- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05295719
Combinatie van HIIT en n-3 PUFA om ontstekingen te verminderen en de metabole gezondheid te verbeteren (HIIT&PUFA)
Visolie en lichaamsbeweging combineren om aan obesitas gerelateerde ontstekingen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van zwaarlijvigheid blijft toenemen in de Verenigde Staten en wereldwijd, waardoor het voorkomen of verminderen ervan een prioriteit voor de volksgezondheid wordt. Voedingsonderzoek dat kan leiden tot effectieve preventiestrategieën is hard nodig. Ontsteking is een belangrijke onderliggende oorzaak van obesitas en het is absoluut noodzakelijk om te begrijpen hoe ontstekingsremmende voedselbronnen, zoals visolie, kunnen helpen bij het verminderen van obesitas. Bovendien is lichaamsbeweging effectief in het verminderen van systemische ontstekingen en het verbeteren van de insulineresistentie. Zowel lichaamsbeweging als voeding kunnen de gezondheid beïnvloeden door veranderingen in het darmmicrobioom; er zijn echter geen studies die hebben onderzocht hoe deze samen het darmmicrobioom en de algehele metabole gezondheid beïnvloeden. Het doel is om de gecombineerde effecten van visolie en lichaamsbeweging bij met obesitas geassocieerde ontstekingen te begrijpen. De onderzoekers veronderstellen dat visolie de darmbacterieprofielen zal verbeteren, wat op zijn beurt de voordelen van een trainingsprogramma zal versterken en het energieverbruik zal verbeteren en ontstekingen en metabolisch risico zal verminderen. Deze studies zullen de basis vormen voor de ontwikkeling van nieuwe strategieën voor obesitas, ontsteking, dyslipidemie en dysglycemie.
Het eerste doel van deze studie zal zich richten op het bepalen van de gecombineerde effecten van n-3 PUFA en HIIT op het verbeteren van metabole risico's zoals aan obesitas gerelateerde markers van ontsteking, dyslipidemie en insulineresistentie.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat n-3 PUFA, naast HIIT, gunstige effecten zal hebben op het energieverbruik, evenals aan obesitas gerelateerde markers van ontsteking, dyslipidemie en insulineresistentie.
Doel 2.1: Onderzoek naar de invloed van n-3 PUFA en HIIT op lichaamsgewicht en samenstelling Doel 2.2: Onderzoek naar de invloed van n-3 PUFA en HIIT op serummarkers geassocieerd met obesitas Doel 2.3: Onderzoek naar de invloed van n-3 PUFA en HIIT op energieverbruik/markers van insulineresistentie
Het tweede doel is het bepalen van de gecombineerde effecten van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA) en high-intensity interval training (HIIT) op het verbeteren van darmdysbiose.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat n-3 PUFA-suppletie de samenstelling van de darmmicrobiota en gerelateerde metabolieten zal verbeteren, wat zal resulteren in verminderde ontsteking en verbetering van de metabole respons op een HIIT-oefeningsinterventie in een populatie met overgewicht.
Doel 1.1: Onderzoek naar de invloed van n-3 PUFA en lichaamsbeweging op de samenstelling van de darmflora
Doel 1.2: Onderzoek naar de invloed van n-3 PUFA en lichaamsbeweging op door de microbiota geproduceerde metabolieten
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 behandelingsgroepen (n = 120), elk uitgebalanceerd voor geslacht, BMI, lipidenprofiel en inname via de voeding. Het doel is om het onderzoek uit te voeren in kleinere cohorten, zoals 10-15 deelnemers/groep (n = 40-60).
De deelnemers worden eerst ingedeeld in twee groepen: een groep neemt 4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) per dag (3000 mg EPA en 1000 mg DHA) en een groep neemt placebo (saffloerolie, AlaskOmega®, van Organic Technologies Inc.) gedurende 8 weken van initiële suppletie.
Hierna volgde een groep uit de behandelingsgroep en een uit de placebogroep (waardoor 4 groepen werden gecreëerd: (1) placebo + inspanningscontrole; (2) n-3 PUFA + inspanningscontrole; (3) placebo + HIIT; (4) n- 3 PUFA + HIIT) zal ook deelnemen aan een thuisgebaseerde 4 x 4 HIIT-oefening (4 intervallen gedurende 4 min bij 85-95% HRmax met 3 min actief herstel bij 50-70% HRmax) programma 3 dagen/week uitgevoerd bij een plaatselijk sportschool onder toezicht van een virtuele onderzoeker en met behulp van fietsergometers.
Als deelnemers niet worden gevraagd om te oefenen, krijgen ze de instructie om hun normale niveau van fysieke activiteit te behouden, maar zullen ze deelnemen aan een thuisgebaseerde, op tijd afgestemde controle die bestaat uit flexibiliteitstraining die virtueel wordt geleid door onderzoekers.
Alle deelnemers dragen tijdens de training een hartslagmeter (Polar H10) die door TTU wordt geleverd (HIIT en controle) om het inspanningsniveau te controleren.
Capsules worden dubbelblind toegediend en zien er identiek uit. Deelnemers zullen de kliniek bezoeken om capsules op te halen. Om ervoor te zorgen dat de voorschriften worden nageleefd, worden de proefpersonen er via de telefoon aan herinnerd (sms of telefoontje op basis van de voorkeur van de deelnemer) om hun capsules in te nemen en worden de tellingen uitgevoerd wanneer ze binnenkomen voor studiebezoeken.
Zoals bij alle acute metabolische of fysiologische verbeteringen, worden gunstige effecten van lichaamsbeweging op bacteriële taxa en de daaruit voortvloeiende metabolietproductie snel teruggedraaid door detrainen. Het is dus van belang om te bepalen of visconsumptie de negatieve metabolische en darmeffecten van aftrainen kan verbeteren.
Aan het einde van de interventie van 6 weken (week 14) zullen de deelnemers van de respectieve groepen stoppen met HIIT gedurende een periode van 2 weken van aftrainen en degenen die zijn toegewezen aan de visoliegroep zullen aanbevelingen ontvangen voor visconsumptie volgens de richtlijnen (8 oz per week of twee keer per week vis consumeren, inclusief een portie vette vis). De voedingsgegevens van de laatste 2 weken van het onderzoek zullen de naleving van de inname van vis via de voeding beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79406
- Texas Tech Kinesiology Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Overgewicht/obesitas (BMI ≥ 25 tot ≤ 40 kg/m2)
- Verhoogde triglyceriden (>150 mg/dL)
- Prediabetes (nuchtere bloedglucose 100 tot 125 mg/dl)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes of leverziekte.
- Het nemen van BP- of diabetesmedicatie.
- Antibioticamedicatie gekregen in de afgelopen 6 maanden.
- Zwanger/zogende/onregelmatige menstruatiecyclus/menopauze.
- Volgt momenteel een formeel/gestructureerd afslankprogramma.
- Gebruik momenteel visolie.
- Geen toegang hebben tot een smartphone/computer met internettoegang.
- Oefening ≥ 1 keer/week of een matig-hoge score op de International Physical Activity Questionnaire.
- 30 minuten oncomfortabel voelen op de fiets.
- Claustrofobisch of niet in staat om onder de motorkap te blijven voor metabole testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo & flexibiliteitstraining (controle)
Proefpersonen nemen Placebo (Safflower Oil, Alaskomega®) mee voor een eerste suppletieperiode van 4 weken.
Deelnemers blijven suppletie en zullen ook gedurende 4 weken gedurende 30 minuten lage intensiteitstraining (controlegroep) gedurende 30 minuten per week volgen.
Alle trainingssessies worden uitgevoerd op een stationaire fiets en worden uitgevoerd onder toezicht van onderzoeker.
Deelnemers blijven suppletie en stopt met training met lage intensiteit gedurende een follow-upperiode van 2 weken.
|
4 gram saffloerolie (AlaskOmega®) per dag
Andere namen:
Een trainingsprogramma met lage intensiteit 3 dagen/week gedurende 4 weken 3 dagen/week.
Dit omvat consequent fietsen op 50% HRMax gedurende 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Placebo & high-intensity interval training
Proefpersonen nemen Placebo (Safflower Oil, Alaskomega®) mee voor een eerste suppletieperiode van 4 weken.
Deelnemers blijven suppletie en zullen ook een 4 x 4 hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) trainingsprogramma van 3 dagen/week gedurende 4 weken.
Dit omvat een warming -up van 3 minuten bij 15% Watt Max, gevolgd door 4 intervallen gedurende 4 minuten bij 65% Watt Max met 3 minuten actief herstel bij 15% Watt Max.
Alle trainingssessies worden uitgevoerd op een stationaire fiets en worden uitgevoerd onder toezicht van onderzoeker.
Deelnemers zullen doorgaan met suppletie en HIIT training houden voor een follow-upperiode van 2 weken.
|
4 gram saffloerolie (AlaskOmega®) per dag
Andere namen:
Een 4 x 4 hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) trainingsprogramma 3 dagen/week gedurende 4 weken.
Dit omvat een warming -up van 3 minuten bij 15% Watt Max, gevolgd door 4 intervallen gedurende 4 minuten bij 65% Watt Max met 3 minuten actief herstel bij 15% Watt Max.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: N-3 PUFA & Flexibility Training (Control)
Onderwerpen nemen 4 gram N-3 PUFA (Alaskomega®) per dag (3000 mg EPA en 1000 mg DHA) voor een eerste suppletieperiode van 4 weken.
Deelnemers blijven suppletie en zullen ook gedurende 4 weken gedurende 30 minuten lage intensiteitstraining (controlegroep) gedurende 30 minuten per week volgen.
Alle trainingssessies worden uitgevoerd op een stationaire fiets en worden uitgevoerd onder toezicht van onderzoeker.
Deelnemers zullen doorgaan met suppletie en staken op training met lage intensiteit gedurende een follow-upperiode van 2 weken.
|
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) per dag (3000 mg EPA en 1000 mg DHA)
Andere namen:
Een trainingsprogramma met lage intensiteit 3 dagen/week gedurende 4 weken 3 dagen/week.
Dit omvat consequent fietsen op 50% HRMax gedurende 30 minuten.
|
|
Experimenteel: N-3 PUFA & hoge intensiteitsintervaltraining
Onderwerpen nemen 4 gram N-3 PUFA (Alaskomega®) per dag (3000 mg EPA en 1000 mg DHA) voor een eerste suppletieperiode van 4 weken.
Deelnemers blijven suppletie en zullen ook een 4 x 4 hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) trainingsprogramma van 3 dagen/week gedurende 4 weken.
Dit omvat een warming -up van 3 minuten bij 15% Watt Max, gevolgd door 4 intervallen gedurende 4 minuten bij 65% Watt Max met 3 minuten actief herstel bij 15% Watt Max.
Alle trainingssessies worden uitgevoerd op een stationaire fiets en worden uitgevoerd onder toezicht van onderzoeker.
Deelnemers zullen doorgaan met suppletie en staken op training met lage intensiteit gedurende een follow-upperiode van 2 weken.
|
4 gram n-3 PUFA (AlaskOmega®) per dag (3000 mg EPA en 1000 mg DHA)
Andere namen:
Een 4 x 4 hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) trainingsprogramma 3 dagen/week gedurende 4 weken.
Dit omvat een warming -up van 3 minuten bij 15% Watt Max, gevolgd door 4 intervallen gedurende 4 minuten bij 65% Watt Max met 3 minuten actief herstel bij 15% Watt Max.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in serum hooggevoeligheid C-reactief eiwit na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Serum Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in interleukine (IL) -6 na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Interleukine (IL) -6 (pg/ml)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in interleukine (IL) -10 na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Interleukine (IL) -10 (pg/ml)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in monocyten chemoattractant eiwit-1 na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Monocyte chemoattractant eiwit-1 (MCP-1; pg/ml)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in tumornecrosefactor na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Tumornecrosefactor (TNF) -alpha (Pg/ml)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in totale cholesterol na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Totaal cholesterol (mg/dl)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) (mg/dl)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in niet-hoog-dichtheid lipoproteïne (niet-HDL) na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Lipoproteïne met niet-high-dichtheid (niet-HDL) (mg/dl)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) (mg/dl)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne van zeer lage dichtheid (VLDL) na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) (mg/dl)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in triglyceriden na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Triglyceriden (mg/dl).
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in totaal/HDL -cholesterol na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Totaal/HDL -cholesterol (mg/dl)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het vasten van bloedglucose na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in insuline na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Insuline (μu/ml)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het totale percentage lichaamsvet na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Totaal lichaamsvetpercentage (%BF): het percentage van het lichaam dat uit vet bestaat.
Dit zal veranderen op basis van de hoeveelheid vet die er is, evenals de hoeveelheid magere massa die er is.
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in lichaamsgewicht na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Lichaamsgewicht (kilogrammen)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in skeletspiermassapercentage na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Skeletspiermassapercentage (%SMM): het percentage van het lichaam dat bestaat uit skeletspier.
Net als %BF is dit aantal relatief ten opzichte van de totale massa.
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serum hooggevoeligheid C-reactief eiwit na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serum Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in monocyten chemoattractant eiwit-1 na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Monocyte chemoattractant eiwit-1 (MCP-1; pg/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in interleukine (IL) -6 na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Interleukine (IL) -6 (pg/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in interleukine (IL) -10 na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Interleukine (IL) -10 (pg/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in tumornecrosefactor (TNF) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Tumornecrosefactor (TNF) -alpha (PG/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in totaal cholesterol na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Totaal cholesterol (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niet-hoog-dichtheid lipoproteïne (niet-HDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lipoproteïne met niet-high-dichtheid (niet-HDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne van zeer lage dichtheid (VLDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in triglyceriden na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Triglyceriden (mg/dl).
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in totaal/HDL -cholesterol na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Totaal/HDL -cholesterol (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij vasten bloedglucose na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in orale glucosetolerantietest (OGTT) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Orale glucosetolerantietest (OGTT).
Na inname van 75 g orale glucose worden bloedmonsters elke 5-10 minuten gedurende de eerste 30 minuten getekend en dan elke 30 minuten voor de volgende 90 minuten.
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in insuline na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Insuline (μu/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lichaamsgewicht na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lichaamsgewicht (kilogrammen)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het totale percentage lichaamsvet na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Totaal lichaamsvetpercentage (%BF): het percentage van het lichaam dat uit vet bestaat.
Dit zal veranderen op basis van de hoeveelheid vet die er is, evenals de hoeveelheid magere massa die er is.
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in skeletspiermassapercentage na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Skeletspiermassapercentage (%SMM): het percentage van het lichaam dat bestaat uit skeletspier.
Net als %BF is dit aantal relatief ten opzichte van de totale massa.
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in serum hooggevoeligheid C-reactief eiwit na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serum Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in interleukine (IL) -6 na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Interleukine (IL) -6 (pg/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in interleukine (IL) -10 na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Interleukine (IL) -10 (pg/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in tumornecrosefactor (TNF) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Tumornecrosefactor (TNF) -alpha (PG/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in monocyten chemoattractant eiwit-1 na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Monocyte chemoattractant eiwit-1 (MCP-1; pg/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in totale cholesterol na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Totaal cholesterol (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in niet-hoog-dichtheid lipoproteïne (niet-HDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lipoproteïne met niet-high-dichtheid (niet-HDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lipoproteïne van zeer lage dichtheid (VLDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in totaal/HDL -cholesterol na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Totaal/HDL -cholesterol (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in triglyceriden na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Triglyceriden (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in insuline na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Insuline (μu/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het vasten van bloedglucose na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in skeletspiermassapercentage na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Skeletspiermassapercentage (%SMM): het percentage van het lichaam dat bestaat uit skeletspier.
Net als %BF is dit aantal relatief ten opzichte van de totale massa.
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in lichaamsgewicht na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lichaamsgewicht (kilogrammen)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het totale percentage lichaamsvet na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Totaal lichaamsvetpercentage (%BF): het percentage van het lichaam dat uit vet bestaat.
Dit zal veranderen op basis van de hoeveelheid vet die er is, evenals de hoeveelheid magere massa die er is.
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in serum hooggevoeligheid C-reactief eiwit na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serum Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in interleukine (IL) -6 na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Interleukine (IL) -6 (pg/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in interleukine (IL) -10 na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Interleukine (IL) -10 (pg/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in monocyten chemoattractant eiwit-1 na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Monocyte chemoattractant eiwit-1 (MCP-1; pg/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in tumornecrosefactor (TNF) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Tumornecrosefactor (TNF) -alpha (PG/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van na-supplementatie in totaal cholesterol na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Totaal cholesterol (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in totaal/HDL-cholesterol na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Totaal/HDL -cholesterol (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in niet-hoog-dichtheid lipoproteïne (niet-HDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lipoproteïne met niet-high-dichtheid (niet-HDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van na-supplementatie bij lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in lipoproteïne van zeer lage dichtheid (VLDL) na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in triglyceriden na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Triglyceriden (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in insuline na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Insuline (μu/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in nuchtere bloedglucose na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in lichaamsgewicht na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Lichaamsgewicht (kilogrammen)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van na-supplementatie in het totale percentage lichaamsvet na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Totaal lichaamsvetpercentage (%BF): het percentage van het lichaam dat uit vet bestaat.
Dit zal veranderen op basis van de hoeveelheid vet die er is, evenals de hoeveelheid magere massa die er is.
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in serum hooggevoeligheid C-reactief eiwit na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serum Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit (HS-CRP; Mg/L)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in tumornecrosefactor (TNF) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Tumornecrosefactor (TNF) -alpha (PG/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in interleukine (IL) -6 na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Interleukine (IL) -6 (pg/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in interleukine (IL) -10 na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Interleukine (IL) -10 (pg/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in monocyten chemoattractant eiwit-1 na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Monocyte chemoattractant eiwit-1 (MCP-1; pg/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in totaal cholesterol na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Totaal cholesterol (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in niet-hoog-dichtheid lipoproteïne (niet-HDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lipoproteïne met niet-high-dichtheid (niet-HDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie bij lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in lipoproteïne van zeer lage dichtheid (VLDL) na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in totaal/HDL-cholesterol na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Totaal/HDL -cholesterol (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in triglyceriden na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Triglyceriden (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in insuline na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Insuline (μu/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in nuchtere bloedglucose na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Nuchtere bloedglucose (mg/dl)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in lichaamsgewicht na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Lichaamsgewicht (kilogrammen)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in het totale percentage lichaamsvet na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Totaal lichaamsvetpercentage (%BF): het percentage van het lichaam dat uit vet bestaat.
Dit zal veranderen op basis van de hoeveelheid vet die er is, evenals de hoeveelheid magere massa die er is.
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in skeletspiermassapercentage na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Skeletspiermassapercentage (%SMM): het percentage van het lichaam dat bestaat uit skeletspier.
Net als %BF is dit aantal relatief ten opzichte van de totale massa.
|
Post-detraining in week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het bacterieprofiel na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Fecaal microbieel DNA (16S sequencing)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in serumacetaatprofiel na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Serumacetaat (SCFA: gaschromatografie -analyse)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in fecaal acetaatprofiel na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Fecaal acetaat (SCFA: in fecale monsters door vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het propionaatprofiel na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Propionaat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het butyraatprofiel na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Butyraat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in markers van serum lipopolysacchariden na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Serum lipopolysacchariden (LPS, NG/ml)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in markers van serum lipopolysacchariden-bindend eiwit na 4 weken
Tijdsspanne: Post-supplementatie in week 4
|
Serum lipopolysacchariden-bindend eiwit (LBP, PG/ml)
|
Post-supplementatie in week 4
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het bacterieprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Fecaal microbieel DNA (16S sequencing)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in serumacetaatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serumacetaat (SCFA: gaschromatografie -analyse)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in fecaal acetaatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Fecaal acetaat (SCFA: in fecale monsters door vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het propionaatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Propionaat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het butyraatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Butyraat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in markers van serum lipopolysacchariden na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serum lipopolysacchariden (LPS, NG/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in markers van serum lipopolysacchariden-bindend eiwit na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serum lipopolysacchariden-bindend eiwit (LBP, PG/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in serumacetaatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serumacetaat (SCFA: gaschromatografie -analyse)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in fecaal acetaatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Fecaal acetaat (SCFA: in fecale monsters door vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het bacterieprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Fecaal microbieel DNA (16S sequencing)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het propionaatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Propionaat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het butyraatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Butyraat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in markers van serum lipopolysacchariden na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serum lipopolysacchariden (LPS, NG/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in markers van serum lipopolysacchariden-bindend eiwit na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serum lipopolysacchariden-bindend eiwit (LBP, PG/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in bacteriële profiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Fecaal microbieel DNA (16S sequencing)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in serumacetaatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serumacetaat (SCFA: gaschromatografie -analyse)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in fecaal acetaatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Fecaal acetaat (SCFA: in fecale monsters door vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in het propionaatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Propionaat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in het butyraatprofiel na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Butyraat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van na-supplementatie in markers van serumlipopolysacchariden na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serum lipopolysacchariden (LPS, NG/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-supplementatie in markers van serum lipopolysacchariden-bindend eiwit na 8 weken
Tijdsspanne: Post-interventie in week 8
|
Serum lipopolysacchariden-bindend eiwit (LBP, PG/ml)
|
Post-interventie in week 8
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in bacteriële profiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Fecaal microbieel DNA (16S sequencing)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in serumacetaatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serumacetaat (SCFA: gaschromatografie -analyse)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in fecaal acetaatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Fecaal acetaat (SCFA: in fecale monsters door vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in het propionaatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Propionaat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in het butyraatprofiel na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Butyraat (vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)))
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in markers van serumlipopolysacchariden na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serum lipopolysacchariden (LPS, NG/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
|
Gemiddelde verandering van post-interventie in markers van serum lipopolysacchariden-bindend eiwit na 10 weken
Tijdsspanne: Post-detraining in week 10
|
Serum lipopolysacchariden-bindend eiwit (LBP, PG/ml)
|
Post-detraining in week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Hyperinsulinisme
- Overgewicht
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Ontsteking
- Insuline-resistentie
- Dyslipidemie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- Vetzuren
- Lipiden
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Fysieke conditionering, mens
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Oefening
- Eicosanoïden
- Vetzuren, onverzadigd
- Plantenolie
- Oliën
- Voedingsvetten
- Vetten
- Vetzuren, omega-3
- Dieetvetten, onverzadigd
- Visolie
- Vetten, onverzadigd
- Vervalste medicijnen
- Hoge intensieve intervaltraining
- Eicosapentaeenzuur
- Saffloerolie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-07195
- GRANT12908084 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA NIFA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .