- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05301244
L'effet du yoga du rire sur la résilience psychologique et la qualité du sommeil des infirmières pendant la période de pandémie
29 mars 2022 mis à jour par: Suheyla YARALI, Ataturk University
Cette étude visait à déterminer les effets du yoga du rire sur la résilience psychologique et la qualité du sommeil des infirmières actives en période de pandémie.
Stade initial du travail sur les issues de naissance contrôlées randomisées et la satisfaction maternelle.
Un total de 100 infirmières, déterminées par analyse de puissance, ont été recrutées dans l'étude clinique randomisée contrôlée en simple aveugle.
L'étude comprenait 2 groupes (groupe A infirmières qui ont eu un contact actif avec des patients diagnostiqués ou à risque de covid-19, groupe B : infirmières qui ont eu un contact actif avec des patients diagnostiqués ou à risque de covid-19 et ont participé à la pratique du yoga du rire.
Yoga du rire; système immunitaire Il a été prouvé par des études expérimentales qu'il existe un lien entre les anticorps et les endorphines, qu'il a un effet cicatrisant, qu'il accélère le système circulatoire comme effet néfaste au stress et qu'il a un effet vasodilatateur dans les vaisseaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de l'étude ont été recueillies par les chercheurs à l'aide de systèmes en ligne avec la méthode boule de neige en raison de la pandémie.
Les critères d'inclusion de l'étude (ne pas avoir subi de chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois, ne pas avoir d'hypertension non contrôlée, ne pas avoir de glaucome, hernie, épilepsie, ne pas avoir reçu de diagnostic-traitement psychiatrique, ne pas avoir reçu de diagnostic-traitement pour troubles du sommeil , ayant déjà fait du yoga du rire) L'étude était composée de 100 infirmières qui ont accepté de participer à l'étude.
Un formulaire de caractéristiques descriptives composé de 13 questions, l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été utilisés pour collecter les données.
Les données de recherche ont été recueillies en 3 mois.
Au cours de l'étude, 4 personnes du groupe expérimental (3 personnes n'assistaient pas régulièrement aux séances, 1 personne est partie volontairement), 6 personnes du groupe témoin (il est parti volontairement) ont quitté l'étude.
Enfin, la recherche a été complétée avec 90 infirmières, dont 46 dans le groupe expérimental et 44 dans le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turquie, 25000
- Süheyla Yaralı
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir subi de chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois
- Ne pas avoir d'hypertension non contrôlée
- Ne pas avoir d'épilepsie
- Ne pas avoir reçu de diagnostic ou de traitement psychiatrique
- Travailler activement pendant la période de pandémie
Critère d'exclusion:
- Ne pas assister régulièrement aux séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: pratique du yoga du rire
Yoga du rire pratiqué par une chercheuse diplômée d'un certificat de praticienne en yoga du rire
|
Le groupe expérimental a été divisé en trois groupes de 17-17-16 personnes.
Pendant quatre semaines, des séances de yoga du rire se sont déroulées entre 20h00 et 21h00, 2 jours par semaine pour chaque groupe.
Des séances de yoga du rire ont eu lieu pour le 1er groupe entre 20h00 et 21h00 les lundis et jeudis, pour le 2ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mardis et vendredis, et pour le 3ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mercredis et dimanches.
Les premières séances ont duré 45 minutes, toutes les autres séances 40 minutes.
Exercices de respiration profonde (5 minutes) La respiration est maintenue pendant 4 à 5 secondes après une inspiration profonde.
Pendant que les bras sont ramenés à la position normale, expirez lentement et en rythme.
Lors de l'expression après une inspiration profonde, les lèvres peuvent être pincées comme si elles sifflaient ou exhalées de rire.
Exercices d'échauffement (10 minutes) Des rythmes de 1-2, 1-2-3 sont ajoutés pour augmenter encore plus le niveau d'énergie et synchroniser les mouvements du groupe.
Après quelques mouvements d'applaudissements rythmiques, un autre mouvement s'ajoute.
Battre les mains à gauche et à droite.
Puis un rythme audible de ho, ho, ha-ha-ha s'ajoute au geste d'applaudissement.
Établissez un contact visuel avec les personnes du groupe et souriez-leur.
Jeux d'enfant (10 minutes) Les jeux d'enfant servent à aider à rire sans raison comme un enfant.
Le groupe est motivé en visualisant ces jeux dans leur esprit, en levant les bras sous la forme d'une lettre "Y" et en disant "très bien (applaudissements), très bien (applaudissements), hé" avec les paumes tournées vers le ciel.
Exercices de rire (15 minutes) Cette section comprend une variété d'exercices de rire tels que salutations, lait de fraise, chef d'orchestre, bonus, soupe chaude, lion, aloha, oiseau, appréciation, lotion de rire, ascenseur, gâteau à la crème et éclat de rire en ballon.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Séance de yoga du rire parties-1
Exercices de respiration profonde (5 minutes)
|
Le groupe expérimental a été divisé en trois groupes de 17-17-16 personnes.
Pendant quatre semaines, des séances de yoga du rire se sont déroulées entre 20h00 et 21h00, 2 jours par semaine pour chaque groupe.
Des séances de yoga du rire ont eu lieu pour le 1er groupe entre 20h00 et 21h00 les lundis et jeudis, pour le 2ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mardis et vendredis, et pour le 3ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mercredis et dimanches.
Les premières séances ont duré 45 minutes, toutes les autres séances 40 minutes.
Exercices de respiration profonde (5 minutes) La respiration est maintenue pendant 4 à 5 secondes après une inspiration profonde.
Pendant que les bras sont ramenés à la position normale, expirez lentement et en rythme.
Lors de l'expression après une inspiration profonde, les lèvres peuvent être pincées comme si elles sifflaient ou exhalées de rire.
Exercices d'échauffement (10 minutes) Des rythmes de 1-2, 1-2-3 sont ajoutés pour augmenter encore plus le niveau d'énergie et synchroniser les mouvements du groupe.
Après quelques mouvements d'applaudissements rythmiques, un autre mouvement s'ajoute.
Battre les mains à gauche et à droite.
Puis un rythme audible de ho, ho, ha-ha-ha s'ajoute au geste d'applaudissement.
Établissez un contact visuel avec les personnes du groupe et souriez-leur.
Jeux d'enfant (10 minutes) Les jeux d'enfant servent à aider à rire sans raison comme un enfant.
Le groupe est motivé en visualisant ces jeux dans leur esprit, en levant les bras sous la forme d'une lettre "Y" et en disant "très bien (applaudissements), très bien (applaudissements), hé" avec les paumes tournées vers le ciel.
Exercices de rire (15 minutes) Cette section comprend une variété d'exercices de rire tels que salutations, lait de fraise, chef d'orchestre, bonus, soupe chaude, lion, aloha, oiseau, appréciation, lotion de rire, ascenseur, gâteau à la crème et éclat de rire en ballon.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Séance de yoga du rire parties-2
Exercices d'échauffement (10 minutes)
|
Le groupe expérimental a été divisé en trois groupes de 17-17-16 personnes.
Pendant quatre semaines, des séances de yoga du rire se sont déroulées entre 20h00 et 21h00, 2 jours par semaine pour chaque groupe.
Des séances de yoga du rire ont eu lieu pour le 1er groupe entre 20h00 et 21h00 les lundis et jeudis, pour le 2ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mardis et vendredis, et pour le 3ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mercredis et dimanches.
Les premières séances ont duré 45 minutes, toutes les autres séances 40 minutes.
Exercices de respiration profonde (5 minutes) La respiration est maintenue pendant 4 à 5 secondes après une inspiration profonde.
Pendant que les bras sont ramenés à la position normale, expirez lentement et en rythme.
Lors de l'expression après une inspiration profonde, les lèvres peuvent être pincées comme si elles sifflaient ou exhalées de rire.
Exercices d'échauffement (10 minutes) Des rythmes de 1-2, 1-2-3 sont ajoutés pour augmenter encore plus le niveau d'énergie et synchroniser les mouvements du groupe.
Après quelques mouvements d'applaudissements rythmiques, un autre mouvement s'ajoute.
Battre les mains à gauche et à droite.
Puis un rythme audible de ho, ho, ha-ha-ha s'ajoute au geste d'applaudissement.
Établissez un contact visuel avec les personnes du groupe et souriez-leur.
Jeux d'enfant (10 minutes) Les jeux d'enfant servent à aider à rire sans raison comme un enfant.
Le groupe est motivé en visualisant ces jeux dans leur esprit, en levant les bras sous la forme d'une lettre "Y" et en disant "très bien (applaudissements), très bien (applaudissements), hé" avec les paumes tournées vers le ciel.
Exercices de rire (15 minutes) Cette section comprend une variété d'exercices de rire tels que salutations, lait de fraise, chef d'orchestre, bonus, soupe chaude, lion, aloha, oiseau, appréciation, lotion de rire, ascenseur, gâteau à la crème et éclat de rire en ballon.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Séance de yoga du rire parties-3
Jeux d'enfants (10 minutes)
|
Le groupe expérimental a été divisé en trois groupes de 17-17-16 personnes.
Pendant quatre semaines, des séances de yoga du rire se sont déroulées entre 20h00 et 21h00, 2 jours par semaine pour chaque groupe.
Des séances de yoga du rire ont eu lieu pour le 1er groupe entre 20h00 et 21h00 les lundis et jeudis, pour le 2ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mardis et vendredis, et pour le 3ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mercredis et dimanches.
Les premières séances ont duré 45 minutes, toutes les autres séances 40 minutes.
Exercices de respiration profonde (5 minutes) La respiration est maintenue pendant 4 à 5 secondes après une inspiration profonde.
Pendant que les bras sont ramenés à la position normale, expirez lentement et en rythme.
Lors de l'expression après une inspiration profonde, les lèvres peuvent être pincées comme si elles sifflaient ou exhalées de rire.
Exercices d'échauffement (10 minutes) Des rythmes de 1-2, 1-2-3 sont ajoutés pour augmenter encore plus le niveau d'énergie et synchroniser les mouvements du groupe.
Après quelques mouvements d'applaudissements rythmiques, un autre mouvement s'ajoute.
Battre les mains à gauche et à droite.
Puis un rythme audible de ho, ho, ha-ha-ha s'ajoute au geste d'applaudissement.
Établissez un contact visuel avec les personnes du groupe et souriez-leur.
Jeux d'enfant (10 minutes) Les jeux d'enfant servent à aider à rire sans raison comme un enfant.
Le groupe est motivé en visualisant ces jeux dans leur esprit, en levant les bras sous la forme d'une lettre "Y" et en disant "très bien (applaudissements), très bien (applaudissements), hé" avec les paumes tournées vers le ciel.
Exercices de rire (15 minutes) Cette section comprend une variété d'exercices de rire tels que salutations, lait de fraise, chef d'orchestre, bonus, soupe chaude, lion, aloha, oiseau, appréciation, lotion de rire, ascenseur, gâteau à la crème et éclat de rire en ballon.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Séance de yoga du rire parties-4
Exercices de rire (15 minutes)
|
Le groupe expérimental a été divisé en trois groupes de 17-17-16 personnes.
Pendant quatre semaines, des séances de yoga du rire se sont déroulées entre 20h00 et 21h00, 2 jours par semaine pour chaque groupe.
Des séances de yoga du rire ont eu lieu pour le 1er groupe entre 20h00 et 21h00 les lundis et jeudis, pour le 2ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mardis et vendredis, et pour le 3ème groupe entre 20h00 et 21h00 les mercredis et dimanches.
Les premières séances ont duré 45 minutes, toutes les autres séances 40 minutes.
Exercices de respiration profonde (5 minutes) La respiration est maintenue pendant 4 à 5 secondes après une inspiration profonde.
Pendant que les bras sont ramenés à la position normale, expirez lentement et en rythme.
Lors de l'expression après une inspiration profonde, les lèvres peuvent être pincées comme si elles sifflaient ou exhalées de rire.
Exercices d'échauffement (10 minutes) Des rythmes de 1-2, 1-2-3 sont ajoutés pour augmenter encore plus le niveau d'énergie et synchroniser les mouvements du groupe.
Après quelques mouvements d'applaudissements rythmiques, un autre mouvement s'ajoute.
Battre les mains à gauche et à droite.
Puis un rythme audible de ho, ho, ha-ha-ha s'ajoute au geste d'applaudissement.
Établissez un contact visuel avec les personnes du groupe et souriez-leur.
Jeux d'enfant (10 minutes) Les jeux d'enfant servent à aider à rire sans raison comme un enfant.
Le groupe est motivé en visualisant ces jeux dans leur esprit, en levant les bras sous la forme d'une lettre "Y" et en disant "très bien (applaudissements), très bien (applaudissements), hé" avec les paumes tournées vers le ciel.
Exercices de rire (15 minutes) Cette section comprend une variété d'exercices de rire tels que salutations, lait de fraise, chef d'orchestre, bonus, soupe chaude, lion, aloha, oiseau, appréciation, lotion de rire, ascenseur, gâteau à la crème et éclat de rire en ballon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'information préliminaire (questionnaire)
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
Le formulaire préparé par les chercheurs comprend un total de 13 questions, dont certaines caractéristiques démographiques (âge, niveau d'éducation, état civil, etc.) et professionnelles (années de travail, quarts de travail fréquents, clinique/unité travaillée pendant la période épidémique, etc.) des infirmières.
|
jusqu'à 2 semaines
|
|
Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) - pré-test
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
L'échelle se compose de 25 items et comporte un score de type Likert en 5 points allant de « jamais vrai » (0) à « toujours vrai » (4).
Escalader; Il se compose de trois sous-dimensions, à savoir la persévérance et la compétence personnelle, la tolérance aux phénomènes négatifs et l'inclination spirituelle, et le score total à tirer de l'échelle est de minimum 0 et maximum 100 points.
Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent des niveaux élevés de résilience psychologique.
Selon la structure factorielle, persévérance et compétence personnelle avec les items 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25 ; Les niveaux de résilience peuvent être déterminés en examinant la tolérance aux événements négatifs avec les items 4, 6, 7, 8, 13, 14, et la tendance morale avec les items 2, 3, 9, 20.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,89.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été calculé à 0,92.
|
jusqu'à 5 semaines
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) - pré-test
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
Dans le formulaire composé d'un total de 24 questions, des scores de 7 composants sont obtenus.
PSQI ; Il se compose de sept sous-composantes qui évaluent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement pendant la journée.
La réponse de chacun est notée entre 0 et 3 selon la fréquence des symptômes.
La somme des scores des sept composantes donne le score PSQI total.
Le score total obtenu varie entre 0 et 21, et des valeurs élevées indiquent une mauvaise qualité du sommeil et un niveau élevé de perturbation du sommeil.
Un score total de 6 ou plus indique que la qualité du sommeil est cliniquement significativement moins bonne.
Le coefficient de cohérence interne Cronbach Alpha de l'échelle s'est avéré être de 0,80.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle PSQI a été calculé à 0,83.
|
jusqu'à 5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) - tests post-application
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
L'échelle se compose de 25 items et comporte un score de type Likert en 5 points allant de « jamais vrai » (0) à « toujours vrai » (4).
Escalader; Il se compose de trois sous-dimensions, à savoir la persévérance et la compétence personnelle, la tolérance aux phénomènes négatifs et l'inclination spirituelle, et le score total à tirer de l'échelle est de minimum 0 et maximum 100 points.
Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent des niveaux élevés de résilience psychologique.
Selon la structure factorielle, persévérance et compétence personnelle avec les items 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25 ; Les niveaux de résilience peuvent être déterminés en examinant la tolérance aux événements négatifs avec les items 4, 6, 7, 8, 13, 14, et la tendance morale avec les items 2, 3, 9, 20.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,89.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été calculé à 0,92.
|
jusqu'à 5 semaines
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) - tests post-application
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
Dans le formulaire composé d'un total de 24 questions, des scores de 7 composantes sont obtenus.
PSQI ; Il se compose de sept sous-composantes qui évaluent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement pendant la journée.
La réponse de chacun est notée entre 0 et 3 selon la fréquence des symptômes.
La somme des scores des sept composantes donne le score PSQI total.
Le score total obtenu varie entre 0 et 21, et des valeurs élevées indiquent une mauvaise qualité du sommeil et un niveau élevé de perturbation du sommeil.
Un score total de 6 ou plus indique que la qualité du sommeil est cliniquement significativement moins bonne.
Le coefficient de cohérence interne Cronbach Alpha de l'échelle s'est avéré être de 0,80.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle PSQI a été calculé à 0,83.
|
jusqu'à 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2022
Première publication (RÉEL)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- suheylasy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .