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Combiner HIIT et n-3 PUFA pour réduire l'inflammation et améliorer la santé métabolique (HIIT&PUFA)

15 mars 2022 mis à jour par: Kembra Albracht, Texas Tech University

Combiner l'huile de poisson et l'exercice pour améliorer l'inflammation associée à l'obésité

L'objectif de ce projet est de comprendre les effets combinés de l'huile de poisson et de l'exercice dans l'inflammation associée à l'obésité. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'huile de poisson améliorera les profils des bactéries intestinales, ce qui potentialisera les avantages d'un programme d'exercice, améliorera l'utilisation de l'énergie et réduira l'inflammation et le risque métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence de l'obésité continue d'augmenter aux États-Unis et dans le monde, faisant de sa prévention ou de sa réduction une priorité de santé publique. La recherche sur la nutrition qui peut mener à des stratégies de prévention efficaces est grandement nécessaire. L'inflammation est une cause sous-jacente majeure de l'obésité, et il est impératif de comprendre comment les sources alimentaires anti-inflammatoires, telles que l'huile de poisson, pourraient contribuer à réduire l'obésité. De plus, l'exercice est efficace pour réduire l'inflammation systémique et améliorer la résistance à l'insuline. L'exercice et l'alimentation peuvent influencer la santé en modifiant le microbiome intestinal. cependant, aucune étude n'a étudié comment ces facteurs affectent le microbiome intestinal et la santé métabolique globale. L'objectif est de comprendre les effets combinés de l'huile de poisson et de l'exercice dans l'inflammation associée à l'obésité. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'huile de poisson améliorera les profils des bactéries intestinales, ce qui potentialisera les avantages d'un programme d'exercice, améliorera l'utilisation de l'énergie et réduira l'inflammation et le risque métabolique. Ces études serviront de base au développement de nouvelles stratégies pour l'obésité, l'inflammation, la dyslipidémie et la dysglycémie.

Le premier objectif de cette étude se concentrera sur la détermination des effets combinés des AGPI n-3 et du HIIT sur l'amélioration des risques métaboliques tels que les marqueurs d'inflammation liés à l'obésité, la dyslipidémie et la résistance à l'insuline.

Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les AGPI n-3, en plus du HIIT, auront des effets bénéfiques sur l'utilisation de l'énergie, ainsi que sur les marqueurs d'inflammation, de dyslipidémie et de résistance à l'insuline liés à l'obésité.

Objectif 2.1 : Étudier l'influence des AGPI n-3 et du HIIT sur le poids et la composition corporelle Objectif 2.2 : Étudier l'influence des AGPI n-3 et du HIIT sur les marqueurs sériques associés à l'obésité Objectif 2.3 : Étudier l'influence des AGPI n-3 et du HIIT sur utilisation de l'énergie/ marqueurs de la résistance à l'insuline

Le deuxième objectif est de déterminer les effets combinés des acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) et de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur l'amélioration de la dysbiose intestinale.

Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la supplémentation en AGPI n-3 améliorera la composition du microbiote intestinal et les métabolites associés, ce qui entraînera une réduction de l'inflammation et améliorera la réponse métabolique à une intervention d'exercice HIIT dans une population en surpoids.

Objectif 1.1 : Étudier l'influence des AGPI n-3 et faire de l'exercice sur la composition du microbiote intestinal

Objectif 1.2 : Étudier l'influence des AGPI n-3 et faire de l'exercice sur les métabolites produits par le microbiote

Les participants seront répartis au hasard dans 1 des 4 groupes de traitement (n = 120), chacun équilibré en fonction du sexe, de l'IMC, du profil lipidique et de l'apport alimentaire. L'objectif est de mener l'étude dans des cohortes plus petites, telles que 10-15 participants/groupe (n = 40-60).

Les participants seront d'abord répartis en deux groupes : un groupe prendra 4 grammes d'AGPI n-3 (AlaskOmega®) par jour (3 000 mg d'EPA et 1 000 mg de DHA) et un groupe prendra un placebo (huile de carthame, AlaskOmega®, d'Organic Technologies Inc.) pendant 8 semaines de supplémentation initiale.

Suite à cela, un groupe du traitement et un du groupe placebo (créant 4 groupes : (1) placebo + contrôle de l'exercice ; (2) AGPI n-3 + contrôle de l'exercice ; (3) placebo + HIIT ; (4) n- 3 PUFA + HIIT) participera également à un programme d'exercices HIIT 4 x 4 à domicile (4 intervalles de 4 min à 85-95 % FCmax avec 3 min de récupération active à 50-70 % FCmax) programme 3 jours/semaine effectué dans un local gymnase sous la supervision d'un enquêteur virtuel et utilisant des ergomètres à vélo.

S'ils ne sont pas invités à faire de l'exercice, les participants seront invités à maintenir leur niveau normal d'activité physique, mais participeront à un contrôle à domicile assorti dans le temps consistant en une formation à la flexibilité dirigée virtuellement par des enquêteurs.

Tous les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque (Polar H10) fourni par TTU tout au long de la formation (HIIT et contrôle) pour surveiller le niveau d'effort.

Les gélules seront administrées en double aveugle et seront identiques en apparence. Les participants se rendront à la clinique pour récupérer des capsules. Pour garantir la conformité, les sujets seront rappelés par téléphone (message texte ou appel téléphonique en fonction de la préférence des participants) de prendre leurs gélules et des comptages seront effectués lorsqu'ils se présenteront pour des visites d'étude.

Comme pour toute amélioration métabolique ou physiologique aiguë, les effets bénéfiques de l'exercice sur les taxons bactériens et la production de métabolites qui en résulte sont rapidement inversés avec le désentraînement. Ainsi, il est intéressant de déterminer si la consommation de poisson peut améliorer les effets métaboliques et intestinaux négatifs du désentraînement.

À la fin de l'intervention de 6 semaines (semaine 14), les participants des groupes respectifs cesseront de s'engager dans le HIIT pendant une période de désentraînement de 2 semaines et ceux affectés au groupe d'huile de poisson recevront des recommandations pour la consommation de poisson conformément aux directives (8 oz par semaine ou consommation de poisson deux fois par semaine, y compris une portion de poisson gras). Les dossiers alimentaires des 2 dernières semaines de l'étude évalueront la conformité de l'apport alimentaire en poisson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Surpoids/Obèse (IMC ≥ 25 à ≤ 40 kg/m2)
  • Triglycérides élevés (> 150 mg/dL)
  • Prédiabète (glycémie à jeun 100 à 125 mg/dl)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec le diabète ou une maladie du foie.
  • Prendre des médicaments pour la tension artérielle ou le diabète.
  • A reçu des antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
  • Enceinte / allaitante / Cycle menstruel irrégulier / ménopause.
  • Je suis actuellement un programme formel/structuré de perte de poids.
  • Prend actuellement de l'huile de poisson.
  • Vous n'avez pas accès à un smartphone/ordinateur avec accès à Internet.
  • Exercice ≥ 1 fois/semaine ou un score modéré-élevé au Questionnaire international sur l'activité physique.
  • Se sentir mal à l'aise à vélo pendant 30 minutes.
  • Claustrophobe ou incapable de rester sous le capot pour les tests métaboliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Entraînement Placebo & Flexibilité (Contrôle)
Les sujets prendront un placebo (huile de carthame, AlaskOmega®) pendant une période initiale de supplémentation de 8 semaines. Les participants poursuivront la supplémentation et participeront également à un entraînement de flexibilité de faible intensité (groupe témoin) pendant 30 minutes 3 fois/semaine pendant 6 semaines, une séance assortie d'exercices d'étirement et de mobilité. Toutes les séances d'exercices seront effectuées sur un tapis d'exercice et menées sous la supervision d'un enquêteur. Les participants cesseront la formation de supplémentation et de flexibilité pendant une période de suivi de 2 semaines.
Complément alimentaire: L'huile de carthame
4 grammes d'huile de carthame (AlaskOmega®) par jour
Autres noms:
  • Placebo
Comportemental: Formation à la flexibilité
30 min d'étirements 3 jours/semaine pendant 6 semaines
Comparateur actif: Placebo et entraînement par intervalles à haute intensité
Les sujets prendront un placebo (huile de carthame, AlaskOmega®) pendant une période initiale de supplémentation de 8 semaines. Les participants continueront à prendre des suppléments et participeront également à un programme d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) 4 x 4 3 jours/semaine pendant 6 semaines. Cela comprendra un échauffement de 3 min à 15 % watt max suivi de 4 intervalles de 4 min à 65 % watt max avec 3 min de récupération active à 15 % watt max . Toutes les séances d'exercices seront effectuées sur un vélo stationnaire et menées sous la supervision d'un enquêteur. Les participants cesseront la supplémentation et l'entraînement HIIT pendant une période de suivi de 2 semaines.
Complément alimentaire: L'huile de carthame
4 grammes d'huile de carthame (AlaskOmega®) par jour
Autres noms:
  • Placebo
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Un programme d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) 4 x 4 3 jours/semaine pendant 6 semaines. Cela comprendra un échauffement de 3 min à 15 % watt max suivi de 4 intervalles de 4 min à 65 % watt max avec 3 min de récupération active à 15 % watt max.
Autres noms:
  • HIIT
Comparateur actif: n-3 PUFA & Flexibilité Formation (Contrôle)
Les sujets prendront 4 grammes d'AGPI n-3 (AlaskOmega®) par jour (3000 mg d'EPA et 1000 mg de DHA) pendant une période initiale de supplémentation de 8 semaines. Les participants poursuivront la supplémentation et participeront également à un entraînement de flexibilité de faible intensité (groupe témoin) pendant 30 minutes 3 fois/semaine pendant 6 semaines, une séance assortie d'exercices d'étirement et de mobilité. Toutes les séances d'exercices seront effectuées sur un tapis d'exercice et menées sous la supervision d'un enquêteur. Les participants cesseront la formation de supplémentation et de flexibilité pendant une période de suivi de 2 semaines. Pendant ce temps, les participants consommeront 8 oz par semaine ou consommeront du poisson deux fois par semaine, dont une portion de poisson gras.
Comportemental: Formation à la flexibilité
30 min d'étirements 3 jours/semaine pendant 6 semaines
Complément alimentaire: Acide gras polyinsaturé oméga-3
4 grammes d'AGPI n-3 (AlaskOmega®) par jour (3000 mg EPA et 1000 mg DHA)
Autres noms:
  • AlaskaOmega
Expérimental: n-3 AGPI et entraînement par intervalles à haute intensité
Les sujets prendront 4 grammes d'AGPI n-3 (AlaskOmega®) par jour (3000 mg d'EPA et 1000 mg de DHA) pendant une période initiale de supplémentation de 8 semaines. Les participants continueront à prendre des suppléments et participeront également à un programme d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) 4 x 4 3 jours/semaine pendant 6 semaines. Cela comprendra un échauffement de 3 min à 15 % watt max suivi de 4 intervalles de 4 min à 65 % watt max avec 3 min de récupération active à 15 % watt max . Toutes les séances d'exercices seront effectuées sur un vélo stationnaire et menées sous la supervision d'un enquêteur. Les participants cesseront la supplémentation et l'entraînement HIIT pendant une période de suivi de 2 semaines. Pendant ce temps, les participants consommeront 8 oz par semaine ou consommeront du poisson deux fois par semaine, dont une portion de poisson gras.
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Un programme d'exercices d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) 4 x 4 3 jours/semaine pendant 6 semaines. Cela comprendra un échauffement de 3 min à 15 % watt max suivi de 4 intervalles de 4 min à 65 % watt max avec 3 min de récupération active à 15 % watt max.
Autres noms:
  • HIIT
Complément alimentaire: Acide gras polyinsaturé oméga-3
4 grammes d'AGPI n-3 (AlaskOmega®) par jour (3000 mg EPA et 1000 mg DHA)
Autres noms:
  • AlaskaOmega

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ de la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité (hs-CRP ; mg/L)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ de l'interleukine (IL)-6 à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Interleukine (IL)-6 (pg/mL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ de l'interleukine (IL)-10 à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Interleukine (IL)-10 (pg/mL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ de la protéine chimiotactique des monocytes-1 à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1 ; pg/mL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du facteur de nécrose tumorale à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha (pg/mL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du cholestérol total à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Cholestérol total (mg/dL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de haute densité (HDL) à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines non de haute densité (non HDL) à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Lipoprotéines non de haute densité (non HDL) (mg/dL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de basse densité (LDL) à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mg/dL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport à la ligne de base des triglycérides à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Triglycérides (mg/dL).
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du cholestérol total/HDL à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Cholestérol total/HDL (mg/dL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ de la glycémie à jeun à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Glycémie à jeun (mg/dL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ dans le test de tolérance au glucose oral (OGTT) à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Test oral de tolérance au glucose (OGTT) (mg/dL). Après ingestion de 75 g de glucose par voie orale, des échantillons de sang seront prélevés toutes les 5 à 10 minutes pendant les 30 premières minutes, puis toutes les 30 minutes pendant les 90 minutes suivantes.
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen d'insuline par rapport au départ à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Insuline (μU/mL)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de graisse corporelle totale à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Pourcentage de graisse corporelle totale (% BF) : Le pourcentage du corps qui est composé de graisse. Cela changera en fonction de la quantité de graisse qu'il y a ainsi que de la quantité de masse maigre qu'il y a.
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du poids corporel à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Poids corporel (kilogrammes)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de masse musculaire squelettique à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Pourcentage de masse musculaire squelettique (% SMM) : Le pourcentage du corps qui est composé de muscle squelettique. Comme %BF, ce nombre est relatif à la masse totale.
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ de la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité (hs-CRP ; mg/L)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ de la protéine chimiotactique des monocytes-1 à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1 ; pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ de l'interleukine (IL)-6 à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Interleukine (IL)-6 (pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ de l'interleukine (IL)-10 à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Interleukine (IL)-10 (pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du facteur de nécrose tumorale (TNF) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha (pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du cholestérol total à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Cholestérol total (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de haute densité (HDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines non de haute densité (non HDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines non de haute densité (non HDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de basse densité (LDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ des triglycérides à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Triglycérides (mg/dL).
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du cholestérol total/HDL à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Cholestérol total/HDL (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ de la glycémie à jeun à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Glycémie à jeun (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ dans le test de tolérance au glucose oral (OGTT) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Test oral de tolérance au glucose (OGTT). Après ingestion de 75 g de glucose par voie orale, des échantillons de sang seront prélevés toutes les 5 à 10 minutes pendant les 30 premières minutes, puis toutes les 30 minutes pendant les 90 minutes suivantes.
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen d'insuline par rapport au départ à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Insuline (μU/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du poids corporel à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Poids corporel (kilogrammes)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de graisse corporelle totale à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Pourcentage de graisse corporelle totale (% BF) : Le pourcentage du corps qui est composé de graisse. Cela changera en fonction de la quantité de graisse qu'il y a ainsi que de la quantité de masse maigre qu'il y a.
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de masse musculaire squelettique à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Pourcentage de masse musculaire squelettique (% SMM) : Le pourcentage du corps qui est composé de muscle squelettique. Comme %BF, ce nombre est relatif à la masse totale.
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ de la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité (hs-CRP ; mg/L)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ de l'interleukine (IL)-6 à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Interleukine (IL)-6 (pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ de l'interleukine (IL)-10 à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Interleukine (IL)-10 (pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du facteur de nécrose tumorale (TNF) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha (pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ de la protéine chimiotactique des monocytes-1 à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1 ; pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du cholestérol total à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Cholestérol total (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de haute densité (HDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines non de haute densité (non HDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines non de haute densité (non HDL) (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de basse densité (LDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines de basse densité (LDL)(mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du cholestérol total/HDL à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Cholestérol total/HDL (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ des triglycérides à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Triglycérides (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen de l'insuline par rapport au départ à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Insuline (μU/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ de la glycémie à jeun à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Glycémie à jeun (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ dans le test de tolérance au glucose oral (OGTT) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Test oral de tolérance au glucose (OGTT). Après ingestion de 75 g de glucose par voie orale, des échantillons de sang seront prélevés toutes les 5 à 10 minutes pendant les 30 premières minutes, puis toutes les 30 minutes pendant les 90 minutes suivantes.
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de masse musculaire squelettique à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Pourcentage de masse musculaire squelettique (% SMM) : Le pourcentage du corps qui est composé de muscle squelettique. Comme %BF, ce nombre est relatif à la masse totale.
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du poids corporel à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Poids corporel (kilogrammes)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de graisse corporelle totale à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Pourcentage de graisse corporelle totale (% BF) : Le pourcentage du corps qui est composé de graisse. Cela changera en fonction de la quantité de graisse qu'il y a ainsi que de la quantité de masse maigre qu'il y a.
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation de la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité (hs-CRP ; mg/L)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation en interleukine (IL)-6 à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Interleukine (IL)-6 (pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation en interleukine (IL)-10 à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Interleukine (IL)-10 (pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation de la protéine chimiotactique des monocytes-1 à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1 ; pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du facteur de nécrose tumorale (TNF) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha (pg/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du cholestérol total à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Cholestérol total (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du cholestérol total/HDL à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Cholestérol total/HDL (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation des lipoprotéines de haute densité (HDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation des lipoprotéines non de haute densité (non HDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines non de haute densité (non HDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation des lipoprotéines de basse densité (LDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation en lipoprotéines de très basse densité (VLDL) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation des triglycérides à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Triglycérides (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation en insuline à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Insuline (μU/mL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation dans le test de tolérance au glucose oral (OGTT) à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Test de tolérance au glucose oral (OGTT) Suite à l'ingestion de 75 g de glucose oral, des échantillons de sang seront prélevés toutes les 5 à 10 minutes pendant les 30 premières minutes puis toutes les 30 minutes pendant les 90 minutes suivantes.
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation de la glycémie à jeun à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Glycémie à jeun (mg/dL)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen du poids corporel après la supplémentation à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Poids corporel (kilogrammes)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du pourcentage total de graisse corporelle à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Pourcentage de graisse corporelle totale (% BF) : Le pourcentage du corps qui est composé de graisse. Cela changera en fonction de la quantité de graisse qu'il y a ainsi que de la quantité de masse maigre qu'il y a.
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du pourcentage de masse musculaire squelettique à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Pourcentage de masse musculaire squelettique (% SMM) : Le pourcentage du corps qui est composé de muscle squelettique. Comme %BF, ce nombre est relatif à la masse totale.
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-intervention de la protéine C-réactive sérique à haute sensibilité à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité (hs-CRP ; mg/L)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention du facteur de nécrose tumorale (TNF) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha (pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen de l'interleukine (IL)-6 après l'intervention à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Interleukine (IL)-6 (pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen de l'interleukine (IL)-10 après l'intervention à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Interleukine (IL)-10 (pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen de la post-intervention dans la protéine chimiotactique des monocytes-1 à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1 ; pg/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen du taux de cholestérol total après l'intervention à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Cholestérol total (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans les lipoprotéines de haute densité (HDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans les lipoprotéines non de haute densité (non HDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines non de haute densité (non HDL) (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans les lipoprotéines de basse densité (LDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans les lipoprotéines de très basse densité (VLDL) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention du cholestérol total/HDL à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Cholestérol total/HDL (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen de post-intervention dans les triglycérides à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Triglycérides (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen de l'insuline post-intervention à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Insuline (μU/mL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen de la glycémie à jeun après l'intervention à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Glycémie à jeun (mg/dL)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans le test de tolérance au glucose oral (OGTT) à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Test oral de tolérance au glucose (OGTT). Après ingestion de 75 g de glucose par voie orale, des échantillons de sang seront prélevés toutes les 5 à 10 minutes pendant les 30 premières minutes, puis toutes les 30 minutes pendant les 90 minutes suivantes.
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen du poids corporel après l'intervention à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Poids corporel (kilogrammes)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention du pourcentage de graisse corporelle totale à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Pourcentage de graisse corporelle totale (% BF) : Le pourcentage du corps qui est composé de graisse. Cela changera en fonction de la quantité de graisse qu'il y a ainsi que de la quantité de masse maigre qu'il y a.
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention du pourcentage de masse musculaire squelettique à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Pourcentage de masse musculaire squelettique (% SMM) : Le pourcentage du corps qui est composé de muscle squelettique. Comme %BF, ce nombre est relatif à la masse totale.
Post-alimentation à la semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ du profil bactérien à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
ADN microbien fécal (séquençage 16s)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du profil d'acétate sérique à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Acétate sérique (SCFA : analyse par chromatographie en phase gazeuse)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du profil d'acétate fécal à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Acétate fécal (SCFA : dans des échantillons fécaux par chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport à la ligne de base du profil de propionate à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Propionate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport à la ligne de base du profil de butyrate à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Butyrate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ des marqueurs des lipopolysaccharides sériques à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Lipopolysaccharides sériques (LPS, ng/ml)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport à la ligne de base des marqueurs de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques à 8 semaines
Délai: Post-supplémentation à la semaine 8
Protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques (LBP, pg/ml)
Post-supplémentation à la semaine 8
Changement moyen par rapport au départ du profil bactérien à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
ADN microbien fécal (séquençage 16s)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du profil d'acétate sérique à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Acétate sérique (SCFA : analyse par chromatographie en phase gazeuse)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du profil d'acétate fécal à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Acétate fécal (SCFA : dans des échantillons fécaux par chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la ligne de base du profil de propionate à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Propionate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la ligne de base du profil de butyrate à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Butyrate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ des marqueurs des lipopolysaccharides sériques à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipopolysaccharides sériques (LPS, ng/ml)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ des marqueurs de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques (LBP, pg/ml)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport au départ du profil d'acétate sérique à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Acétate sérique (SCFA : analyse par chromatographie en phase gazeuse)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du profil d'acétate fécal à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Acétate fécal (SCFA : dans des échantillons fécaux par chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ du profil bactérien à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
ADN microbien fécal (séquençage 16s)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la ligne de base du profil de propionate à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Propionate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la ligne de base du profil de butyrate à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Butyrate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport au départ des marqueurs des lipopolysaccharides sériques à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipopolysaccharides sériques (LPS, ng/ml)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la ligne de base des marqueurs de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques (LBP, pg/ml)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du profil bactérien à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
ADN microbien fécal (séquençage 16s)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du profil d'acétate sérique à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Acétate sérique (SCFA : analyse par chromatographie en phase gazeuse)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du profil d'acétate fécal à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Acétate fécal (SCFA : dans des échantillons fécaux par chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du profil de propionate à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Propionate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation du profil de butyrate à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Butyrate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation des marqueurs des lipopolysaccharides sériques à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Lipopolysaccharides sériques (LPS, ng/ml)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen par rapport à la post-supplémentation des marqueurs de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques à 14 semaines
Délai: Post-intervention à la semaine 14
Protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques (LBP, pg/ml)
Post-intervention à la semaine 14
Changement moyen du profil bactérien après l'intervention à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
ADN microbien fécal (séquençage 16s)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention du profil d'acétate sérique à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Acétate sérique (SCFA : analyse par chromatographie en phase gazeuse)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans le profil de l'acétate fécal à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Acétate fécal (SCFA : dans des échantillons fécaux par chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans le profil du propionate à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Propionate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention du profil de butyrate à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Butyrate (chromatographie liquide spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS))
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention dans les marqueurs des lipopolysaccharides sériques à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Lipopolysaccharides sériques (LPS, ng/ml)
Post-alimentation à la semaine 16
Changement moyen par rapport à la post-intervention des marqueurs de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques à 16 semaines
Délai: Post-alimentation à la semaine 16
Protéine de liaison aux lipopolysaccharides sériques (LBP, pg/ml)
Post-alimentation à la semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University

Collaborateurs

University of Houston
Texas Tech University Health Sciences Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kembra D Albracht-Schulte, Ph.D, Texas Tech University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-07195
  • GRANT12908084 (Autre subvention/numéro de financement: USDA NIFA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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