- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05301244
Vliv jógy smíchu na psychickou odolnost sester a kvalitu spánku během období pandemie
29. března 2022 aktualizováno: Suheyla YARALI, Ataturk University
Cílem této studie bylo zjistit účinky jógy smíchu na psychickou odolnost a kvalitu spánku aktivních sester během období pandemie.
Počáteční fáze porodu na randomizovaných kontrolovaných porodních výsledcích a spokojenosti matek.
Do randomizované kontrolované, jednoduše zaslepené klinické studie bylo přijato celkem 100 sester, určených analýzou síly.
Studie zahrnovala 2 skupiny (sestry skupiny A, které měly aktivní kontakt s pacienty s diagnózou COVID-19 nebo ohrožené COVID-19, skupina B: sestry, které měly aktivní kontakt s pacienty s diagnózou nebo rizikem COVID-19 a účastnily se cvičení jógy smíchu.
jóga smíchu; imunitní systém Experimentálními studiemi bylo prokázáno, že existuje souvislost mezi protilátkami a endorfiny, že má léčivý účinek, že zrychluje oběhový systém jako nepříznivý vliv na stres a že má vazodilatační účinek v cévách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Data studie shromáždili vědci pomocí online systémů metodou sněhové koule kvůli pandemii.
Kritéria pro zařazení do studie (nepodstoupil operaci břicha v posledních třech měsících, neměl nekontrolovanou hypertenzi, neměl glaukom, kýlu, epilepsii, nepodstoupil psychiatrickou diagnózu-léčbu, nepodstoupil diagnózu-léčbu problémů se spánkem , které předtím dělaly jógu smíchu) Studie sestávala ze 100 sester, které souhlasily s účastí ve studii.
Pro sběr dat byl použit formulář s popisnými vlastnostmi skládající se ze 13 otázek, Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC) a Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Výzkumná data byla shromážděna za 3 měsíce.
V průběhu studie opustilo studii 4 osoby z experimentální skupiny (3 osoby pravidelně nechodily na sezení, 1 osoba odešla dobrovolně), 6 osob z kontrolní skupiny (odešel dobrovolně).
Nakonec byl výzkum ukončen s 90 sestrami, z nichž 46 bylo v experimentální skupině a 44 v kontrolní skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Krocan, 25000
- Süheyla Yaralı
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V posledních třech měsících jsem nepodstoupil operaci břicha
- Nemít nekontrolovanou hypertenzi
- Nemít epilepsii
- Neabsolvovali psychiatrickou diagnózu ani léčbu
- Aktivně pracovat v období pandemie
Kritéria vyloučení:
- Nechodit pravidelně na sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení jógy smíchu
Jóga smíchu cvičená výzkumníkem s certifikátem praktik jógy smíchu
|
Experimentální skupina byla rozdělena do tří skupin po 17-17-16 osobách.
Po čtyři týdny se mezi 20:00 a 21:00, 2 dny v týdnu pro každou skupinu, konaly lekce jógy smíchu.
Jóga smíchu probíhala pro 1. skupinu mezi 20.00-21.00 v pondělí a čtvrtek, pro 2. skupinu mezi 20.00-21.00 v úterý a pátek a pro 3. skupinu mezi 20.00-21.00 ve středu a neděli.
První sezení trvala 45 minut, každá další 40 minut.
Hluboké dechová cvičení (5 minut) Po hlubokém nádechu se dýchá na 4-5 sekund.
Zatímco jsou paže uvedeny do normální polohy, pomalu a rytmicky vydechujte.
Při vyjadřování po hluboké inspiraci mohou být rty sevřené, jako by pískaly nebo vydechovaly smíchy.
Zahřívací cvičení (10 minut) Rytmus 1-2, 1-2-3 je přidán pro ještě větší zvýšení energetické hladiny a synchronizaci pohybů skupiny.
Po několika rytmických tleskacích pohybech se přidá další pohyb.
Šlehání rukou doleva a doprava.
Poté se k tleskacímu gestu přidá slyšitelný rytmus ho, ho, ha-ha-ha.
Navažte oční kontakt s lidmi ve skupině a usmívejte se na ně.
Dětinské hry (10 minut) Dětské hry se používají k tomu, aby se bezdůvodně smát stejně jako dítě.
