Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinando HIIT e n-3 PUFA para reduzir a inflamação e melhorar a saúde metabólica (HIIT&PUFA)

4 de setembro de 2025 atualizado por: Kembra Albracht, Texas Tech University

Combinando óleo de peixe e exercícios para melhorar a inflamação associada à obesidade

O objetivo deste projeto é entender os efeitos combinados do óleo de peixe e do exercício na inflamação associada à obesidade. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o óleo de peixe melhorará os perfis de bactérias intestinais, o que, por sua vez, potencializará os benefícios de um programa de exercícios e melhorará a utilização de energia e reduzirá a inflamação e o risco metabólico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência da obesidade continua a aumentar nos Estados Unidos e no mundo, tornando sua prevenção ou redução uma prioridade de saúde pública. A pesquisa nutricional que pode levar a estratégias eficazes de prevenção é extremamente necessária. A inflamação é uma das principais causas subjacentes da obesidade, e é imperativo entender como as fontes alimentares anti-inflamatórias, como o óleo de peixe, podem ajudar na redução da obesidade. Além disso, o exercício é eficaz na redução da inflamação sistêmica e na melhora da resistência à insulina. Tanto o exercício quanto a dieta podem influenciar a saúde por meio de mudanças no microbioma intestinal; no entanto, nenhum estudo investigou como eles afetam o microbioma intestinal e a saúde metabólica geral. O objetivo é entender os efeitos combinados do óleo de peixe e do exercício na inflamação associada à obesidade. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o óleo de peixe melhorará os perfis de bactérias intestinais, o que, por sua vez, potencializará os benefícios de um programa de exercícios e melhorará a utilização de energia e reduzirá a inflamação e o risco metabólico. Esses estudos fornecerão a base para o desenvolvimento de novas estratégias para obesidade, inflamação, dislipidemia e disglicemia.

O primeiro objetivo deste estudo se concentrará em determinar os efeitos combinados de n-3 PUFA e HIIT na melhoria dos riscos metabólicos, como marcadores de inflamação relacionados à obesidade, dislipidemia e resistência à insulina.

Os pesquisadores testarão a hipótese de que o n-3 PUFA, além do HIIT, terá efeitos benéficos na utilização de energia, bem como marcadores de inflamação, dislipidemia e resistência à insulina relacionados à obesidade.

Objetivo 2.1: Investigar a influência de n-3 PUFA e HIIT no peso e composição corporal Objetivo 2.2: Investigar a influência de n-3 PUFA e HIIT em marcadores séricos associados à obesidade Objetivo 2.3: Investigar influência de n-3 PUFA e HIIT em utilização de energia/marcadores de resistência à insulina

O segundo objetivo é determinar os efeitos combinados dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 (n-3 PUFA) e do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na melhora da disbiose intestinal.

Os pesquisadores testarão a hipótese de que a suplementação com n-3 PUFA melhorará a composição da microbiota intestinal e metabólitos relacionados, o que resultará em inflamação reduzida e melhora a resposta metabólica a uma intervenção de exercício HIIT em uma população com sobrepeso.

Objetivo 1.1: Investigar a influência do n-3 PUFA e do exercício na composição da microbiota intestinal

Objetivo 1.2: Investigar a influência do n-3 PUFA e do exercício nos metabólitos produzidos pela microbiota

Os participantes serão alocados aleatoriamente em 1 dos 4 grupos de tratamento (n = 120), cada um balanceado para sexo, IMC, perfil lipídico e ingestão alimentar. O objetivo é conduzir o estudo em coortes menores, como 10-15 participantes/grupo (n = 40-60).

Os participantes serão primeiro divididos em dois grupos: um grupo tomará 4 gramas n-3 PUFA (AlaskOmega®) por dia (3.000 mg de EPA e 1.000 mg de DHA) e um grupo tomará placebo (óleo de cártamo, AlaskOmega®, da Organic Technologies Inc.) por 8 semanas de suplementação inicial.

Em seguida, um grupo do tratamento e um do grupo placebo (criando 4 grupos: (1) placebo + controle de exercício; (2) n-3 PUFA + controle de exercício; (3) placebo + HIIT; (4) n- 3 PUFA + HIIT) também participará de um programa de exercícios HIIT 4 x 4 em casa (4 intervalos de 4 min a 85-95% FCmax com 3 min de recuperação ativa a 50-70% HRmax) programa 3 dias/semana conduzido em um local academia sob a supervisão de um investigador virtual e utilizando cicloergômetros.

Se não for solicitado a se exercitar, os participantes serão instruídos a manter seu nível normal de atividade física, mas participarão de um controle de tempo combinado em casa, que consiste em treinamento de flexibilidade conduzido virtualmente por investigadores.

Todos os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca (Polar H10) fornecido pela TTU durante todo o treinamento (HIIT e controle) para monitorar o nível de esforço.

As cápsulas serão administradas de forma duplo-cega e terão aparência idêntica. Os participantes visitarão a clínica para retirar as cápsulas. Para garantir a conformidade, os indivíduos serão lembrados por telefone (mensagem de texto ou telefonema com base na preferência do participante) para tomar suas cápsulas e as contagens serão realizadas quando eles vierem para as visitas do estudo.

Como acontece com qualquer melhora metabólica ou fisiológica aguda, os efeitos benéficos do exercício sobre a taxa bacteriana e a produção de metabólitos resultantes são rapidamente revertidos com o destreinamento. Assim, é de interesse determinar se o consumo de peixe pode melhorar os efeitos metabólicos e intestinais negativos do destreinamento.

No final da intervenção de 6 semanas (semana 14), os participantes dos respectivos grupos deixarão de praticar o HIIT por um período de destreinamento de 2 semanas e os alocados ao grupo de óleo de peixe receberão recomendações para o consumo de peixe de acordo com as diretrizes (8 oz por semana ou consumir peixe duas vezes por semana, incluindo uma porção de peixe oleoso). Os registros dietéticos das últimas 2 semanas do estudo avaliarão a adesão à ingestão de peixe na dieta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79406
        • Texas Tech Kinesiology Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Sobrepeso/ Obeso (IMC ≥ 25 a ≤ 40 kg/m2)
  • Triglicerídeos elevados (>150 mg/dL)
  • Pré-diabetes (glicemia de jejum 100 a 125 mg/dl)

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com diabetes ou doença hepática.
  • Tomando medicamentos para hipertensão ou diabetes.
  • Recebeu medicamentos antibióticos nos últimos 6 meses.
  • Grávida/ lactante/ Ciclo menstrual irregular/ menopausa.
  • Atualmente seguindo um programa de perda de peso formal/estruturado.
  • Atualmente tomando óleo de peixe.
  • Não tem acesso a smartphone/computador com acesso à internet.
  • Exercício ≥ 1 vez/semana ou escore moderado-alto no Questionário Internacional de Atividade Física.
  • Sentir-se desconfortável ao andar de bicicleta por 30 minutos.
  • Claustrofóbico ou incapaz de ficar sob o capô para testes metabólicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo e treinamento de flexibilidade (controle)
Os indivíduos ocuparão placebo (óleo de açafrão, Alaskomega®) por um período de suplementação inicial de 4 semanas. Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em treinamento de baixa intensidade (grupo controle) por 30 minutos 3 vezes/semana durante 4 semanas. Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador. Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento de baixa intensidade por um período de acompanhamento de duas semanas.
4 gramas de óleo de cártamo (AlaskOmega®) por dia
Outros nomes:
  • Placebo
Um programa de exercício de treinamento de baixa intensidade 3 dias/semana durante 4 semanas. Isso incluirá ciclismo consistente a 50% de HRMAX por 30 min.
Comparador Ativo: Placebo e treinamento intervalado de alta intensidade
Os indivíduos ocuparão placebo (óleo de açafrão, Alaskomega®) por um período de suplementação inicial de 4 semanas. Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em um programa de exercícios de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas. Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx. Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador. Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento HIIT por um período de acompanhamento de duas semanas.
4 gramas de óleo de cártamo (AlaskOmega®) por dia
Outros nomes:
  • Placebo
Um programa de exercício de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas. Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx.
Outros nomes:
  • HIIT
Comparador Ativo: N-3 PUFA e treinamento de flexibilidade (controle)
Os indivíduos levarão 4 gramas N-3 PUFA (Alaskomega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA) por um período de suplementação inicial de 4 semanas. Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em treinamento de baixa intensidade (grupo controle) por 30 minutos 3 vezes/semana durante 4 semanas. Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador. Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento de baixa intensidade por um período de acompanhamento de duas semanas.
4 gramas n-3 PUFA (AlaskOmega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA)
Outros nomes:
  • AlaskaOmega
Um programa de exercício de treinamento de baixa intensidade 3 dias/semana durante 4 semanas. Isso incluirá ciclismo consistente a 50% de HRMAX por 30 min.
Experimental: N-3 PUFA e treinamento intervalado de alta intensidade
Os indivíduos levarão 4 gramas N-3 PUFA (Alaskomega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA) por um período de suplementação inicial de 4 semanas. Os participantes continuarão suplementação e também se envolverão em um programa de exercícios de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas. Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx. Todas as sessões de exercício serão realizadas em uma bicicleta estacionária e realizadas sob supervisão do investigador. Os participantes continuarão suplementação e interromperão o treinamento de baixa intensidade por um período de acompanhamento de duas semanas.
4 gramas n-3 PUFA (AlaskOmega®) por dia (3000 mg EPA e 1000 mg DHA)
Outros nomes:
  • AlaskaOmega
Um programa de exercício de 4 x 4 de alta intensidade (HIIT) 3 dias/semana durante 4 semanas. Isso incluirá um aquecimento de 3 minutos a 15% de watt máximo, seguido de 4 intervalos por 4 min a 65% de watt máximo com 3 min de recuperação ativa a 15% de watt máx.
Outros nomes:
  • HIIT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -6 às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -10 às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na proteína-1 quimioatraente de monócitos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no fator de necrose tumoral em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no colesterol total às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Colesterol total (mg/dl)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na lipoproteína de baixa densidade (LDL) em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base nos triglicerídeos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Triglicerídeos (mg/dl).
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no colesterol total/HDL às 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Colesterol total/HDL (mg/dl)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na glicose no sangue em jejum em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na insulina em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Insulina (μu/ml)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na porcentagem total de gordura corporal em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura. Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no peso corporal em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Peso corporal (quilogramas)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na porcentagem de massa muscular esquelética em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta de músculo esquelético. Como %BF, esse número é relativo à massa total.
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na proteína-1 quimioatraente de monócitos às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -6 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -10 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no fator de necrose tumoral (TNF) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no colesterol total às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Colesterol total (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base nos triglicerídeos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Triglicerídeos (mg/dl).
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no colesterol total/HDL às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Colesterol total/HDL (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na glicose no sangue em jejum às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no teste oral de tolerância à glicose (OGTT) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Teste de tolerância à glicose oral (OGTT). Após a ingestão de glicose oral de 75 g, as amostras de sangue serão desenhadas a cada 5 a 10 minutos nos primeiros 30 minutos e a cada 30 minutos para os próximos 90 minutos.
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na insulina às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Insulina (μu/ml)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no peso corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Peso corporal (quilogramas)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na porcentagem total de gordura corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura. Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na porcentagem de massa muscular esquelética às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta por músculo esquelético. Como %BF, esse número é relativo à massa total.
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -6 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na interleucina (IL) -10 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no fator de necrose tumoral (TNF) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na proteína-1 quimioatraente de monócitos às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no colesterol total às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Colesterol total (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no colesterol total/HDL às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Colesterol total/HDL (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base nos triglicerídeos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Triglicerídeos (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na insulina às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Insulina (μu/ml)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na glicose no sangue em jejum às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na porcentagem de massa muscular esquelética em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta por músculo esquelético. Como %BF, esse número é relativo à massa total.
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no peso corporal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Peso corporal (quilogramas)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base na porcentagem total de gordura corporal em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura. Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-suplementação na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na interleucina (IL) -6 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na interleucina (IL) -10 às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da proteína pós-suplementação na proteína quimioatraente de monócitos às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no fator de necrose tumoral (TNF) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no colesterol total às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Colesterol total (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no colesterol total/HDL às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Colesterol total/HDL (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação em lipoproteína de alta densidade (não HDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação em triglicerídeos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Triglicerídeos (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na insulina às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Insulina (μu/ml)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na glicose no sangue em jejum às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no peso corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Peso corporal (quilogramas)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação na porcentagem total de gordura corporal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura. Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-intervenção na proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (HS-CRP; MG/L)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção no fator de necrose tumoral (TNF) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Fator de necrose tumoral (TNF) -alpha (PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à intervenção na interleucina (IL) -6 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Interleucina (IL) -6 (PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção na interleucina (IL) -10 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Interleucina (IL) -10 (PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à intervenção na proteína quimioatraente de monócitos-1 às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Monócitos quimioatrantantes proteína-1 (MCP-1; PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção no colesterol total às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Colesterol total (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína de alta densidade (HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína não de alta densidade (não HDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína não de alta densidade (não-HDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína de baixa densidade (LDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção no colesterol total/HDL às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Colesterol total/HDL (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à pós-intervenção em triglicerídeos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Triglicerídeos (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção na insulina às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Insulina (μu/ml)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção na glicose no sangue em jejum às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Glicose no sangue em jejum (mg/dl)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção no peso corporal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Peso corporal (quilogramas)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à pós-intervenção na porcentagem total de gordura corporal em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Porcentagem total de gordura corporal (%BF): a porcentagem do corpo composta de gordura. Isso mudará com base na quantidade de gordura que existe, bem como na quantidade de massa magra que existe.
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à pós-intervenção na porcentagem de massa muscular esquelética às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Porcentagem de massa muscular esquelética (%SMM): a porcentagem do corpo que é composta por músculo esquelético. Como %BF, esse número é relativo à massa total.
Pós-depósito na semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base no perfil bacteriano em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no perfil de acetato sérico em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no perfil de acetato fecal em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no perfil de propionato em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no perfil do butirato em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base nos marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base nos marcadores da proteína de ligação à lipopolissacarídeos séricos em 4 semanas
Prazo: Pós-suplementação na semana 4
Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
Pós-suplementação na semana 4
Mudança média da linha de base no perfil bacteriano às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no perfil de acetato sérico em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no perfil de acetato fecal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no perfil de propionato em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no perfil de butirato às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base nos marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base nos marcadores da proteína de ligação à lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da linha de base no perfil de acetato sérico em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no perfil de acetato fecal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no perfil bacteriano às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no perfil de propionato em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base no perfil de butirato às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base nos marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da linha de base nos marcadores da proteína de ligação à lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-suplementação no perfil bacteriano às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no perfil de acetato sérico em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no perfil de acetato fecal às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no perfil de propionato em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação no perfil de butirato às 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação em marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média da pós-suplementação em marcadores de proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção na semana 8
Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
Pós-intervenção na semana 8
Mudança média em relação à pós-intervenção no perfil bacteriano às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
DNA microbiano fecal (sequenciamento 16S)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção no perfil de acetato sérico em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Acetato sérico (SCFA: análise de cromatografia a gás)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção no perfil de acetato fecal às 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Acetato fecal (SCFA: em amostras fecais por cromatografia líquida espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS))
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à pós-intervenção no perfil de propionato em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Propionato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à pós-intervenção no perfil de butirato em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Butirato (espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS))
Pós-depósito na semana 10
Mudança média em relação à intervenção em marcadores de lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Lipopolissacarídeos séricos (LPS, NG/ML)
Pós-depósito na semana 10
Mudança média da pós-intervenção em marcadores de proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos em 10 semanas
Prazo: Pós-depósito na semana 10
Proteína de ligação a lipopolissacarídeos séricos (LBP, PG/ML)
Pós-depósito na semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever