Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere HIIT og n-3 PUFA for å redusere betennelse og forbedre metabolsk helse (HIIT&PUFA)

4. september 2025 oppdatert av: Kembra Albracht, Texas Tech University

Å kombinere fiskeolje og trening for å forbedre fedme-assosiert betennelse

Målet med dette prosjektet er å forstå de kombinerte effektene av fiskeolje og trening ved fedme-assosiert betennelse. Etterforskerne antar at fiskeolje vil forbedre tarmbakterieprofiler, som igjen vil potensere fordelene med et treningsprogram og forbedre energiutnyttelsen og redusere betennelse og metabolsk risiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme fortsetter å øke i USA og over hele verden, noe som gjør forebygging eller reduksjon av den til en folkehelseprioritet. Ernæringsforskning som kan føre til effektive forebyggingsstrategier er sterkt nødvendig. Betennelse er en viktig underliggende årsak til fedme, og det er viktig å forstå hvordan antiinflammatoriske matkilder, som fiskeolje, kan hjelpe til med å redusere fedme. Dessuten er trening effektivt for å redusere systemisk betennelse og forbedre insulinresistens. Både trening og kosthold kan påvirke helsen gjennom endringer i tarmmikrobiomet; ingen studier har imidlertid undersøkt hvordan disse sammen påvirker tarmmikrobiomet og den generelle metabolske helsen. Målet er å forstå de kombinerte effektene av fiskeolje og trening i fedme-assosiert betennelse. Etterforskerne antar at fiskeolje vil forbedre tarmbakterieprofiler, som igjen vil potensere fordelene med et treningsprogram og forbedre energiutnyttelsen og redusere betennelse og metabolsk risiko. Disse studiene vil gi grunnlaget for utvikling av nye strategier for fedme, betennelse, dyslipidemi og dysglykemi.

Det første målet med denne studien vil fokusere på å bestemme de kombinerte effektene av n-3 PUFA og HIIT på å forbedre metabolske risikoer som fedme-relaterte markører for betennelse, dyslipidemi og insulinresistens.

Etterforskerne vil teste hypotesen om at n-3 PUFA, i tillegg til HIIT, vil ha gunstige effekter på energiutnyttelse, samt fedme-relaterte markører for betennelse, dyslipidemi og insulinresistens.

Mål 2.1: Undersøke påvirkningen av n-3 PUFA og HIIT på kroppsvekt og sammensetning Mål 2.2: Undersøke påvirkningen av n-3 PUFA og HIIT på serummarkører assosiert med fedme Mål 2.3: Undersøke påvirkning av n-3 PUFA og HIIT på energiutnyttelse/ markører for insulinresistens

Det andre målet er å bestemme de kombinerte effektene av n-3 flerumettede fettsyrer (n-3 PUFA) og høyintensiv intervalltrening (HIIT) på å forbedre tarmdysbiose.

Etterforskerne vil teste hypotesen om at tilskudd av n-3 PUFA vil forbedre sammensetningen av tarmmikrobiota og relaterte metabolitter, noe som vil resultere i redusert betennelse og forbedre den metabolske responsen på en HIIT-treningsintervensjon i en overvektig populasjon.

Mål 1.1: Undersøk påvirkningen av n-3 PUFA og trening på sammensetningen av tarmmikrobiota

Mål 1.2: Undersøke påvirkningen av n-3 PUFA og trening på mikrobiotaproduserte metabolitter

Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til 1 av 4 behandlingsgrupper (n = 120), hver balansert for kjønn, BMI, lipidprofil og kostinntak. Målet er å gjennomføre studien i mindre kohorter, for eksempel 10-15 deltakere/gruppe (n = 40-60).

Deltakerne vil først bli fordelt i to grupper: En gruppe vil ta 4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) per dag (3000 mg EPA og 1000 mg DHA) og en gruppe vil ta placebo (safflorolje, AlaskOmega®, fra Organic Technologies Inc.) i 8 uker med innledende tilskudd.

Etter dette, en gruppe fra behandlingen og en fra placebogruppen (oppretter 4 grupper: (1) placebo + treningskontroll; (2) n-3 PUFA + treningskontroll; (3) placebo + HIIT; (4) n- 3 PUFA + HIIT) vil også delta i et hjemmebasert 4 x 4 HIIT-trening (4 intervaller i 4 minutter ved 85-95 % HRmax med 3 minutter aktiv restitusjon ved 50-70 % HRmax) program 3 dager/uke utført på en lokal treningsstudio under tilsyn av virtuelt etterforsker og ved hjelp av sykkelergometre.

Hvis de ikke blir bedt om å trene, vil deltakerne bli instruert om å opprettholde sitt normale fysiske aktivitetsnivå, men vil delta i en hjemmebasert, tidstilpasset kontroll bestående av fleksibilitetstrening ledet praktisk talt av etterforskere.

Alle deltakere vil bruke en pulsklokke (Polar H10) levert av TTU gjennom hele treningen (HIIT og kontroll) for å overvåke anstrengelsesnivået.

Kapslene vil bli administrert på en dobbeltblind måte og vil være identisk i utseende. Deltakerne vil besøke klinikken for å hente kapsler. For å sikre overholdelse, vil forsøkspersoner bli påminnet via telefon (tekstmelding eller telefonsamtale basert på deltakerens preferanser) om å ta kapslene sine, og tellinger vil bli utført når de kommer på studiebesøk.

Som med alle akutte metabolske eller fysiologiske forbedringer, reverseres gunstige effekter av trening på bakteriell taxa og resulterende metabolittproduksjon raskt med avtrening. Det er derfor av interesse å finne ut om fiskekonsum kan lindre de negative metabolske og tarmeffektene av avtrening.

Ved slutten av 6-ukers intervensjon (uke 14) vil deltakerne i de respektive gruppene slutte å engasjere seg i HIIT i en 2-ukers avtreningsperiode, og de som er tildelt fiskeoljegruppen vil motta anbefalinger for fiskeforbruk i henhold til retningslinjer (8 oz per uke eller inntak av fisk to ganger i uken, inkludert en porsjon fet fisk). Kostholdsregistreringer for de siste 2 ukene av studien vil vurdere samsvar med diettinntak av fisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79406
        • Texas Tech Kinesiology Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Overvekt/fedme (BMI ≥ 25 til ≤ 40 kg/m2)
  • Forhøyede triglyserider (>150 mg/dL)
  • Prediabetes (fastende blodsukker 100 til 125 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes eller leversykdom.
  • Tar BP eller diabetesmedisiner.
  • Fikk antibiotika medisiner de siste 6 månedene.
  • Gravid/ammende/ Uregelmessig menstruasjonssyklus/ overgangsalder.
  • Følger for tiden et formelt/strukturert vekttapsprogram.
  • Tar for tiden fiskeolje.
  • Har ikke tilgang til smarttelefon/datamaskin med internettilgang.
  • Tren ≥ 1 gang/uke eller en moderat-høy poengsum på International Physical Activity Questionnaire.
  • Ukomfortabel å sykle i 30 minutter.
  • Klaustrofobisk eller ute av stand til å holde seg under panseret for metabolsk testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo og fleksibilitetstrening (kontroll)
Personer vil ta placebo (Safflower Oil, Alaskomega®) for en innledende tilskuddsperiode på 4 uker. Deltakerne vil fortsette tilskuddet og vil også delta i trening med lav intensitet (kontrollgruppe) i 30 minutter 3 ganger/uke i 4 uker. Alle treningsøkter vil bli utført på en stasjonær sykkel og gjennomført under etterforskerens tilsyn. Deltakerne vil fortsette tilskuddet og vil opphøre trening med lav intensitet i en 2 ukers oppfølgingsperiode.
4 gram saflorolje (AlaskOmega®) per dag
Andre navn:
  • Placebo
Et treningsprogram med lav intensitet trening 3 dager/uke i 4 uker. Dette vil omfatte konsekvent sykling ved 50% HRMAX i 30 minutter.
Aktiv komparator: Placebo og høyintensiv intervalltrening
Personer vil ta placebo (Safflower Oil, Alaskomega®) for en innledende tilskuddsperiode på 4 uker. Deltakerne vil fortsette tilskuddet og vil også delta i et treningsprogram på 4 x 4 høyintensitetsintervall (HIIT) 3 dager/uke i 4 uker. Dette vil omfatte en 3 -minutters oppvarming på 15% watt maks etterfulgt av 4 intervaller i 4 minutter på 65% watt maks med 3 minutters aktiv utvinning på 15% watt maks. Alle treningsøkter vil bli utført på en stasjonær sykkel og gjennomført under etterforskerens tilsyn. Deltakerne vil fortsette tilskudd og slutte med HIIT-trening i en 2 ukers oppfølgingsperiode.
4 gram saflorolje (AlaskOmega®) per dag
Andre navn:
  • Placebo
Et 4 x 4 treningsprogram med høy intensitetsintervall (HIIT) 3 dager/uke i 4 uker. Dette vil omfatte en 3 -minutters oppvarming på 15% watt maks etterfulgt av 4 intervaller i 4 minutter på 65% watt maks med 3 minutters aktiv utvinning på 15% watt maks.
Andre navn:
  • HIIT
Aktiv komparator: N-3 PUFA og fleksibilitetstrening (kontroll)
Personer vil ta 4 gram N-3 PUFA (Alaskomega®) per dag (3000 mg EPA og 1000 mg DHA) for en innledende tilskuddsperiode på 4 uker. Deltakerne vil fortsette tilskuddet og vil også delta i trening med lav intensitet (kontrollgruppe) i 30 minutter 3 ganger/uke i 4 uker. Alle treningsøkter vil bli utført på en stasjonær sykkel og gjennomført under etterforskerens tilsyn. Deltakerne vil fortsette tilskudd og slutte med lav intensitetstrening i en 2 ukers oppfølgingsperiode.
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) per dag (3000 mg EPA og 1000 mg DHA)
Andre navn:
  • AlaskaOmega
Et treningsprogram med lav intensitet trening 3 dager/uke i 4 uker. Dette vil omfatte konsekvent sykling ved 50% HRMAX i 30 minutter.
Eksperimentell: N-3 PUFA og høyintensiv intervalltrening
Personer vil ta 4 gram N-3 PUFA (Alaskomega®) per dag (3000 mg EPA og 1000 mg DHA) for en innledende tilskuddsperiode på 4 uker. Deltakerne vil fortsette tilskuddet og vil også delta i et treningsprogram på 4 x 4 høyintensitetsintervall (HIIT) 3 dager/uke i 4 uker. Dette vil omfatte en 3 -minutters oppvarming på 15% watt maks etterfulgt av 4 intervaller i 4 minutter på 65% watt maks med 3 minutters aktiv utvinning på 15% watt maks. Alle treningsøkter vil bli utført på en stasjonær sykkel og gjennomført under etterforskerens tilsyn. Deltakerne vil fortsette tilskudd og slutte med lav intensitetstrening i en 2 ukers oppfølgingsperiode.
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) per dag (3000 mg EPA og 1000 mg DHA)
Andre navn:
  • AlaskaOmega
Et 4 x 4 treningsprogram med høy intensitetsintervall (HIIT) 3 dager/uke i 4 uker. Dette vil omfatte en 3 -minutters oppvarming på 15% watt maks etterfulgt av 4 intervaller i 4 minutter på 65% watt maks med 3 minutters aktiv utvinning på 15% watt maks.
Andre navn:
  • HIIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i serum høysfølsomhet C-reaktivt protein etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Serum høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP; mg/l)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Interleukin (IL) -6 etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Interleukin (IL) -10 etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i monocyttkjemoattraktantprotein-1 etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Monocyttkjemoattraktantprotein-1 (MCP-1; Pg/ml)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i tumor nekrosefaktor etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Tumor nekrose faktor (TNF) -Alpha (PG/ml)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total kolesterol etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Totalt kolesterol (mg/dl)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med høy tetthet (HDL) etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Lipoprotein med høy tetthet (HDL) (mg/dL)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) (mg/dl)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med lav tetthet (LDL) etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Lipoprotein med lav tetthet (LDL) (mg/dL)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL) etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Veldig lav tetthet lipoprotein (VLDL) (mg/dl)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i triglyserider etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Triglyserider (mg/dl).
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline totalt/HDL -kolesterol etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Totalt/HDL -kolesterol (mg/dl)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende blodsukker etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Fastende blodsukker (mg/dl)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i insulin etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Insulin (μu/ml)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total kroppsfettprosent etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Total kroppsfettprosent (%BF): Prosent av kroppen som er sammensatt av fett. Dette vil endre seg basert på mengden fett det er så vel som mengden mager masse det er.
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kroppsvekt etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Kroppsvekt (kilogram)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i skjelettmuskelmasseprosent etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Skjelettmuskelmasseprosent (%SMM): prosentandelen av kroppen som er sammensatt av skjelettmuskulatur. I likhet med %BF er dette tallet relativt til total masse.
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i serum høysfølsomhet C-reaktivt protein etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serum høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP; mg/l)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i monocyttkjemoattraktantprotein-1 etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Monocyttkjemoattraktantprotein-1 (MCP-1; Pg/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Interleukin (IL) -6 etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Interleukin (IL) -10 etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i tumor nekrose faktor (TNF) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Tumor nekrose faktor (TNF) -Alpha (PG/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total kolesterol etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Totalt kolesterol (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med høy tetthet (HDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Lipoprotein med høy tetthet (HDL) (mg/dL)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med lav tetthet (LDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Lipoprotein med lav tetthet (LDL) (mg/dL)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Veldig lav tetthet lipoprotein (VLDL) (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i triglyserider etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Triglyserider (mg/dl).
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline totalt/HDL -kolesterol etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Totalt/HDL -kolesterol (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende blodsukker etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Fastende blodsukker (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i oral glukosetoleransetest (OGTT) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Oral glukosetoleransetest (OGTT). Etter inntak av 75 g oral glukose blir blodprøver trukket hvert 5.-10. Minutt for de første 30 minuttene, og hvert 30. minutt for de neste 90 minuttene.
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i insulin etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Insulin (μu/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kroppsvekt etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Kroppsvekt (kilogram)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total kroppsfettprosent etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Total kroppsfettprosent (%BF): Prosent av kroppen som er sammensatt av fett. Dette vil endre seg basert på mengden fett det er så vel som mengden mager masse det er.
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i skjelettmuskelmasseprosent etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Skjelettmuskelmasseprosent (%SMM): prosentandelen av kroppen som er sammensatt av skjelettmuskulatur. I likhet med %BF er dette tallet relativt til total masse.
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i serum høysfølsomhet C-reaktivt protein etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serum høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP; mg/l)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Interleukin (IL) -6 etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Interleukin (IL) -10 etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i tumor nekrose faktor (TNF) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Tumor nekrose faktor (TNF) -Alpha (PG/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i monocyttkjemoattraktantprotein-1 etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Monocyttkjemoattraktantprotein-1 (MCP-1; Pg/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total kolesterol etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Totalt kolesterol (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med høy tetthet (HDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Lipoprotein med høy tetthet (HDL) (mg/dL)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med lav tetthet (LDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Lipoprotein med lav tetthet (LDL) (mg/dL)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Veldig lav tetthet lipoprotein (VLDL) (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline totalt/HDL -kolesterol etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Totalt/HDL -kolesterol (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i triglyserider etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Triglyserider (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i insulin etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Insulin (μu/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende blodsukker etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Fastende blodsukker (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i skjelettmuskelmasseprosent etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Skjelettmuskelmasseprosent (%SMM): prosentandelen av kroppen som er sammensatt av skjelettmuskulatur. I likhet med %BF er dette tallet relativt til total masse.
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kroppsvekt etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Kroppsvekt (kilogram)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total kroppsfettprosent etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Total kroppsfettprosent (%BF): Prosent av kroppen som er sammensatt av fett. Dette vil endre seg basert på mengden fett det er så vel som mengden mager masse det er.
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i serum høysensitivitet C-reaktivt protein etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serum høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP; mg/l)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i Interleukin (IL) -6 etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i Interleukin (IL) -10 etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i monocyttkjemoattraktantprotein-1 etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Monocyttkjemoattraktantprotein-1 (MCP-1; Pg/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i tumor nekrosefaktor (TNF) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Tumor nekrose faktor (TNF) -Alpha (PG/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i total kolesterol etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Totalt kolesterol (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning totalt/HDL-kolesterol etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Totalt/HDL -kolesterol (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i lipoprotein med høy tetthet (HDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Lipoprotein med høy tetthet (HDL) (mg/dL)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i lipoprotein som ikke er høy tetthet (ikke-HDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i lipoprotein med lav tetthet (LDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Lipoprotein med lav tetthet (LDL) (mg/dL)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL) etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Veldig lav tetthet lipoprotein (VLDL) (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i triglyserider etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Triglyserider (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i insulin etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Insulin (μu/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i fastende blodsukker etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Fastende blodsukker (mg/dl)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i kroppsvekt etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Kroppsvekt (kilogram)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i total kroppsfettprosent etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Total kroppsfettprosent (%BF): Prosent av kroppen som er sammensatt av fett. Dette vil endre seg basert på mengden fett det er så vel som mengden mager masse det er.
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i serum høysensitivitet C-reaktivt protein etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serum høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP; mg/l)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i tumor nekrosefaktor (TNF) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Tumor nekrose faktor (TNF) -Alpha (PG/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i Interleukin (IL) -6 etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i Interleukin (IL) -10 etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i monocyttkjemoattraktantprotein-1 etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Monocyttkjemoattraktantprotein-1 (MCP-1; Pg/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i total kolesterol etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Totalt kolesterol (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i lipoprotein med høy tetthet (HDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Lipoprotein med høy tetthet (HDL) (mg/dL)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i lipoprotein som ikke er høy tetthet (ikke-HDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Ikke-høy-tetthet lipoprotein (ikke-HDL) (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i lipoprotein med lav tetthet (LDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Lipoprotein med lav tetthet (LDL) (mg/dL)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL) etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Veldig lav tetthet lipoprotein (VLDL) (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i total/HDL-kolesterol etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Totalt/HDL -kolesterol (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i triglyserider etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Triglyserider (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i insulin etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Insulin (μu/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i fastende blodsukker etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Fastende blodsukker (mg/dl)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i kroppsvekt etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Kroppsvekt (kilogram)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etter intervensjon i total kroppsfettprosent etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Total kroppsfettprosent (%BF): Prosent av kroppen som er sammensatt av fett. Dette vil endre seg basert på mengden fett det er så vel som mengden mager masse det er.
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i skjelettmuskelmasseprosent etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Skjelettmuskelmasseprosent (%SMM): prosentandelen av kroppen som er sammensatt av skjelettmuskulatur. I likhet med %BF er dette tallet relativt til total masse.
Etteranlegg i uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i bakterieprofil etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Fekal mikrobiell DNA (16S sekvensering)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i serumacetatprofil etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Serumacetat (SCFA: Gasskromatografiskanalyse)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fekal acetatprofil etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Fekalacetat (SCFA: I fekale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i propionatprofil etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i butyratprofil etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i markører av serum lipopolysakkarider etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Serum lipopolysakkarider (LPS, NG/ml)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i markører av serum lipopolysakkarider-bindende protein etter 4 uker
Tidsramme: Etterforsyning i uke 4
Serum lipopolysakkarider-bindende protein (LBP, PG/ml)
Etterforsyning i uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline i bakterieprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Fekal mikrobiell DNA (16S sekvensering)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i serumacetatprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serumacetat (SCFA: Gasskromatografiskanalyse)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fekal acetatprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Fekalacetat (SCFA: I fekale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i propionatprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i butyratprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i markører av serum lipopolysakkarider etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serum lipopolysakkarider (LPS, NG/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i markører av serum lipopolysakkarider-bindende protein etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serum lipopolysakkarider-bindende protein (LBP, PG/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra baseline i serumacetatprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serumacetat (SCFA: Gasskromatografiskanalyse)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fekal acetatprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Fekalacetat (SCFA: I fekale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i bakterieprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Fekal mikrobiell DNA (16S sekvensering)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i propionatprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i butyratprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i markører av serum lipopolysakkarider etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serum lipopolysakkarider (LPS, NG/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i markører av serum lipopolysakkarider-bindende protein etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serum lipopolysakkarider-bindende protein (LBP, PG/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i bakterieprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Fekal mikrobiell DNA (16S sekvensering)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i serumacetatprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serumacetat (SCFA: Gasskromatografiskanalyse)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i fekal acetatprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Fekalacetat (SCFA: I fekale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i propionatprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i butyratprofil etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i markører av serum lipopolysakkarider etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serum lipopolysakkarider (LPS, NG/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterforsyning i markører av serum lipopolysakkarider-bindende protein etter 8 uker
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 8
Serum lipopolysakkarider-bindende protein (LBP, PG/ml)
Etter intervensjon i uke 8
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i bakterieprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Fekal mikrobiell DNA (16S sekvensering)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i serumacetatprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serumacetat (SCFA: Gasskromatografiskanalyse)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i fekal acetatprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Fekalacetat (SCFA: I fekale prøver ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i propionatprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Propionat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i butyratprofil etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Butyrat (væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS))
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra etterintervensjon i markører av serum lipopolysakkarider etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serum lipopolysakkarider (LPS, NG/ml)
Etteranlegg i uke 10
Gjennomsnittlig endring fra post-intervensjon i markører av serum lipopolysakkarider-bindende protein etter 10 uker
Tidsramme: Etteranlegg i uke 10
Serum lipopolysakkarider-bindende protein (LBP, PG/ml)
Etteranlegg i uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere