intensitet intervaltræning (HIIT) 3 dage om ugen i 6 uger. Dette vil inkludere en 3 min opvarmning ved 15 % watt maks. efterfulgt af 4 intervaller i 4 min ved 65 % watt max med 3 min aktiv genopretning ved 15 % watt max. Alle træningssessioner vil blive udført på en stationær cykel og udført under investigator supervision. Deltagerne vil ophøre med tilskud og HIIT-træning i en 2 ugers opfølgningsperiode.
4 gram tidselolie (AlaskOmega®) om dagen
Andre navne:
  • Placebo
Et 4 x 4 træningsprogram med høj intensitet intervaltræning (HIIT) 3 dage om ugen i 6 uger. Dette vil inkludere en 3 min opvarmning ved 15 % watt max efterfulgt af 4 intervaller i 4 min ved 65 % watt max med 3 min aktiv genopretning ved 15 % watt max.
Andre navne:
  • HIIT
Aktiv komparator: n-3 PUFA og fleksibilitetstræning (kontrol)
Forsøgspersonerne vil tage 4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA) i en indledende tilskudsperiode på 8 uger. Deltagerne vil fortsætte med tilskud og vil også deltage i lavintensiv fleksibilitetstræning (kontrolgruppe) i 30 minutter 3 gange om ugen i 6 uger, en tidsafstemt session med stræk- og mobilitetsøvelser. Alle træningssessioner vil blive udført på en træningsmåtte og udføres under investigator supervision. Deltagerne vil ophøre med tilskuds- og fleksibilitetstræning i en 2 ugers opfølgningsperiode. I løbet af denne tid vil deltagerne indtage 8 oz om ugen eller indtage fisk to gange om ugen, inklusive en portion fed fisk.
30 min udspænding 3 dage/uge i 6 uger
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA)
Andre navne:
  • AlaskaOmega
Eksperimentel: n-3 PUFA & High-Intensity Interval Training
Forsøgspersonerne vil tage 4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA) i en indledende tilskudsperiode på 8 uger. Deltagerne vil fortsætte med tilskud og vil også deltage i et 4 x 4 træningsprogram med høj intensitet intervaltræning (HIIT) 3 dage om ugen i 6 uger. Dette vil inkludere en 3 min opvarmning ved 15 % watt maks. efterfulgt af 4 intervaller i 4 min ved 65 % watt max med 3 min aktiv genopretning ved 15 % watt max. Alle træningssessioner vil blive udført på en stationær cykel og udført under investigator supervision. Deltagerne vil ophøre med tilskud og HIIT-træning i en 2 ugers opfølgningsperiode. I løbet af denne tid vil deltagerne indtage 8 oz om ugen eller indtage fisk to gange om ugen, inklusive en portion fed fisk.
Et 4 x 4 træningsprogram med høj intensitet intervaltræning (HIIT) 3 dage om ugen i 6 uger. Dette vil inkludere en 3 min opvarmning ved 15 % watt max efterfulgt af 4 intervaller i 4 min ved 65 % watt max med 3 min aktiv genopretning ved 15 % watt max.
Andre navne:
  • HIIT
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) om dagen (3000 mg EPA og 1000 mg DHA)
Andre navne:
  • AlaskaOmega

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serum højfølsomt C-reaktivt protein efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP; mg/L)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Interleukin (IL)-6 efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Interleukin (IL)-6 (pg/ml)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Interleukin (IL)-10 efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Interleukin (IL)-10 (pg/ml)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Monocyt kemoattraktant protein-1 efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; pg/mL)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tumornekrosefaktor efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Tumornekrosefaktor (TNF)-alfa (pg/ml)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i totalt kolesterol efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Samlet kolesterol (mg/dL)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i højdensitetslipoprotein (HDL) efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
High-density lipoprotein (HDL) (mg/dL)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i non-high-density lipoprotein (Non-HDL) efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Ikke-højdensitetslipoprotein (ikke-HDL) (mg/dL)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lavdensitetslipoprotein (LDL) efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) (mg/dL)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i triglycerider efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Triglycerider (mg/dL).
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Total/HDL-kolesterol efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Total/HDL-kolesterol (mg/dL)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fastende blodsukker efter 8 uger
Tidsramme: Eftertilskud i uge 8
Fastende blodsukker (mg/dL)
Eftertilskud i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i oral glukosetolerancetest (OGTT) efter 8 uger
Tidsramme: Eftertilskud i uge 8
Oral glucosetolerancetest (OGTT) (mg/dL). Efter indtagelse af 75 g oral glukose vil der blive taget blodprøver hvert 5.-10. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut i de næste 90 minutter.
Eftertilskud i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i insulin efter 8 uger
Tidsramme: Eftertilskud i uge 8
Insulin (μU/ml)
Eftertilskud i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total kropsfedtprocent efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Total kropsfedtprocent (%BF): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af fedt. Dette vil ændre sig baseret på mængden af ​​fedt, der er, samt mængden af ​​mager masse, der er.
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Kropsvægt (kilogram)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skeletmuskelmasseprocent ved 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af skeletmuskulatur. Ligesom %BF er dette tal i forhold til total masse.
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serum højfølsomt C-reaktivt protein efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP; mg/L)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Monocyt kemoattraktant protein-1 efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; pg/mL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Interleukin (IL)-6 efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Interleukin (IL)-6 (pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Interleukin (IL)-10 efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Interleukin (IL)-10 (pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tumornekrosefaktor (TNF) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Tumornekrosefaktor (TNF)-alfa (pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i totalt kolesterol ved 14 uger
Tidsramme: Efterindsats i uge 14
Samlet kolesterol (mg/dL)
Efterindsats i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i højdensitetslipoprotein (HDL) efter 14 uger
Tidsramme: Efterindsats i uge 14
High-density lipoprotein (HDL) (mg/dL)
Efterindsats i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i non-high-density lipoprotein (Non-HDL) efter 14 uger
Tidsramme: Efterindsats i uge 14
Ikke-højdensitetslipoprotein (ikke-HDL) (mg/dL)
Efterindsats i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lavdensitetslipoprotein (LDL) efter 14 uger
Tidsramme: Efterindsats i uge 14
Low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL)
Efterindsats i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) efter 14 uger
Tidsramme: Efterindsats i uge 14
Meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) (mg/dL)
Efterindsats i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i triglycerider efter 14 uger
Tidsramme: Efterindsats i uge 14
Triglycerider (mg/dL).
Efterindsats i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total/HDL-kolesterol efter 14 uger
Tidsramme: Efterindsats i uge 14
Total/HDL-kolesterol (mg/dL)
Efterindsats i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fastende blodsukker ved 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Fastende blodsukker (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i oral glukosetolerancetest (OGTT) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Oral glucosetolerancetest (OGTT). Efter indtagelse af 75 g oral glukose vil der blive taget blodprøver hvert 5.-10. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut i de næste 90 minutter.
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i insulin efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Insulin (μU/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Kropsvægt (kilogram)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total kropsfedtprocent efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Total kropsfedtprocent (%BF): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af fedt. Dette vil ændre sig baseret på mængden af ​​fedt, der er, samt mængden af ​​mager masse, der er.
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skeletmuskelmasseprocent ved 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af skeletmuskulatur. Ligesom %BF er dette tal i forhold til total masse.
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serum højfølsomt C-reaktivt protein efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP; mg/L)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Interleukin (IL)-6 efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Interleukin (IL)-6 (pg/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Interleukin (IL)-10 efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Interleukin (IL)-10 (pg/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i tumornekrosefaktor (TNF) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Tumornekrosefaktor (TNF)-alfa (pg/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Monocyt kemoattraktant protein-1 efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; pg/mL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i totalt kolesterol ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Samlet kolesterol (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i højdensitetslipoprotein (HDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
High-density lipoprotein (HDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i non-high-density lipoprotein (Non-HDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Ikke-højdensitetslipoprotein (ikke-HDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lavdensitetslipoprotein (LDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Total/HDL-kolesterol efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Total/HDL-kolesterol (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i triglycerider efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Triglycerider (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i insulin efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Insulin (μU/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fastende blodsukker ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Fastende blodsukker (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i oral glukosetolerancetest (OGTT) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Oral glucosetolerancetest (OGTT). Efter indtagelse af 75 g oral glukose vil der blive taget blodprøver hvert 5.-10. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut i de næste 90 minutter.
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skeletmuskelmasseprocent ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af skeletmuskulatur. Ligesom %BF er dette tal i forhold til total masse.
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Kropsvægt (kilogram)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total kropsfedtprocent ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Total kropsfedtprocent (%BF): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af fedt. Dette vil ændre sig baseret på mængden af ​​fedt, der er, samt mængden af ​​mager masse, der er.
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i serum højfølsomt C-reaktivt protein efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP; mg/L)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i Interleukin (IL)-6 efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Interleukin (IL)-6 (pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i Interleukin (IL)-10 efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Interleukin (IL)-10 (pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i Monocyte kemoattractant protein-1 efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; pg/mL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i tumornekrosefaktor (TNF) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Tumornekrosefaktor (TNF)-alfa (pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i totalt kolesterol efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Samlet kolesterol (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i Total/HDL-kolesterol efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Total/HDL-kolesterol (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i High-density lipoprotein (HDL) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
High-density lipoprotein (HDL) (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i non-high-density lipoprotein (Non-HDL) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Ikke-højdensitetslipoprotein (ikke-HDL) (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i lavdensitetslipoprotein (LDL) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i triglycerider efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Triglycerider (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i insulin efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Insulin (μU/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementation i oral glucosetolerancetest (OGTT) efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Oral glucosetolerancetest (OGTT) Efter indtagelse af 75 g oral glucose tages blodprøver hvert 5.-10. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut i de næste 90 minutter.
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i fastende blodsukker ved 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Fastende blodsukker (mg/dL)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i kropsvægt efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Kropsvægt (kilogram)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i total kropsfedtprocent ved 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Total kropsfedtprocent (%BF): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af fedt. Dette vil ændre sig baseret på mængden af ​​fedt, der er, samt mængden af ​​mager masse, der er.
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i skeletmuskelmasseprocent ved 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af skeletmuskulatur. Ligesom %BF er dette tal i forhold til total masse.
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i serum højfølsomt C-reaktivt protein efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP; mg/L)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i tumornekrosefaktor (TNF) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Tumornekrosefaktor (TNF)-alfa (pg/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i Interleukin (IL)-6 efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Interleukin (IL)-6 (pg/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i interleukin (IL)-10 efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Interleukin (IL)-10 (pg/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i Monocyte Chemoattractant Protein-1 efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1; pg/mL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i totalt kolesterol ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Samlet kolesterol (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i højdensitetslipoprotein (HDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
High-density lipoprotein (HDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i non-high-density lipoprotein (Non-HDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Ikke-højdensitetslipoprotein (ikke-HDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i lavdensitetslipoprotein (LDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i total/HDL-kolesterol efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Total/HDL-kolesterol (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i triglycerider efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Triglycerider (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i insulin efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Insulin (μU/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i fastende blodsukker ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Fastende blodsukker (mg/dL)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i oral glucosetolerancetest (OGTT) efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Oral glucosetolerancetest (OGTT). Efter indtagelse af 75 g oral glukose vil der blive taget blodprøver hvert 5.-10. minut i de første 30 minutter og derefter hvert 30. minut i de næste 90 minutter.
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i kropsvægt efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Kropsvægt (kilogram)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i total kropsfedtprocent ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Total kropsfedtprocent (%BF): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af fedt. Dette vil ændre sig baseret på mængden af ​​fedt, der er, samt mængden af ​​mager masse, der er.
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i skeletmuskelmasseprocent ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Skeletmuskelmasseprocent (%SMM): Den procentdel af kroppen, der er sammensat af skeletmuskulatur. Ligesom %BF er dette tal i forhold til total masse.
Efterfodring i uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bakteriel profil efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Fækalt mikrobielt DNA (16s sekventering)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumacetatprofilen efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fækal acetatprofil efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i propionatprofilen efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i butyratprofil efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører for serumlipopolysaccharider efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Serumlipopolysaccharider (LPS, ng/ml)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører for serum lipopolysaccharider-bindende protein efter 8 uger
Tidsramme: Eftertillæg i uge 8
Serum lipopolysaccharider-bindende protein (LBP, pg/ml)
Eftertillæg i uge 8
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bakteriel profil efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Fækalt mikrobielt DNA (16s sekventering)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumacetatprofilen efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fækal acetatprofil efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i propionatprofilen efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i butyratprofil efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører for serumlipopolysaccharider efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serumlipopolysaccharider (LPS, ng/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører for serum lipopolysaccharider-bindende protein efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serum lipopolysaccharider-bindende protein (LBP, pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumacetatprofil efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fækal acetatprofil efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bakteriel profil efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Fækalt mikrobielt DNA (16s sekventering)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i propionatprofil efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i butyratprofil efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører for serumlipopolysaccharider efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serumlipopolysaccharider (LPS, ng/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra baseline i markører for serum lipopolysaccharider-bindende protein efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serum lipopolysaccharider-bindende protein (LBP, pg/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i bakteriel profil ved 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Fækalt mikrobielt DNA (16s sekventering)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i serumacetatprofil efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i fækal acetatprofil efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i propionatprofilen efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i butyratprofil efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i markører for serumlipopolysaccharider efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serumlipopolysaccharider (LPS, ng/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-supplementering i markører for serum lipopolysaccharider-bindende protein efter 14 uger
Tidsramme: Post-intervention i uge 14
Serum lipopolysaccharider-bindende protein (LBP, pg/ml)
Post-intervention i uge 14
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i bakteriel profil ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Fækalt mikrobielt DNA (16s sekventering)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i serumacetatprofil ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serumacetat (SCFA: gaskromatografianalyse)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i fækal acetatprofil efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Fækalt acetat (SCFA: i fækale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i propionatprofil ved 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i butyratprofil efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i markører af serumlipopolysaccharider efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serumlipopolysaccharider (LPS, ng/ml)
Efterfodring i uge 16
Gennemsnitlig ændring fra post-intervention i markører af serum lipopolysaccharider-bindende protein efter 16 uger
Tidsramme: Efterfodring i uge 16
Serum lipopolysaccharider-bindende protein (LBP, pg/ml)
Efterfodring i uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-07195
  • GRANT12908084 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Solsikkeolie

3
Abonner