Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сочетание ВИИТ и n-3 ПНЖК для уменьшения воспаления и улучшения обмена веществ (HIIT&PUFA)

4 сентября 2025 г. обновлено: Kembra Albracht, Texas Tech University

Сочетание рыбьего жира и физических упражнений для уменьшения воспаления, связанного с ожирением

Цель этого проекта — понять комбинированное воздействие рыбьего жира и физических упражнений на воспаление, связанное с ожирением. Исследователи предполагают, что рыбий жир улучшит профиль кишечных бактерий, что, в свою очередь, усилит преимущества программы упражнений и улучшит использование энергии, а также уменьшит воспаление и метаболический риск.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость ожирением продолжает расти в Соединенных Штатах и ​​во всем мире, что делает его профилактику или снижение приоритетом общественного здравоохранения. Крайне необходимы исследования в области питания, которые могут привести к разработке эффективных стратегий профилактики. Воспаление является основной причиной ожирения, и крайне важно понять, как противовоспалительные источники пищи, такие как рыбий жир, могут помочь уменьшить ожирение. Кроме того, физические упражнения эффективны для уменьшения системного воспаления и улучшения резистентности к инсулину. И физические упражнения, и диета могут влиять на здоровье посредством изменений в микробиоме кишечника; однако ни одно исследование не изучало, как они вместе влияют на микробиом кишечника и общее метаболическое здоровье. Цель состоит в том, чтобы понять комбинированное воздействие рыбьего жира и физических упражнений на воспаление, связанное с ожирением. Исследователи предполагают, что рыбий жир улучшит профиль кишечных бактерий, что, в свою очередь, усилит преимущества программы упражнений и улучшит использование энергии, а также уменьшит воспаление и метаболический риск. Эти исследования послужат основой для разработки новых стратегий лечения ожирения, воспалений, дислипидемии и дисгликемии.

Первая цель этого исследования будет сосредоточена на определении комбинированного воздействия n-3 ПНЖК и ВИИТ на снижение метаболических рисков, таких как связанные с ожирением маркеры воспаления, дислипидемия и резистентность к инсулину.

Исследователи проверят гипотезу о том, что n-3 ПНЖК, в дополнение к HIIT, будут оказывать благотворное влияние на использование энергии, а также на связанные с ожирением маркеры воспаления, дислипидемии и резистентности к инсулину.

Цель 2.1: Исследовать влияние n-3 ПНЖК и ВИИТ на массу и состав тела. Цель 2.2: Исследовать влияние n-3 ПНЖК и ВИИТ на сывороточные маркеры, связанные с ожирением. использование энергии / маркеры резистентности к инсулину

Вторая цель состоит в том, чтобы определить комбинированное влияние n-3 полиненасыщенных жирных кислот (n-3 PUFA) и высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на улучшение дисбактериоза кишечника.

Исследователи проверят гипотезу о том, что добавка n-3 ПНЖК улучшит состав кишечной микробиоты и связанных с ней метаболитов, что приведет к уменьшению воспаления и улучшению метаболического ответа на ВИИТ-упражнения у людей с избыточным весом.

Цель 1.1: изучить влияние n-3 ПНЖК и физических упражнений на состав микробиоты кишечника.

Цель 1.2: изучить влияние n-3 ПНЖК и физических упражнений на метаболиты, продуцируемые микробиотой.

Участники будут случайным образом распределены в 1 из 4 групп лечения (n = 120), каждая из которых сбалансирована по полу, ИМТ, липидному профилю и рациону питания. Цель состоит в том, чтобы провести исследование в небольших когортах, например, 10–15 участников в группе (n = 40–60).

Сначала участники будут разделены на две группы: одна группа будет принимать 4 грамма n-3 ПНЖК (AlaskOmega®) в день (3000 мг EPA и 1000 мг DHA), а другая группа будет принимать плацебо (сафлоровое масло, AlaskOmega®, от Organic Technologies). Inc.) в течение 8 недель первоначального приема.

После этого одна группа из группы лечения и одна из группы плацебо (создание 4 групп: (1) плацебо + контроль упражнений; (2) n-3 ПНЖК + контроль упражнений; (3) плацебо + ВИИТ; (4) n- 3 ПНЖК + HIIT) также будет участвовать в домашних упражнениях 4 x 4 HIIT (4 интервала по 4 минуты при 85-95% HRmax с 3-минутным активным восстановлением при 50-70% HRmax) программа 3 дня в неделю, проводимая в местном тренажерный зал под присмотром виртуального исследователя и с использованием велоэргометров.

Если участников не попросят выполнять упражнения, им будет предложено поддерживать нормальный уровень физической активности, но они будут участвовать в домашнем, синхронизированном по времени контроле, состоящем из тренировок гибкости, проводимых виртуально под руководством исследователей.

Все участники будут носить монитор сердечного ритма (Polar H10), предоставленный TTU, на протяжении всей тренировки (HIIT и контроль) для контроля уровня нагрузки.

Капсулы будут вводиться двойным слепым методом и будут идентичными по внешнему виду. Участники посетят клинику, чтобы забрать капсулы. Чтобы обеспечить соответствие, субъектам будут напоминать по телефону (текстовое сообщение или телефонный звонок в зависимости от предпочтений участника) о необходимости принять свои капсулы, и когда они придут на учебные визиты, будет проводиться подсчет.

Как и в случае любых острых метаболических или физиологических улучшений, положительное влияние упражнений на бактериальные таксоны и результирующую продукцию метаболитов быстро исчезает при детренировке. Таким образом, интересно определить, может ли потребление рыбы смягчить негативные метаболические и кишечные эффекты детренированности.

В конце 6-недельного вмешательства (неделя 14) участники соответствующих групп перестанут заниматься HIIT на 2-недельный период разминки, а те, кто будет отнесен к группе, принимающей рыбий жир, получат рекомендации по потреблению рыбы в соответствии с рекомендациями (8). унций в неделю или употребление рыбы два раза в неделю, включая одну порцию жирной рыбы). Записи о питании за последние 2 недели исследования позволят оценить соблюдение диеты по потреблению рыбы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Избыточный вес/ожирение (ИМТ от ≥ 25 до ≤ 40 кг/м2)
  • Повышенные триглицериды (> 150 мг/дл)
  • Предиабет (глюкоза крови натощак от 100 до 125 мг/дл)

Критерий исключения:

  • Диагноз диабет или заболевание печени.
  • Прием лекарств от АД или диабета.
  • Принимал антибиотики в течение последних 6 мес.
  • Беременные/кормящие/нерегулярный менструальный цикл/менопауза.
  • В настоящее время следует официальной/структурированной программе по снижению веса.
  • Сейчас пью рыбий жир.
  • Не иметь доступа к смартфону/компьютеру с доступом в Интернет.
  • Упражнения ≥ 1 раза в неделю или средний или высокий балл по Международному опроснику физической активности.
  • Чувство дискомфорта при езде на велосипеде в течение 30 минут.
  • Клаустрофобия или неспособность оставаться под капотом для метаболического тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо и гибкость обучение (контроль)
Субъекты будут принимать плацебо (сафловое масло, аляскомега®) для начального периода добавок в 4 недели. Участники будут продолжать добавление, а также будут заниматься обучением низкой интенсивности (контрольная группа) в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 4 недель. Все тренировки будут проводиться на стационарном велосипеде и проведены под надзором следователей. Участники будут продолжать добавление и прекратить обучение низкой интенсивности в течение 2-недельного периода наблюдения.
4 грамма сафлорового масла (AlaskOmega®) в день
Другие имена:
  • Плацебо
Программа тренировок с низкой интенсивностью 3 дня в неделю в течение 4 недель. Это будет включать в себя постоянную езду на велосипеде при 50% HRMAX в течение 30 минут.
Активный компаратор: Плацебо и высокоинтенсивные интервальные тренировки
Субъекты будут принимать плацебо (сафловое масло, аляскомега®) для начального периода добавок в 4 недели. Участники будут продолжать добавление, а также будут участвовать в программе упражнений с интервалом (HIIT) 4 x 4 (HIIT) 3 дня в неделю в течение 4 недель. Это будет включать в себя 3 -минутное разминку на 15% макс ватт, а затем 4 интервала в течение 4 минут при максимуме 65% ватт с 3 -минутным активным восстановлением на 15% ватт максимум. Все тренировки будут проводиться на стационарном велосипеде и проведены под надзором следователей. Участники будут продолжать добавить и прекратить обучение HIIT в течение 2-недельного периода наблюдения.
4 грамма сафлорового масла (AlaskOmega®) в день
Другие имена:
  • Плацебо
Программа упражнений с высокой интенсивностью 4 x 4 (HIIT) 4 x 4 в течение 4 недель. Это будет включать в себя 3 -минутное разминку на 15% макс ватт, а затем 4 интервала в течение 4 минут при максимуме 65% ватт с 3 -минутным активным восстановлением на 15% ватт максимум.
Другие имена:
  • ВИИТ
Активный компаратор: N-3 PUFA и гибкость обучение (Control)
Субъекты будут принимать 4 грамма N-3 PUFA (Alaskomega®) в день (3000 мг EPA и 1000 мг DHA) для начального периода добавок в 4 недели. Участники будут продолжать добавление, а также будут заниматься обучением низкой интенсивности (контрольная группа) в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 4 недель. Все тренировки будут проводиться на стационарном велосипеде и проведены под надзором следователей. Участники будут продолжать добавление и прекратить обучение низкой интенсивности в течение 2-недельного периода наблюдения.
4 г n-3 ПНЖК (AlaskOmega®) в день (3000 мг ЭПК и 1000 мг ДГК)
Другие имена:
  • АляскОмега
Программа тренировок с низкой интенсивностью 3 дня в неделю в течение 4 недель. Это будет включать в себя постоянную езду на велосипеде при 50% HRMAX в течение 30 минут.
Экспериментальный: N-3 PUFA и высокоинтенсивные интервальные тренировки
Субъекты будут принимать 4 грамма N-3 PUFA (Alaskomega®) в день (3000 мг EPA и 1000 мг DHA) для начального периода добавок в 4 недели. Участники будут продолжать добавление, а также будут участвовать в программе упражнений с интервалом (HIIT) 4 x 4 (HIIT) 3 дня в неделю в течение 4 недель. Это будет включать в себя 3 -минутное разминку на 15% макс ватт, а затем 4 интервала в течение 4 минут при максимуме 65% ватт с 3 -минутным активным восстановлением на 15% ватт максимум. Все тренировки будут проводиться на стационарном велосипеде и проведены под надзором следователей. Участники будут продолжать добавление и прекратить обучение низкой интенсивности в течение 2-недельного периода наблюдения.
4 г n-3 ПНЖК (AlaskOmega®) в день (3000 мг ЭПК и 1000 мг ДГК)
Другие имена:
  • АляскОмега
Программа упражнений с высокой интенсивностью 4 x 4 (HIIT) 4 x 4 в течение 4 недель. Это будет включать в себя 3 -минутное разминку на 15% макс ватт, а затем 4 интервала в течение 4 минут при максимуме 65% ватт с 3 -минутным активным восстановлением на 15% ватт максимум.
Другие имена:
  • ВИИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение от базового уровня в Сервороточном C-реактивном белке через 4 недели в 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Сывороточный Сервисенный С-реактивный белок (HS-CRP; мг/л)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в интерлейкине (IL) -6 через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Интерлейкин (IL) -6 (PG/мл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базовой линии в интерлейкине (IL) -10 через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Интерлейкин (IL) -10 (PG/мл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в белке-1 моноцита хемоаттрактанта через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Моноцит хемоаттрактант белок-1 (MCP-1; пг/мл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в факторе некроза опухоли через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Фактор некроза опухоли (TNF) -альфа (PG/мл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в общем холестерине через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Общий холестерин (мг/дл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине высокой плотности (ЛПВП) через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине не высокой плотности (не-HDL) через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Липопротеин без высокой плотности (не-HDL) (мг/дл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине низкой плотности (ЛПНП) через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП) (мг/дл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине с очень низкой плотностью (ЛПОНЛ) через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Липопротеин с низкой плотностью (LLDL) (мг/дл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в триглицеридах через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Триглицериды (мг/дл).
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем холестерина/ЛПВП через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Общий холестерин HDL (мг/дл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в глюкозе в крови натощак через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базовой линии инсулина через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Инсулин (мкю/мл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем процента жира в организме через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Общий процент жира в организме (%bf): процент организма, который состоит из жира. Это изменится в зависимости от количества жира, которое существует так же, как и количество худой массы.
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в массе тела через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Вес тела (килограммы)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в процентах массы скелетных мышц через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Процент массы скелетных мышц (%SMM): процент тела, который состоит из скелетных мышц. Как и %BF, это число относительно общей массы.
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в Сервороточном C-реактивном белке через 8 недель.
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Сывороточный Сервисенный С-реактивный белок (HS-CRP; мг/л)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в белке-1 моноцита хемоаттрактанта через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Моноцит хемоаттрактант белок-1 (MCP-1; пг/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базовой линии в интерлейкине (IL) -6 через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Интерлейкин (IL) -6 (PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базовой линии в интерлейкине (IL) -10 через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Интерлейкин (IL) -10 (PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в факторе некроза опухоли (TNF) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Фактор некроза опухоли (TNF) -альфа (PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в общем холестерине через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Общий холестерин (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине высокой плотности (ЛПВП) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине не высокой плотности (не-HDL) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин без высокой плотности (не-HDL) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине низкой плотности (ЛПНП) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине с очень низкой плотностью (LLDL) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (LLDL) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в триглицеридах через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Триглицериды (мг/дл).
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем холестерина/ЛПВП через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Общий холестерин HDL (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в глюкозе натощак в крови через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в тесте на оральную толерантность к глюкозе (OGTT) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT). После приема 75 г пероральной глюкозы, пробы крови будут проводиться каждые 5-10 минут в течение первых 30 минут, затем каждые 30 минут в течение следующих 90 минут.
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базовой линии инсулина через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Инсулин (мкю/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в массе тела через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Вес тела (килограммы)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем процента жира в организме в 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Общий процент жира в организме (%bf): процент организма, который состоит из жира. Это изменится в зависимости от количества жира, которое существует так же, как и количество худой массы.
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в процентах массы скелетных мышц через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Процент массы скелетных мышц (%SMM): процент тела, который состоит из скелетных мышц. Как и %BF, это число относительно общей массы.
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в Сервороточном C-реактивном белке через 10 недель.
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Сывороточный Сервисенный С-реактивный белок (HS-CRP; мг/л)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в интерлейкине (IL) -6 через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Интерлейкин (IL) -6 (PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в интерлейкине (IL) -10 через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Интерлейкин (IL) -10 (PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в факторе некроза опухоли (TNF) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Фактор некроза опухоли (TNF) -альфа (PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в белке-1 моноцита хемоаттрактанта через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Моноцит хемоаттрактант белок-1 (MCP-1; пг/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в общем холестерине через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Общий холестерин (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине высокой плотности (ЛПВП) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине не высокой плотности (не-HDL) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин без высокой плотности (не-HDL) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине низкой плотности (ЛПНП) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в липопротеине с очень низкой плотностью (ЛПОП) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (LLDL) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем холестерина/ЛПВП через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Общий холестерин HDL (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в триглицеридах через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Триглицериды (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базовой линии инсулина через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Инсулин (мкю/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение по сравнению с базовой линейкой в ​​крови глюкозы в крови через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в процентах массы скелетных мышц через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Процент массы скелетных мышц (%SMM): процент тела, который состоит из скелетных мышц. Как и %BF, это число относительно общей массы.
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в массе тела через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Вес тела (килограммы)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем процента жира в организме через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Общий процент жира в организме (%bf): процент организма, который состоит из жира. Это изменится в зависимости от количества жира, которое существует так же, как и количество худой массы.
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от постплементации в С-реактивном белке в сыворотке в сыворотке через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Сывороточный Сервисенный С-реактивный белок (HS-CRP; мг/л)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособия в интерлейкине (IL) -6 через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Интерлейкин (IL) -6 (PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособия в интерлейкине (IL) -10 через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Интерлейкин (IL) -10 (PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособий в моноцит хемоаттрактант белок-1 через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Моноцит хемоаттрактант белок-1 (MCP-1; пг/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от постплементации в факторе некроза опухоли (TNF) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Фактор некроза опухоли (TNF) -альфа (PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособия в общем холестерине через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Общий холестерин (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пост-выпуска в общем холестерине/ЛПВП через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Общий холестерин HDL (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-подавления в липопротеине высокой плотности (ЛПВП) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-подавления в липопротеине не высокой плотности (не-HDL) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин без высокой плотности (не-HDL) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-подавления в липопротеине с низкой плотностью (ЛПНП) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособии в липопротеине с очень низкой плотностью (ЛПЛП) через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (LLDL) (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособия в триглицеридах через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Триглицериды (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-выпадывания в инсулине через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Инсулин (мкю/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-подавления в глюкозе в крови натощак через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособия в массе тела через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Вес тела (килограммы)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение по сравнению с постплементацией в общем процентном содержании жира в организме через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Общий процент жира в организме (%bf): процент организма, который состоит из жира. Это изменится в зависимости от количества жира, которое существует так же, как и количество худой массы.
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение после вмешательства в C-реактивного белка в сыворотке в сыворотке в 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Сывороточный Сервисенный С-реактивный белок (HS-CRP; мг/л)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в фактор некроза опухоли (TNF) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Фактор некроза опухоли (TNF) -альфа (PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в интерлейкин (IL) -6 через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Интерлейкин (IL) -6 (PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в интерлейкин (IL) -10 через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Интерлейкин (IL) -10 (PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в моноцит хемоаттрактант белок-1 через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Моноцит хемоаттрактант белок-1 (MCP-1; пг/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в общее количество холестерина через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Общий холестерин (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в липопротеине высокой плотности (ЛПВП) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в липопротеине без высокой плотности (не-HDL) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин без высокой плотности (не-HDL) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в липопротеине с низкой плотностью (ЛПНП) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в липопротеине с очень низкой плотностью (LLDL) через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липопротеин с низкой плотностью (LLDL) (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в общем холестерине/ЛПВП через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Общий холестерин HDL (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в триглицериды через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Триглицериды (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в инсулин через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Инсулин (мкю/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в глюкозу крови натощак через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Глюкоза крови натощак (мг/дл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в массу тела через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Вес тела (килограммы)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в общий процент жира в организме через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Общий процент жира в организме (%bf): процент организма, который состоит из жира. Это изменится в зависимости от количества жира, которое существует так же, как и количество худой массы.
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в процентах массы скелетных мышц через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Процент массы скелетных мышц (%SMM): процент тела, который состоит из скелетных мышц. Как и %BF, это число относительно общей массы.
Посттрагируя на 10 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение от базового профиля бактерий через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Фекальная микробная ДНК (секвенирование 16S)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в профиле ацетата в сыворотке через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Ацетат сыворотки (SCFA: анализ газовой хроматографии)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от исходного уровня в профиле фекального ацетата через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Фекальный ацетат (SCFA: в образцах фекалий с помощью жидкой хроматографии тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS)))
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в профиле пропионата через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Пропионат (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в профиле бутирата через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Бутират (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в маркерах сывороточных липополисахаридов через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Сывороточные липополисахариды (LPS, NG/мл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового уровня в маркерах сывороточного липополисахаридов-связывающего белка через 4 недели
Временное ограничение: Пост-выплетение на 4-й неделе
Липополисахариды-связывающий белок (LBP, PG/мл)
Пост-выплетение на 4-й неделе
Среднее изменение от базового профиля бактериального профиля через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Фекальная микробная ДНК (секвенирование 16S)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в профиле ацетата в сыворотке через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Ацетат сыворотки (SCFA: анализ газовой хроматографии)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от исходного уровня в профиле фекального ацетата через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Фекальный ацетат (SCFA: в образцах фекалий с помощью жидкой хроматографии тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS)))
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в профиле пропионата через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Пропионат (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в профиле бутирата через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Бутират (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в маркерах сывороточных липополисахаридов через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Сывороточные липополисахариды (LPS, NG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в маркерах сывороточного липополисахаридов-связывающего белка через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липополисахариды-связывающий белок (LBP, PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от базового уровня в профиле ацетата в сыворотке через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Ацетат сыворотки (SCFA: анализ газовой хроматографии)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в профиле фекальных ацетатов через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Фекальный ацетат (SCFA: в образцах фекалий с помощью жидкой хроматографии тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS)))
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового профиля бактериального профиля через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Фекальная микробная ДНК (секвенирование 16S)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение по сравнению с базовым профилем пропионата через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Пропионат (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в профиле бутирата через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Бутират (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в маркерах сывороточных липополисахаридов через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Сывороточные липополисахариды (LPS, NG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от базового уровня в маркерах сывороточного липополисахаридов-связывающего белка через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липополисахариды-связывающий белок (LBP, PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение от пост-выдвижения в бактериальном профиле через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Фекальная микробная ДНК (секвенирование 16S)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-подавления в профиле ацетата сыворотки через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Ацетат сыворотки (SCFA: анализ газовой хроматографии)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пост-выпуска в ацетатном профиле фекальных ацетатов через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Фекальный ацетат (SCFA: в образцах фекалий с помощью жидкой хроматографии тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS)))
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-выдвижения в профиле пропионата через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Пропионат (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-выпуски в профиле бутирата через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Бутират (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-выпадения в маркерах сывороточных липополисахаридов через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Сывороточные липополисахариды (LPS, NG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение от пост-пособии в маркерах сывороточного липополисахарида-связывающего белка через 8 недель
Временное ограничение: После вмешательства на 8 неделе
Липополисахариды-связывающий белок (LBP, PG/мл)
После вмешательства на 8 неделе
Среднее изменение после вмешательства в бактериальное профиль через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Фекальная микробная ДНК (секвенирование 16S)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в профиль ацетата в сыворотке через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Ацетат сыворотки (SCFA: анализ газовой хроматографии)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в профиль ацетата фекального ацетата через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Фекальный ацетат (SCFA: в образцах фекалий с помощью жидкой хроматографии тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS)))
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в профиль пропионата через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Пропионат (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в профиль бутирата через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Бутират (жидкая хроматография тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS))
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в маркерах сывороточных липополисахаридов через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Сывороточные липополисахариды (LPS, NG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе
Среднее изменение после вмешательства в маркерах сывороточного липополисахаридов-связывающего белка через 10 недель
Временное ограничение: Посттрагируя на 10 неделе
Липополисахариды-связывающий белок (LBP, PG/мл)
Посттрагируя на 10 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-07195
  • GRANT12908084 (Другой номер гранта/финансирования: USDA NIFA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться