- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05295719
Combinando HIIT e n-3 PUFA para reduzir a inflamação e melhorar a saúde metabólica (HIIT&PUFA)
Combinando óleo de peixe e exercícios para melhorar a inflamação associada à obesidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A incidência da obesidade continua a aumentar nos Estados Unidos e no mundo, tornando sua prevenção ou redução uma prioridade de saúde pública. A pesquisa nutricional que pode levar a estratégias eficazes de prevenção é extremamente necessária. A inflamação é uma das principais causas subjacentes da obesidade, e é imperativo entender como as fontes alimentares anti-inflamatórias, como o óleo de peixe, podem ajudar na redução da obesidade. Além disso, o exercício é eficaz na redução da inflamação sistêmica e na melhora da resistência à insulina. Tanto o exercício quanto a dieta podem influenciar a saúde por meio de mudanças no microbioma intestinal; no entanto, nenhum estudo investigou como eles afetam o microbioma intestinal e a saúde metabólica geral. O objetivo é entender os efeitos combinados do óleo de peixe e do exercício na inflamação associada à obesidade. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o óleo de peixe melhorará os perfis de bactérias intestinais, o que, por sua vez, potencializará os benefícios de um programa de exercícios e melhorará a utilização de energia e reduzirá a inflamação e o risco metabólico. Esses estudos fornecerão a base para o desenvolvimento de novas estratégias para obesidade, inflamação, dislipidemia e disglicemia.
O primeiro objetivo deste estudo se concentrará em determinar os efeitos combinados de n-3 PUFA e HIIT na melhoria dos riscos metabólicos, como marcadores de inflamação relacionados à obesidade, dislipidemia e resistência à insulina.
Os pesquisadores testarão a hipótese de que o n-3 PUFA, além do HIIT, terá efeitos benéficos na utilização de energia, bem como marcadores de inflamação, dislipidemia e resistência à insulina relacionados à obesidade.
Objetivo 2.1: Investigar a influência de n-3 PUFA e HIIT no peso e composição corporal Objetivo 2.2: Investigar a influência de n-3 PUFA e HIIT em marcadores séricos associados à obesidade Objetivo 2.3: Investigar influência de n-3 PUFA e HIIT em utilização de energia/marcadores de resistência à insulina
O segundo objetivo é determinar os efeitos combinados dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 (n-3 PUFA) e do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na melhora da disbiose intestinal.
Os pesquisadores testarão a hipótese de que a suplementação com n-3 PUFA melhorará a composição da microbiota intestinal e metabólitos relacionados, o que resultará em inflamação reduzida e melhora a resposta metabólica a uma intervenção de exercício HIIT em uma população com sobrepeso.
Objetivo 1.1: Investigar a influência do n-3 PUFA e do exercício na composição da microbiota intestinal
Objetivo 1.2: Investigar a influência do n-3 PUFA e do exercício nos metabólitos produzidos pela microbiota
Os participantes serão alocados aleatoriamente em 1 dos 4 grupos de tratamento (n = 120), cada um balanceado para sexo, IMC, perfil lipídico e ingestão alimentar. O objetivo é conduzir o estudo em coortes menores, como 10-15 participantes/grupo (n = 40-60).
Os participantes serão primeiro divididos em dois grupos: um grupo tomará 4 gramas n-3 PUFA (AlaskOmega®) por dia (3.000 mg de EPA e 1.000 mg de DHA) e um grupo tomará placebo (óleo de cártamo, AlaskOmega®, da Organic Technologies Inc.) por 8 semanas de suplementação inicial.
Em seguida, um grupo do tratamento e um do grupo placebo (criando 4 grupos: (1) placebo + controle de exercício; (2) n-3 PUFA + controle de exercício; (3) placebo + HIIT; (4) n- 3 PUFA + HIIT) também participará de um programa de exercícios HIIT 4 x 4 em casa (4 intervalos de 4 min a 85-95% FCmax com 3 min de recuperação ativa a 50-70% HRmax) programa 3 dias/semana conduzido em um local academia sob a supervisão de um investigador virtual e utilizando cicloergômetros.
Se não for solicitado a se exercitar, os participantes serão instruídos a manter seu nível normal de atividade física, mas participarão de um controle de tempo combinado em casa, que consiste em treinamento de flexibilidade conduzido virtualmente por investigadores.
Todos os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca (Polar H10) fornecido pela TTU durante todo o treinamento (HIIT e controle) para monitorar o nível de esforço.
As cápsulas serão administradas de forma duplo-cega e terão aparência idêntica. Os participantes visitarão a clínica para retirar as cápsulas. Para garantir a conformidade, os indivíduos serão lembrados por telefone (mensagem de texto ou telefonema com base na preferência do participante) para tomar suas cápsulas e as contagens serão realizadas quando eles vierem para as visitas do estudo.
Como acontece com qualquer melhora metabólica ou fisiológica aguda, os efeitos benéficos do exercício sobre a taxa bacteriana e a produção de metabólitos resultantes são rapidamente revertidos com o destreinamento. Assim, é de interesse determinar se o consumo de peixe pode melhorar os efeitos metabólicos e intestinais negativos do destreinamento.
No final da intervenção de 6 semanas (semana 14), os participantes dos respectivos grupos deixarão de praticar o HIIT por um período de destreinamento de 2 semanas e os alocados ao grupo de óleo de peixe receberão recomendações para o consumo de peixe de acordo com as diretrizes (8 oz por semana ou consumir peixe duas vezes por semana, incluindo uma porção de peixe oleoso). Os registros dietéticos das últimas 2 semanas do estudo avaliarão a adesão à ingestão de peixe na dieta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79406
- Texas Tech Kinesiology Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Sobrepeso/ Obeso (IMC ≥ 25 a ≤ 40 kg/m2)
- Triglicerídeos elevados (>150 mg/dL)
- Pré-diabetes (glicemia de jejum 100 a 125 mg/dl)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com diabetes ou doença hepática.
- Tomando medicamentos para hipertensão ou diabetes.
- Recebeu medicamentos antibióticos nos últimos 6 meses.
- Grávida/ lactante/ Ciclo menstrual irregular/ menopausa.
- Atualmente seguindo um programa de perda de peso formal/estruturado.
- Atualmente tomando óleo de peixe.
- Não tem acesso a smartphone/computador com acesso à internet.
- Exercício ≥ 1 vez/semana ou escore moderado-alto no Questionário Internacional de Atividade Física.
- Sentir-se desconfortável ao andar de bicicleta por 30 minutos.
- Claustrofóbico ou incapaz de ficar sob o capô para testes metabólicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo e treinamento de flexibilidade (controle)
Os indivíduos ocuparão placebo (óleo de açafrão, Alaskomega®) por um período de suplementação inicial de 4 semanas.
Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em treinamento de baixa intensidade (grupo controle) por 30 minutos 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador.
Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento de baixa intensidade por um período de acompanhamento de duas semanas.
|
4 gramas de óleo de cártamo (AlaskOmega®) por dia
Outros nomes:
Um programa de exercício de treinamento de baixa intensidade 3 dias/semana durante 4 semanas.
Isso incluirá ciclismo consistente a 50% de HRMAX por 30 min.
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|
Comparador Ativo: Placebo e treinamento intervalado de alta intensidade
Os indivíduos ocuparão placebo (óleo de açafrão, Alaskomega®) por um período de suplementação inicial de 4 semanas.
Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em um programa de exercícios de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas.
Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx.
Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador.
Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento HIIT por um período de acompanhamento de duas semanas.
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4 gramas de óleo de cártamo (AlaskOmega®) por dia
Outros nomes:
Um programa de exercício de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas.
Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: N-3 PUFA e treinamento de flexibilidade (controle)
Os indivíduos levarão 4 gramas N-3 PUFA (Alaskomega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA) por um período de suplementação inicial de 4 semanas.
Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em treinamento de baixa intensidade (grupo controle) por 30 minutos 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador.
Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento de baixa intensidade por um período de acompanhamento de duas semanas.
|
4 gramas n-3 PUFA (AlaskOmega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA)
Outros nomes:
Um programa de exercício de treinamento de baixa intensidade 3 dias/semana durante 4 semanas.
Isso incluirá ciclismo consistente a 50% de HRMAX por 30 min.
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Experimental: N-3 PUFA e treinamento intervalado de alta intensidade
Os indivíduos levarão 4 gramas N-3 PUFA (Alaskomega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA) por um período de suplementação inicial de 4 semanas.
Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em um programa de exercícios de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas.
Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx.
Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador.
Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento de baixa intensidade por um período de acompanhamento de duas semanas.
|
4 gramas n-3 PUFA (AlaskOmega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA)
Outros nomes:
Um programa de exercício de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas.
Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
|
Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -6 às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -10 às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na proteína-1 quimioatraente de monócitos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base no fator de necrose tumoral em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base no colesterol total às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Colesterol total (mg/dl)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de baixa densidade (LDL) em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base nos triglicerídeos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Triglicerídeos (mg/dl).
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base no colesterol total/HDL às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Colesterol total/HDL (mg/dl)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na glicose no sangue em jejum em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na insulina em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Insulina (μu/ml)
|
Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base na porcentagem total de gordura corporal em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura.
Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
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Pós-suplementação na semana 4
|
|
Mudança média da linha de base no peso corporal em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Peso corporal (quilogramas)
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Pós-suplementação na semana 4
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|
Mudança média da linha de base na porcentagem de massa muscular esquelética em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
|
Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta de músculo esquelético.
Como %BF, esse número é relativo à massa total.
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da linha de base na proteína-1 quimioatraente de monócitos às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -6 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -10 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
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Mudança média da linha de base no fator de necrose tumoral (TNF) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da linha de base no colesterol total às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Colesterol total (mg/dl)
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Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
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|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
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|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da linha de base nos triglicerídeos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Triglicerídeos (mg/dl).
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base no colesterol total/HDL às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Colesterol total/HDL (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base na glicose no sangue em jejum às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base no teste oral de tolerância à glicose (OGTT) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Teste de tolerância à glicose oral (OGTT).
Após a ingestão de glicose oral de 75 g, as amostras de sangue serão desenhadas a cada 5 a 10 minutos nos primeiros 30 minutos e a cada 30 minutos para os próximos 90 minutos.
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base na insulina às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Insulina (μu/ml)
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Pós-intervenção na semana 8
|
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Mudança média da linha de base no peso corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Peso corporal (quilogramas)
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Pós-intervenção na semana 8
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|
Mudança média da linha de base na porcentagem total de gordura corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura.
Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
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Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da linha de base na porcentagem de massa muscular esquelética às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta por músculo esquelético.
Como %BF, esse número é relativo à massa total.
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
|
Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -6 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -10 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base no fator de necrose tumoral (TNF) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na proteína-1 quimioatraente de monócitos às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base no colesterol total às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Colesterol total (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base no colesterol total/HDL às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Colesterol total/HDL (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base nos triglicerídeos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Triglicerídeos (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na insulina às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Insulina (μu/ml)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na glicose no sangue em jejum às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na porcentagem de massa muscular esquelética em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta por músculo esquelético.
Como %BF, esse número é relativo à massa total.
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base no peso corporal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Peso corporal (quilogramas)
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da linha de base na porcentagem total de gordura corporal em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
|
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura.
Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
|
Pós-depósito na semana 10
|
|
Mudança média da pós-suplementação na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação na interleucina (IL) -6 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação na interleucina (IL) -10 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da proteína pós-suplementação na proteína quimioatraente de monócitos às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação no fator de necrose tumoral (TNF) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação no colesterol total às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Colesterol total (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação no colesterol total/HDL às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Colesterol total/HDL (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação em lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
|
Mudança média da pós-suplementação na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
|
Pós-intervenção na semana 8
|
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Mudança média da pós-suplementação em triglicerídeos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Triglicerídeos (mg/dl)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-suplementação na insulina às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Insulina (μu/ml)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-suplementação na glicose no sangue em jejum às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-suplementação no peso corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Peso corporal (quilogramas)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-suplementação na porcentagem total de gordura corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura.
Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-intervenção na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção no fator de necrose tumoral (TNF) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à intervenção na interleucina (IL) -6 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção na interleucina (IL) -10 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à intervenção na proteína quimioatraente de monócitos-1 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção no colesterol total às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Colesterol total (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína não de alta densidade (não HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção no colesterol total/HDL às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Colesterol total/HDL (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à pós-intervenção em triglicerídeos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Triglicerídeos (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção na insulina às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Insulina (μu/ml)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção na glicose no sangue em jejum às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção no peso corporal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Peso corporal (quilogramas)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à pós-intervenção na porcentagem total de gordura corporal em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura.
Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à pós-intervenção na porcentagem de massa muscular esquelética às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta por músculo esquelético.
Como %BF, esse número é relativo à massa total.
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Pós-depósito na semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base no perfil bacteriano em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base no perfil de acetato sérico em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base no perfil de acetato fecal em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base no perfil de propionato em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base no perfil do butirato em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base nos marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base nos marcadores da proteína de ligação à lipopolissacarídeos séricos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
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Pós-suplementação na semana 4
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Mudança média da linha de base no perfil bacteriano às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base no perfil de acetato sérico em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base no perfil de acetato fecal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base no perfil de propionato em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base no perfil de butirato às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base nos marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base nos marcadores da proteína de ligação à lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da linha de base no perfil de acetato sérico em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da linha de base no perfil de acetato fecal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da linha de base no perfil bacteriano às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da linha de base no perfil de propionato em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da linha de base no perfil de butirato às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da linha de base nos marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da linha de base nos marcadores da proteína de ligação à lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
|
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Mudança média da pós-suplementação no perfil bacteriano às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-suplementação no perfil de acetato sérico em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
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Pós-intervenção na semana 8
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|
Mudança média da pós-suplementação no perfil de acetato fecal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
|
Pós-intervenção na semana 8
|
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Mudança média da pós-suplementação no perfil de propionato em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
|
Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-suplementação no perfil de butirato às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
|
Pós-intervenção na semana 8
|
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Mudança média da pós-suplementação em marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
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Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
|
Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média da pós-suplementação em marcadores de proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
|
Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
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Pós-intervenção na semana 8
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Mudança média em relação à pós-intervenção no perfil bacteriano às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção no perfil de acetato sérico em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção no perfil de acetato fecal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à pós-intervenção no perfil de propionato em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à pós-intervenção no perfil de butirato em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média em relação à intervenção em marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
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Mudança média da pós-intervenção em marcadores de proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
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Pós-depósito na semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Inflamação
- Resistência a insulina
- Dislipidemias
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Condicionamento físico, humano
- Preparações de plantas
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Exercício
- Eicosanóides
- Ácidos graxos, insaturados
- Óleos vegetais
- Óleos
- Gorduras alimentares
- Gorduras
- Ácidos graxos, ômega-3
- Gorduras alimentares, insaturadas
- Óleos de peixe
- Gorduras, insaturadas
- Drogas falsificadas
- Treinamento intervalado de alta intensidade
- Ácido eicosapentaenóico
- Óleo de cártamo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-07195
- GRANT12908084 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA NIFA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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