Skupina je motivována vizualizací těchto her ve své mysli, zvednutím paží do tvaru písmene „Y“ a vyslovením „velmi dobře (potlesk), velmi dobře (potlesk), hej“ s dlaněmi obrácenými k nebi.
Cvičení smíchu (15 minut) Tato část obsahuje řadu cvičení pro smích, jako jsou pozdravy, jahodové mléko, dirigent, bonus, horká polévka, lev, aloha, pták, ocenění, krém pro smích, výtah, šlehačka a výbuch balónkového smíchu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Části lekce jógy smíchu-1
Cvičení hlubokého dýchání (5 minut)
|
Experimentální skupina byla rozdělena do tří skupin po 17-17-16 osobách.
Po čtyři týdny se mezi 20:00 a 21:00, 2 dny v týdnu pro každou skupinu, konaly lekce jógy smíchu.
Jóga smíchu probíhala pro 1. skupinu mezi 20.00-21.00 v pondělí a čtvrtek, pro 2. skupinu mezi 20.00-21.00 v úterý a pátek a pro 3. skupinu mezi 20.00-21.00 ve středu a neděli.
První sezení trvala 45 minut, každá další 40 minut.
Hluboké dechová cvičení (5 minut) Po hlubokém nádechu se dýchá na 4-5 sekund.
Zatímco jsou paže uvedeny do normální polohy, pomalu a rytmicky vydechujte.
Při vyjadřování po hluboké inspiraci mohou být rty sevřené, jako by pískaly nebo vydechovaly smíchy.
Zahřívací cvičení (10 minut) Rytmus 1-2, 1-2-3 je přidán pro ještě větší zvýšení energetické hladiny a synchronizaci pohybů skupiny.
Po několika rytmických tleskacích pohybech se přidá další pohyb.
Šlehání rukou doleva a doprava.
Poté se k tleskacímu gestu přidá slyšitelný rytmus ho, ho, ha-ha-ha.
Navažte oční kontakt s lidmi ve skupině a usmívejte se na ně.
Dětinské hry (10 minut) Dětské hry se používají k tomu, aby se bezdůvodně smát stejně jako dítě.
Skupina je motivována vizualizací těchto her ve své mysli, zvednutím paží do tvaru písmene „Y“ a vyslovením „velmi dobře (potlesk), velmi dobře (potlesk), hej“ s dlaněmi obrácenými k nebi.
Cvičení smíchu (15 minut) Tato část obsahuje řadu cvičení pro smích, jako jsou pozdravy, jahodové mléko, dirigent, bonus, horká polévka, lev, aloha, pták, ocenění, krém pro smích, výtah, šlehačka a výbuch balónkového smíchu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Části lekce jógy smíchu-2
Zahřívací cvičení (10 minut)
|
Experimentální skupina byla rozdělena do tří skupin po 17-17-16 osobách.
Po čtyři týdny se mezi 20:00 a 21:00, 2 dny v týdnu pro každou skupinu, konaly lekce jógy smíchu.
Jóga smíchu probíhala pro 1. skupinu mezi 20.00-21.00 v pondělí a čtvrtek, pro 2. skupinu mezi 20.00-21.00 v úterý a pátek a pro 3. skupinu mezi 20.00-21.00 ve středu a neděli.
První sezení trvala 45 minut, každá další 40 minut.
Hluboké dechová cvičení (5 minut) Po hlubokém nádechu se dýchá na 4-5 sekund.
Zatímco jsou paže uvedeny do normální polohy, pomalu a rytmicky vydechujte.
Při vyjadřování po hluboké inspiraci mohou být rty sevřené, jako by pískaly nebo vydechovaly smíchy.
Zahřívací cvičení (10 minut) Rytmus 1-2, 1-2-3 je přidán pro ještě větší zvýšení energetické hladiny a synchronizaci pohybů skupiny.
Po několika rytmických tleskacích pohybech se přidá další pohyb.
Šlehání rukou doleva a doprava.
Poté se k tleskacímu gestu přidá slyšitelný rytmus ho, ho, ha-ha-ha.
Navažte oční kontakt s lidmi ve skupině a usmívejte se na ně.
Dětinské hry (10 minut) Dětské hry se používají k tomu, aby se bezdůvodně smát stejně jako dítě.
Skupina je motivována vizualizací těchto her ve své mysli, zvednutím paží do tvaru písmene „Y“ a vyslovením „velmi dobře (potlesk), velmi dobře (potlesk), hej“ s dlaněmi obrácenými k nebi.
Cvičení smíchu (15 minut) Tato část obsahuje řadu cvičení pro smích, jako jsou pozdravy, jahodové mléko, dirigent, bonus, horká polévka, lev, aloha, pták, ocenění, krém pro smích, výtah, šlehačka a výbuch balónkového smíchu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Části lekce jógy smíchu-3
Dětinské hry (10 minut)
|
Experimentální skupina byla rozdělena do tří skupin po 17-17-16 osobách.
Po čtyři týdny se mezi 20:00 a 21:00, 2 dny v týdnu pro každou skupinu, konaly lekce jógy smíchu.
Jóga smíchu probíhala pro 1. skupinu mezi 20.00-21.00 v pondělí a čtvrtek, pro 2. skupinu mezi 20.00-21.00 v úterý a pátek a pro 3. skupinu mezi 20.00-21.00 ve středu a neděli.
První sezení trvala 45 minut, každá další 40 minut.
Hluboké dechová cvičení (5 minut) Po hlubokém nádechu se dýchá na 4-5 sekund.
Zatímco jsou paže uvedeny do normální polohy, pomalu a rytmicky vydechujte.
Při vyjadřování po hluboké inspiraci mohou být rty sevřené, jako by pískaly nebo vydechovaly smíchy.
Zahřívací cvičení (10 minut) Rytmus 1-2, 1-2-3 je přidán pro ještě větší zvýšení energetické hladiny a synchronizaci pohybů skupiny.
Po několika rytmických tleskacích pohybech se přidá další pohyb.
Šlehání rukou doleva a doprava.
Poté se k tleskacímu gestu přidá slyšitelný rytmus ho, ho, ha-ha-ha.
Navažte oční kontakt s lidmi ve skupině a usmívejte se na ně.
Dětinské hry (10 minut) Dětské hry se používají k tomu, aby se bezdůvodně smát stejně jako dítě.
Skupina je motivována vizualizací těchto her ve své mysli, zvednutím paží do tvaru písmene „Y“ a vyslovením „velmi dobře (potlesk), velmi dobře (potlesk), hej“ s dlaněmi obrácenými k nebi.
Cvičení smíchu (15 minut) Tato část obsahuje řadu cvičení pro smích, jako jsou pozdravy, jahodové mléko, dirigent, bonus, horká polévka, lev, aloha, pták, ocenění, krém pro smích, výtah, šlehačka a výbuch balónkového smíchu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Části lekce jógy smíchu-4
Cvičení smíchu (15 minut)
|
Experimentální skupina byla rozdělena do tří skupin po 17-17-16 osobách.
Po čtyři týdny se mezi 20:00 a 21:00, 2 dny v týdnu pro každou skupinu, konaly lekce jógy smíchu.
Jóga smíchu probíhala pro 1. skupinu mezi 20.00-21.00 v pondělí a čtvrtek, pro 2. skupinu mezi 20.00-21.00 v úterý a pátek a pro 3. skupinu mezi 20.00-21.00 ve středu a neděli.
První sezení trvala 45 minut, každá další 40 minut.
Hluboké dechová cvičení (5 minut) Po hlubokém nádechu se dýchá na 4-5 sekund.
Zatímco jsou paže uvedeny do normální polohy, pomalu a rytmicky vydechujte.
Při vyjadřování po hluboké inspiraci mohou být rty sevřené, jako by pískaly nebo vydechovaly smíchy.
Zahřívací cvičení (10 minut) Rytmus 1-2, 1-2-3 je přidán pro ještě větší zvýšení energetické hladiny a synchronizaci pohybů skupiny.
Po několika rytmických tleskacích pohybech se přidá další pohyb.
Šlehání rukou doleva a doprava.
Poté se k tleskacímu gestu přidá slyšitelný rytmus ho, ho, ha-ha-ha.
Navažte oční kontakt s lidmi ve skupině a usmívejte se na ně.
Dětinské hry (10 minut) Dětské hry se používají k tomu, aby se bezdůvodně smát stejně jako dítě.
Skupina je motivována vizualizací těchto her ve své mysli, zvednutím paží do tvaru písmene „Y“ a vyslovením „velmi dobře (potlesk), velmi dobře (potlesk), hej“ s dlaněmi obrácenými k nebi.
Cvičení smíchu (15 minut) Tato část obsahuje řadu cvičení pro smích, jako jsou pozdravy, jahodové mléko, dirigent, bonus, horká polévka, lev, aloha, pták, ocenění, krém pro smích, výtah, šlehačka a výbuch balónkového smíchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úvodní informační formulář (dotazník)
Časové okno: až 2 týdny
|
Formulář připravený výzkumníky se skládá z celkem 13 otázek, včetně některých demografických charakteristik (věk, úroveň vzdělání, rodinný stav atd.) a profesních charakteristik (odpracované roky, často odpracované směny, klinika/jednotka odpracovaná v období epidemie, atd.) sester.
|
až 2 týdny
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-předběžný test
Časové okno: až 5 týdnů
|
Škála se skládá z 25 položek a má 5bodové hodnocení Likertova typu v rozsahu od „nikdy pravdivé“ (0) po „vždy pravdivé“ (4).
Měřítko; Skládá se ze tří dílčích dimenzí, a to vytrvalost a osobní kompetence, tolerance k negativním jevům a duchovní náklonnost, přičemž celkové skóre, které je třeba ze škály odebrat, je minimálně 0 a maximálně 100 bodů.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň psychické odolnosti.
Podle faktorové struktury vytrvalost a osobní kompetence s položkami 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Úrovně odolnosti lze určit zkoumáním tolerance k negativním událostem s položkami 4, 6, 7, 8, 13, 14 a morální tendence s položkami 2, 3, 9, 20.
Cronbachův koeficient alfa škály byl uveden 0,89.
V této studii byl Cronbachův koeficient alfa škály vypočten jako 0,92.
|
až 5 týdnů
|
Předběžný test Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: až 5 týdnů
|
Ve formě skládající se z celkem 24 otázek se získá skóre 7 složek.
PSQI; Skládá se ze sedmi dílčích složek, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a dysfunkci během dne.
Odpověď každého je hodnocena mezi 0-3 podle frekvence symptomů.
Součet skóre sedmi složek dává celkové skóre PSQI.
Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21 a vysoké hodnoty indikují špatnou kvalitu spánku a vysokou úroveň poruch spánku.
Celkové skóre 6 nebo vyšší znamená, že kvalita spánku je klinicky významně horší.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha škály byl zjištěn na 0,80.
V této studii byl Cronbachův koeficient alfa škály PSQI vypočten jako 0,83.
|
až 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Testování Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) po aplikaci
Časové okno: až 5 týdnů
|
Škála se skládá z 25 položek a má 5bodové hodnocení Likertova typu v rozsahu od „nikdy pravdivé“ (0) po „vždy pravdivé“ (4).
Měřítko; Skládá se ze tří dílčích dimenzí, a to vytrvalost a osobní kompetence, tolerance k negativním jevům a duchovní náklonnost, přičemž celkové skóre, které je třeba ze škály odebrat, je minimálně 0 a maximálně 100 bodů.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň psychické odolnosti.
Podle faktorové struktury vytrvalost a osobní kompetence s položkami 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Úrovně odolnosti lze určit zkoumáním tolerance k negativním událostem s položkami 4, 6, 7, 8, 13, 14 a morální tendence s položkami 2, 3, 9, 20.
Cronbachův koeficient alfa škály byl uveden 0,89.
V této studii byl Cronbachův koeficient alfa škály vypočten jako 0,92.
|
až 5 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) – testování po aplikaci
Časové okno: až 5 týdnů
|
Ve formuláři složeném z celkem 24 otázek se získá skóre 7 komponent.
PSQI; Skládá se ze sedmi dílčích složek, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a dysfunkci během dne.
Odpověď každého je hodnocena mezi 0-3 podle frekvence symptomů.
Součet skóre sedmi složek dává celkové skóre PSQI.
Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21 a vysoké hodnoty indikují špatnou kvalitu spánku a vysokou úroveň poruch spánku.
Celkové skóre 6 nebo vyšší znamená, že kvalita spánku je klinicky významně horší.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha škály byl zjištěn na 0,80.
V této studii byl Cronbachův koeficient alfa škály PSQI vypočten jako 0,83.
|
až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- suheylasy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .