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Combinando HIIT e n-3 PUFA per ridurre l'infiammazione e migliorare la salute metabolica (HIIT&PUFA)

4 settembre 2025 aggiornato da: Kembra Albracht, Texas Tech University

Combinazione di olio di pesce ed esercizio fisico per migliorare l'infiammazione associata all'obesità

L'obiettivo di questo progetto è comprendere gli effetti combinati dell'olio di pesce e dell'esercizio fisico nell'infiammazione associata all'obesità. I ricercatori ipotizzano che l'olio di pesce migliorerà i profili dei batteri intestinali, che a loro volta potenzieranno i benefici di un programma di esercizi e miglioreranno l'utilizzo dell'energia e ridurranno l'infiammazione e il rischio metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza dell'obesità continua ad aumentare negli Stati Uniti e nel mondo, rendendo la sua prevenzione o riduzione una priorità di salute pubblica. La ricerca sulla nutrizione che può portare a efficaci strategie di prevenzione è fortemente necessaria. L'infiammazione è una delle principali cause alla base dell'obesità ed è fondamentale capire in che modo le fonti alimentari antinfiammatorie, come l'olio di pesce, potrebbero aiutare a ridurre l'obesità. Inoltre, l'esercizio fisico è efficace nel ridurre l'infiammazione sistemica e nel migliorare la resistenza all'insulina. Sia l'esercizio fisico che la dieta possono influenzare la salute attraverso i cambiamenti nel microbioma intestinale; tuttavia, nessuno studio ha studiato come questi influenzino insieme il microbioma intestinale e la salute metabolica generale. L'obiettivo è comprendere gli effetti combinati dell'olio di pesce e dell'esercizio fisico nell'infiammazione associata all'obesità. I ricercatori ipotizzano che l'olio di pesce migliorerà i profili dei batteri intestinali, che a loro volta potenzieranno i benefici di un programma di esercizi e miglioreranno l'utilizzo dell'energia e ridurranno l'infiammazione e il rischio metabolico. Questi studi forniranno le basi per lo sviluppo di nuove strategie per l'obesità, l'infiammazione, la dislipidemia e la disglicemia.

Il primo obiettivo di questo studio si concentrerà sulla determinazione degli effetti combinati di n-3 PUFA e HIIT sul miglioramento dei rischi metabolici come i marcatori di infiammazione correlati all'obesità, la dislipidemia e l'insulino-resistenza.

I ricercatori verificheranno l'ipotesi che gli n-3 PUFA, oltre all'HIIT, avranno effetti benefici sull'utilizzo dell'energia, nonché marcatori di infiammazione, dislipidemia e insulino-resistenza correlati all'obesità.

Obiettivo 2.1: indagare l'influenza di n-3 PUFA e HIIT sul peso e sulla composizione corporea Obiettivo 2.2: indagare sull'influenza di n-3 PUFA e HIIT sui marcatori sierici associati all'obesità utilizzo energetico/marcatori di insulino-resistenza

Il secondo obiettivo è determinare gli effetti combinati degli acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA n-3) e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sul miglioramento della disbiosi intestinale.

I ricercatori verificheranno l'ipotesi che l'integrazione di n-3 PUFA migliorerà la composizione del microbiota intestinale e i relativi metaboliti, il che si tradurrà in una riduzione dell'infiammazione e migliorerà la risposta metabolica a un intervento di esercizio HIIT in una popolazione in sovrappeso.

Obiettivo 1.1: Indagare l'influenza degli n-3 PUFA e dell'esercizio fisico sulla composizione del microbiota intestinale

Obiettivo 1.2: Indagare l'influenza degli n-3 PUFA e dell'esercizio sui metaboliti prodotti dal microbiota

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 4 gruppi di trattamento (n = 120), ciascuno bilanciato per sesso, indice di massa corporea, profilo lipidico e assunzione dietetica. L'obiettivo è condurre lo studio in coorti più piccole, come 10-15 partecipanti/gruppo (n = 40-60).

I partecipanti verranno prima assegnati a due gruppi: un gruppo assumerà 4 grammi n-3 PUFA (AlaskOmega®) al giorno (3000 mg EPA e 1000 mg DHA) e un gruppo assumerà placebo (olio di cartamo, AlaskOmega®, di Organic Technologies Inc.) per 8 settimane di integrazione iniziale.

Successivamente, un gruppo del trattamento e uno del gruppo placebo (creando 4 gruppi: (1) placebo + controllo dell'esercizio; (2) n-3 PUFA + controllo dell'esercizio; (3) placebo + HIIT; (4) n-3 PUFA + controllo dell'esercizio; 3 PUFA + HIIT) parteciperanno anche a un programma di esercizi HIIT 4 x 4 a domicilio (4 intervalli per 4 minuti all'85-95% della FCmax con 3 minuti di recupero attivo al 50-70% della FCmax) 3 giorni/settimana condotti presso un centro locale palestra sotto la supervisione di investigatori virtuali e utilizzando cicloergometri.

Se non viene chiesto di esercitare, i partecipanti saranno istruiti a mantenere il loro normale livello di attività fisica, ma parteciperanno a un controllo domiciliare, abbinato al tempo, consistente in un allenamento di flessibilità guidato virtualmente dai ricercatori.

Tutti i partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro (Polar H10) fornito da TTU durante l'allenamento (HIIT e controllo) per monitorare il livello di sforzo.

Le capsule saranno somministrate in doppio cieco e saranno identiche nell'aspetto. I partecipanti visiteranno la clinica per ritirare le capsule. Per garantire la conformità, ai soggetti verrà ricordato via telefono (messaggio di testo o telefonata in base alle preferenze del partecipante) di prendere le loro capsule e i conteggi saranno condotti quando entrano per le visite di studio.

Come per qualsiasi miglioramento metabolico o fisiologico acuto, gli effetti benefici dell'esercizio sui taxa batterici e sulla conseguente produzione di metaboliti vengono rapidamente annullati con il detraining. Pertanto, è interessante determinare se il consumo di pesce può migliorare gli effetti metabolici e intestinali negativi del detraining.

Al termine dell'intervento di 6 settimane (settimana 14), i partecipanti ai rispettivi gruppi cesseranno di impegnarsi in HIIT per un periodo di detraining di 2 settimane e quelli assegnati al gruppo dell'olio di pesce riceveranno raccomandazioni per il consumo di pesce secondo le linee guida (8 oz alla settimana o consumare pesce due volte alla settimana, inclusa una porzione di pesce azzurro). I record dietetici per le ultime 2 settimane dello studio valuteranno la conformità all'assunzione di pesce nella dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79406
        • Texas Tech Kinesiology Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Sovrappeso/Obeso (BMI ≥ 25 a ≤ 40 kg/m2)
  • Trigliceridi elevati (>150 mg/dL)
  • Prediabete (glicemia a digiuno da 100 a 125 mg/dl)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete o malattia del fegato.
  • Assunzione di farmaci per la pressione arteriosa o per il diabete.
  • Ha ricevuto farmaci antibiotici negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza/allattamento/ciclo mestruale irregolare/menopausa.
  • Attualmente segue un programma di perdita di peso formale/strutturato.
  • Attualmente sta assumendo olio di pesce.
  • Non avere accesso a smartphone/computer con accesso a Internet.
  • Esercizio ≥ 1 volta/settimana o un punteggio medio-alto nel questionario internazionale sull'attività fisica.
  • Sentirsi a disagio in sella alla bicicletta per 30 minuti.
  • Claustrofobico o incapace di stare sotto il cofano per i test metabolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Formazione placebo e flessibilità (controllo)
I soggetti prendono placebo (olio di cartamo, Alaskomega®) per un periodo di integrazione iniziale di 4 settimane. I partecipanti continueranno a integrare e si impegnano anche in allenamento a bassa intensità (gruppo di controllo) per 30 minuti 3 volte/settimana per 4 settimane. Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite su una bici fissa e condotte sotto la supervisione degli investigatori. I partecipanti continueranno a integrare e cesseranno l'allenamento a bassa intensità per un periodo di follow-up di 2 settimane.
Integratore alimentare: Olio di cartamo
4 grammi di olio di cartamo (AlaskOmega®) al giorno
Altri nomi:
  • Placebo
Comportamentale: Allenamento a bassa intensità
Un programma di allenamento di allenamento a bassa intensità 3 giorni/settimana per 4 settimane. Ciò includerà costantemente il ciclismo al 50% di HRMAX per 30 minuti.
Comparatore attivo: Placebo e allenamento a intervalli ad alta intensità
I soggetti prendono placebo (olio di cartamo, Alaskomega®) per un periodo di integrazione iniziale di 4 settimane. I partecipanti continueranno a integrazione e si impegnano anche in un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) di 4 x 4 giorni di esercizio 3 giorni/settimana per 4 settimane. Ciò includerà un riscaldamento di 3 minuti al massimo del 15% di watt seguito da 4 intervalli per 4 minuti al 65% di watt max con recupero attivo di 3 minuti al 15% di watt max. Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite su una bici fissa e condotte sotto la supervisione degli investigatori. I partecipanti continueranno a integrare e cessarono la formazione HIIT per un periodo di follow-up di 2 settimane.
Integratore alimentare: Olio di cartamo
4 grammi di olio di cartamo (AlaskOmega®) al giorno
Altri nomi:
  • Placebo
Comportamentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità di 4 x 4 (HIIT) Programma di esercizio 3 giorni/settimana per 4 settimane. Ciò includerà un riscaldamento di 3 minuti al massimo del 15% di watt seguito da 4 intervalli per 4 minuti al 65% di watt max con recupero attivo di 3 minuti al 15% di watt max.
Altri nomi:
  • HIIT
Comparatore attivo: N-3 PUFA & Flexibility Training (Control)
I soggetti impiegheranno 4 grammi N-3 PUFA (Alaskomega®) al giorno (3000 mg di EPA e 1000 mg di DHA) per un periodo di supplementazione iniziale di 4 settimane. I partecipanti continueranno a integrare e si impegnano anche in allenamento a bassa intensità (gruppo di controllo) per 30 minuti 3 volte/settimana per 4 settimane. Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite su una bici fissa e condotte sotto la supervisione degli investigatori. I partecipanti continueranno a integrare e cessare l'allenamento a bassa intensità per un periodo di follow-up di 2 settimane.
Integratore alimentare: Acidi grassi polinsaturi Omega-3
4 grammi n-3 PUFA (AlaskOmega®) al giorno (3000 mg EPA e 1000 mg DHA)
Altri nomi:
  • AlaskaOmega
Comportamentale: Allenamento a bassa intensità
Un programma di allenamento di allenamento a bassa intensità 3 giorni/settimana per 4 settimane. Ciò includerà costantemente il ciclismo al 50% di HRMAX per 30 minuti.
Sperimentale: N-3 PUFA e allenamento a intervalli ad alta intensità
I soggetti impiegheranno 4 grammi N-3 PUFA (Alaskomega®) al giorno (3000 mg di EPA e 1000 mg di DHA) per un periodo di supplementazione iniziale di 4 settimane. I partecipanti continueranno a integrazione e si impegnano anche in un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) di 4 x 4 giorni di esercizio 3 giorni/settimana per 4 settimane. Ciò includerà un riscaldamento di 3 minuti al massimo del 15% di watt seguito da 4 intervalli per 4 minuti al 65% di watt max con recupero attivo di 3 minuti al 15% di watt max. Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite su una bici fissa e condotte sotto la supervisione degli investigatori. I partecipanti continueranno a integrare e cessare l'allenamento a bassa intensità per un periodo di follow-up di 2 settimane.
Integratore alimentare: Acidi grassi polinsaturi Omega-3
4 grammi n-3 PUFA (AlaskOmega®) al giorno (3000 mg EPA e 1000 mg DHA)
Altri nomi:
  • AlaskaOmega
Comportamentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità di 4 x 4 (HIIT) Programma di esercizio 3 giorni/settimana per 4 settimane. Ciò includerà un riscaldamento di 3 minuti al massimo del 15% di watt seguito da 4 intervalli per 4 minuti al 65% di watt max con recupero attivo di 3 minuti al 15% di watt max.
Altri nomi:
  • HIIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio dal basale nella proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica (HS-CRP; Mg/L)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nell'interleuchina (IL) -6 a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nell'interleuchina (IL) -10 a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio rispetto al basale nella proteina-1 chemioattratante a monociti a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Monociti Chemoattract Protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Post-supplementazione alla settimana 4
Variazione media dal basale nel fattore di necrosi tumorale a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Fattore di necrosi tumorale (TNF) -Alpha (PG/ML)
Post-supplementazione alla settimana 4
Variazione media rispetto al basale nel colesterolo totale a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Colesterolo totale (MG/DL)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina ad alta densità (HDL) a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Lipoproteina ad alta densità (HDL) (mg/dl)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) (mg/dl)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina a bassa densità (LDL) a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Lipoproteina a bassa densità (LDL) (mg/dl)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale in lipoproteina molto bassa (VLDL) a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Lipoproteina molto bassa (VLDL) (mg/dl)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio rispetto al basale nei trigliceridi a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Trigliceridi (mg/dl).
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio rispetto al basale nel colesterolo totale/HDL a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Colesterolo totale/HDL (MG/DL)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio rispetto al basale nella glicemia a digiuno a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio rispetto al basale nell'insulina a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Insulina (μU/mL)
Post-supplementazione alla settimana 4
Variazione media rispetto al basale nella percentuale di grasso corporeo totale a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Percentuale totale del grasso corporeo (%BF): percentuale del corpo composto da grasso. Ciò cambierà in base alla quantità di grasso che esiste così come la quantità di massa magra che esiste.
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nel peso corporeo a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Peso corporeo (chilogrammi)
Post-supplementazione alla settimana 4
Variazione media rispetto al basale nella percentuale di massa muscolare scheletrica a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Percentuale di massa del muscolo scheletrico (%SMM): la percentuale del corpo composta dal muscolo scheletrico. Come %BF, questo numero è relativo alla massa totale.
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nella proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica (HS-CRP; Mg/L)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nella proteina-1 chemioattratante a monociti a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Monociti Chemoattract Protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale nell'interleuchina (IL) -6 a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale nell'interleuchina (IL) -10 a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Post-intervento alla settimana 8
Variazione media dal basale nel fattore di necrosi tumorale (TNF) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Fattore di necrosi tumorale (TNF) -Alpha (PG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nel colesterolo totale a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Colesterolo totale (MG/DL)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina ad alta densità (HDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina ad alta densità (HDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina a bassa densità (LDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina a bassa densità (LDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale in lipoproteina molto bassa (VLDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina molto bassa (VLDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nei trigliceridi a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Trigliceridi (mg/dl).
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nel colesterolo totale/HDL a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Colesterolo totale/HDL (MG/DL)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nella glicemia a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dal basale nel test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Dopo l'ingestione di 75 g di glucosio orale, i campioni di sangue verranno prelevati ogni 5-10 minuti per i primi 30 minuti, quindi ogni 30 minuti per i successivi 90 minuti.
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nell'insulina a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Insulina (μU/mL)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale nel peso corporeo a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Peso corporeo (chilogrammi)
Post-intervento alla settimana 8
Variazione media rispetto al basale nella percentuale di grasso corporeo totale a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Percentuale totale del grasso corporeo (%BF): percentuale del corpo composto da grasso. Ciò cambierà in base alla quantità di grasso che esiste così come la quantità di massa magra che esiste.
Post-intervento alla settimana 8
Variazione media rispetto al basale nella percentuale di massa muscolare scheletrica a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Percentuale di massa del muscolo scheletrico (%SMM): la percentuale del corpo composta dal muscolo scheletrico. Come %BF, questo numero è relativo alla massa totale.
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dal basale nella proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica (HS-CRP; Mg/L)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale in interleuchina (IL) -6 a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale nell'interleuchina (IL) -10 a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Post-detranimento alla settimana 10
Variazione media dal basale nel fattore di necrosi tumorale (TNF) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Fattore di necrosi tumorale (TNF) -Alpha (PG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nella proteina-1 chemioattratante a monociti a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Monociti Chemoattract Protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nel colesterolo totale a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Colesterolo totale (MG/DL)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina ad alta densità (HDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina ad alta densità (HDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nella lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale nella lipoproteina a bassa densità (LDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina a bassa densità (LDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale in lipoproteina molto bassa (VLDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina molto bassa (VLDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nel colesterolo totale/HDL a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Colesterolo totale/HDL (MG/DL)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nei trigliceridi a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Trigliceridi (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nell'insulina a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Insulina (μU/mL)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nella glicemia a digiuno a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Variazione media rispetto al basale nella percentuale di massa muscolare scheletrica a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Percentuale di massa del muscolo scheletrico (%SMM): la percentuale del corpo composta dal muscolo scheletrico. Come %BF, questo numero è relativo alla massa totale.
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale nel peso corporeo a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Peso corporeo (chilogrammi)
Post-detranimento alla settimana 10
Variazione media rispetto al basale nella percentuale di grasso corporeo totale a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Percentuale totale del grasso corporeo (%BF): percentuale del corpo composto da grasso. Ciò cambierà in base alla quantità di grasso che esiste così come la quantità di massa magra che esiste.
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dalla proteina c-reattiva ad alta sensibilità nella proteina c-reattiva ad alta sensibilità a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica (HS-CRP; Mg/L)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nell'interleuchina (IL) -6 a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dalla post-supplementazione nell'interleuchina (IL) -10 a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nel chemioattraente di monociti Proteina-1 a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Monociti Chemoattract Protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nel fattore di necrosi tumorale (TNF) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Fattore di necrosi tumorale (TNF) -Alpha (PG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nel colesterolo totale a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Colesterolo totale (MG/DL)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nel colesterolo totale/HDL a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Colesterolo totale/HDL (MG/DL)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto a post-supplementazione nelle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina ad alta densità (HDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto alla post-supplementazione nella lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto a post-supplementazione nelle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina a bassa densità (LDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto a post-supplementazione in lipoproteine ​​molto bassa (VLDL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipoproteina molto bassa (VLDL) (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nei trigliceridi a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Trigliceridi (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione in insulina a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Insulina (μU/mL)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nella glicemia a digiuno a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione in peso corporeo a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Peso corporeo (chilogrammi)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nella percentuale totale del grasso corporeo a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Percentuale totale del grasso corporeo (%BF): percentuale del corpo composto da grasso. Ciò cambierà in base alla quantità di grasso che esiste così come la quantità di massa magra che esiste.
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto alla post-intervento nella proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Proteina c-reattiva ad alta sensibilità sierica (HS-CRP; Mg/L)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nel fattore di necrosi tumorale (TNF) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Fattore di necrosi tumorale (TNF) -Alpha (PG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nell'interleuchina (IL) -6 a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Interleukin (IL) -6 (pg/ml)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio da post-intervento nell'interleuchina (IL) -10 a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Interleukin (IL) -10 (pg/ml)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nella proteina-1 chemioattratante a monociti a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Monociti Chemoattract Protein-1 (MCP-1; PG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nel colesterolo totale a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Colesterolo totale (MG/DL)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dalla post-intervento nella lipoproteina ad alta densità (HDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina ad alta densità (HDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dalla post-intervento nella lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina non ad alta densità (non-HDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dalla post-intervento nella lipoproteina a bassa densità (LDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina a bassa densità (LDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dalla post-intervento nella lipoproteina molto bassa (VLDL) a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipoproteina molto bassa (VLDL) (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nel colesterolo totale/HDL a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Colesterolo totale/HDL (MG/DL)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nei trigliceridi a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Trigliceridi (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dalla post-intervento nell'insulina a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Insulina (μU/mL)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nel digiuno del glicemia a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal post-intervento in peso corporeo a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Peso corporeo (chilogrammi)
Post-detranimento alla settimana 10
Variazione media rispetto al post-intervento nella percentuale totale del grasso corporeo a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Percentuale totale del grasso corporeo (%BF): percentuale del corpo composto da grasso. Ciò cambierà in base alla quantità di grasso che esiste così come la quantità di massa magra che esiste.
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nella percentuale di massa muscolare scheletrica a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Percentuale di massa del muscolo scheletrico (%SMM): la percentuale del corpo composta dal muscolo scheletrico. Come %BF, questo numero è relativo alla massa totale.
Post-detranimento alla settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio dal basale nel profilo batterico a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
DNA microbico fecale (sequenziamento 16S)
Post-supplementazione alla settimana 4
Modifica media dal basale nel profilo di acetato sierico a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Acetato sierico (SCFA: analisi della gascromatografia)
Post-supplementazione alla settimana 4
Modifica media dal basale nel profilo dell'acetato fecale a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Acetato fecale (SCFA: nei campioni fecali mediante spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-supplementazione alla settimana 4
Modifica media dal basale nel profilo propionato a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Propionato (spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-supplementazione alla settimana 4
Modifica media dal basale nel profilo butirrato a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Butyrato (spettrometria di massa tandem cromatografica liquida (LC-MS/MS))
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio rispetto al basale nei marcatori di lipopolisaccaridi sierici a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Lipopolisaccaridi sierici (LPS, NG/ML)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nei marcatori della proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi a 4 settimane
Lasso di tempo: Post-supplementazione alla settimana 4
Proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi (LBP, PG/ML)
Post-supplementazione alla settimana 4
Cambiamento medio dal basale nel profilo batterico a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
DNA microbico fecale (sequenziamento 16S)
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dal basale nel profilo di acetato sierico a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Acetato sierico (SCFA: analisi della gascromatografia)
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dal basale nel profilo dell'acetato fecale a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Acetato fecale (SCFA: nei campioni fecali mediante spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dal basale nel profilo propionato a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Propionato (spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dal basale nel profilo butirrato a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Butyrato (spettrometria di massa tandem cromatografica liquida (LC-MS/MS))
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nei marcatori dei lipopolisaccaridi sierici a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipopolisaccaridi sierici (LPS, NG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al basale nei marcatori della proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi (LBP, PG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dal basale nel profilo del siero acetato a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Acetato sierico (SCFA: analisi della gascromatografia)
Post-detranimento alla settimana 10
Modifica media dal basale nel profilo dell'acetato fecale a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Acetato fecale (SCFA: nei campioni fecali mediante spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale nel profilo batterico a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
DNA microbico fecale (sequenziamento 16S)
Post-detranimento alla settimana 10
Modifica media dal basale nel profilo propionato a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Propionato (spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-detranimento alla settimana 10
Modifica media dal basale nel profilo butirrato a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Butyrato (spettrometria di massa tandem cromatografica liquida (LC-MS/MS))
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al basale nei marcatori di lipopolisaccaridi sierici a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipopolisaccaridi sierici (LPS, NG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio dal basale nei marcatori della proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi (LBP, PG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nel profilo batterico a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
DNA microbico fecale (sequenziamento 16S)
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dalla post-supplementazione nel profilo di acetato sierico a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Acetato sierico (SCFA: analisi della gascromatografia)
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dal post-supplementazione nel profilo di acetato fecale a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Acetato fecale (SCFA: nei campioni fecali mediante spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dalla post-supplementazione nel profilo propionato a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Propionato (spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-intervento alla settimana 8
Modifica media dalla post-supplementazione nel profilo butirrato a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Butyrato (spettrometria di massa tandem cromatografica liquida (LC-MS/MS))
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione in marcatori di lipopolisaccaridi sierici a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Lipopolisaccaridi sierici (LPS, NG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio rispetto al post-supplementazione nei marcatori della proteina sierica che legano i lipopolisaccaridi a 8 settimane
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 8
Proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi (LBP, PG/ML)
Post-intervento alla settimana 8
Cambiamento medio dalla post-intervento nel profilo batterico a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
DNA microbico fecale (sequenziamento 16S)
Post-detranimento alla settimana 10
Modifica media dal post-intervento post-intervento nel profilo di acetato sierico a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Acetato sierico (SCFA: analisi della gascromatografia)
Post-detranimento alla settimana 10
Modifica media rispetto al post-intervento nel profilo dell'acetato fecale a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Acetato fecale (SCFA: nei campioni fecali mediante spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-detranimento alla settimana 10
Modifica media da post-intervento nel profilo propionato a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Propionato (spettrometria di massa tandem di cromatografia liquida (LC-MS/MS))
Post-detranimento alla settimana 10
Modifica media da post-intervento nel profilo butirrato a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Butyrato (spettrometria di massa tandem cromatografica liquida (LC-MS/MS))
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nei marcatori di lipopolisaccaridi sierici a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Lipopolisaccaridi sierici (LPS, NG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10
Cambiamento medio rispetto al post-intervento nei marcatori della proteina sierica che legano i lipopolisaccaridi a 10 settimane
Lasso di tempo: Post-detranimento alla settimana 10
Proteina sierica che lega i lipopolisaccaridi (LBP, PG/ML)
Post-detranimento alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Collaboratori

University of Houston
Texas Tech University Health Sciences Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-07195
  • GRANT12908084 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USDA NIFA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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