- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05301244
Het effect van lachyoga op de psychologische veerkracht en slaapkwaliteit van verpleegkundigen tijdens de pandemische periode
29 maart 2022 bijgewerkt door: Suheyla YARALI, Ataturk University
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van lachyoga op de psychologische veerkracht en slaapkwaliteit van actieve verpleegsters tijdens de pandemieperiode.
Beginfase van de bevalling op gerandomiseerde gecontroleerde geboorte-uitkomsten en maternale tevredenheid.
In totaal werden 100 verpleegkundigen, bepaald door poweranalyse, gerekruteerd voor de gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie.
De studie omvatte 2 groepen (verpleegkundigen van groep A die actief contact hadden met patiënten met de diagnose of risico lopen op covid-19, groep B: verpleegkundigen die actief contact hadden met patiënten met de diagnose of risico liepen op covid-19 en deelnamen aan lachyoga.
Lachyoga; immuunsysteem Door experimentele studies is bewezen dat er een verband bestaat tussen antilichamen en endorfines, dat het een genezende werking heeft, dat het de bloedsomloop versnelt als nadelig effect bij stress en dat het een vaatverwijdende werking heeft in de bloedvaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgegevens zijn door de onderzoekers verzameld met behulp van online systemen met de sneeuwbalmethode vanwege de pandemie.
De inclusiecriteria van de studie (geen buikoperatie hebben ondergaan in de afgelopen drie maanden, geen ongecontroleerde hypertensie hebben, geen glaucoom, hernia, epilepsie hebben, geen psychiatrische diagnose-behandeling hebben gekregen, geen diagnose-behandeling voor slaapproblemen hebben gekregen , nadat ze eerder lachyoga hadden gedaan) De studie bestond uit 100 verpleegsters die ermee instemden om aan de studie deel te nemen.
Een formulier met beschrijvende kenmerken bestaande uit 13 vragen, de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-schaal en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Onderzoeksgegevens werden verzameld in 3 maanden.
Tijdens het onderzoek stopten 4 mensen uit de experimentele groep (3 mensen kwamen niet regelmatig naar de sessies, 1 persoon verliet vrijwillig), 6 mensen uit de controlegroep (hij verliet vrijwillig) het onderzoek.
Uiteindelijk is het onderzoek afgerond met 90 verpleegkundigen, waarvan 46 in de experimentele groep en 44 in de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkoen, 25000
- Süheyla Yaralı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De afgelopen drie maanden geen buikoperatie hebben ondergaan
- Geen ongecontroleerde hypertensie hebben
- Geen epilepsie hebben
- Geen psychiatrische diagnose of behandeling hebben gekregen
- Actief werken tijdens de pandemieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Niet regelmatig naar sessies gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: lachyoga beoefening
Lachyoga beoefend door een onderzoeker met een lachyoga-beoefenaarscertificaat
|
De experimentele groep werd verdeeld in drie groepen van 17-17-16 personen.
Vier weken lang werden er lachyogasessies gehouden tussen 20.00 en 21.00 uur, 2 dagen per week voor elke groep.
Lachyogasessies werden gehouden voor de 1e groep tussen 20.00-21.00 uur op maandag en donderdag, voor de 2e groep tussen 20.00-21.00 uur op dinsdag en vrijdag en voor de 3e groep tussen 20.00-21.00 uur op woensdag en zondag.
De eerste sessies duurden 45 minuten, elke tweede sessie 40 minuten.
Diepe ademhalingsoefeningen (5 minuten) De ademhaling wordt 4-5 seconden vastgehouden na diepe inspiratie.
Terwijl de armen in de normale positie worden gebracht, adem je langzaam en ritmisch uit.
Bij het uitdrukken na diepe inspiratie kunnen de lippen getuit worden alsof ze fluiten of uitgeademd worden van het lachen.
Opwarmingsoefeningen (10 minuten) Ritme van 1-2, 1-2-3 wordt toegevoegd om het energieniveau nog meer te verhogen en de bewegingen van de groep te synchroniseren.
Na enkele ritmische klappende bewegingen komt er nog een beweging bij.
Zwaaiende handen naar links en rechts.
Dan wordt een hoorbaar ritme van ho, ho, ha-ha-ha aan het klapgebaar toegevoegd.
Maak oogcontact met mensen in de groep en glimlach naar hen.
Kinderachtige spelletjes (10 minuten) Kinderlijke spelletjes worden gebruikt om te helpen lachen zonder reden, net als een kind.
De groep wordt gemotiveerd door deze spellen in gedachten te visualiseren, de armen omhoog te heffen in de vorm van een "Y" -letter en "zeer goed (applaus), zeer goed (applaus), hé" te zeggen met de handpalmen naar de hemel gericht.
Lachoefeningen (15 minuten) Dit gedeelte bevat een verscheidenheid aan lachoefeningen zoals groeten, aardbeienmelk, dirigent, bonus, hete soep, leeuw, aloha, vogel, waardering, lachlotion, lift, slagroomtaart en barstende ballonlach.
|
|
EXPERIMENTEEL: Lachyoga sessie delen-1
Diepe ademhalingsoefeningen (5 minuten)
|
De experimentele groep werd verdeeld in drie groepen van 17-17-16 personen.
Vier weken lang werden er lachyogasessies gehouden tussen 20.00 en 21.00 uur, 2 dagen per week voor elke groep.
Lachyogasessies werden gehouden voor de 1e groep tussen 20.00-21.00 uur op maandag en donderdag, voor de 2e groep tussen 20.00-21.00 uur op dinsdag en vrijdag en voor de 3e groep tussen 20.00-21.00 uur op woensdag en zondag.
De eerste sessies duurden 45 minuten, elke tweede sessie 40 minuten.
Diepe ademhalingsoefeningen (5 minuten) De ademhaling wordt 4-5 seconden vastgehouden na diepe inspiratie.
Terwijl de armen in de normale positie worden gebracht, adem je langzaam en ritmisch uit.
Bij het uitdrukken na diepe inspiratie kunnen de lippen getuit worden alsof ze fluiten of uitgeademd worden van het lachen.
Opwarmingsoefeningen (10 minuten) Ritme van 1-2, 1-2-3 wordt toegevoegd om het energieniveau nog meer te verhogen en de bewegingen van de groep te synchroniseren.
Na enkele ritmische klappende bewegingen komt er nog een beweging bij.
Zwaaiende handen naar links en rechts.
Dan wordt een hoorbaar ritme van ho, ho, ha-ha-ha aan het klapgebaar toegevoegd.
Maak oogcontact met mensen in de groep en glimlach naar hen.
Kinderachtige spelletjes (10 minuten) Kinderlijke spelletjes worden gebruikt om te helpen lachen zonder reden, net als een kind.
De groep wordt gemotiveerd door deze spellen in gedachten te visualiseren, de armen omhoog te heffen in de vorm van een "Y" -letter en "zeer goed (applaus), zeer goed (applaus), hé" te zeggen met de handpalmen naar de hemel gericht.
Lachoefeningen (15 minuten) Dit gedeelte bevat een verscheidenheid aan lachoefeningen zoals groeten, aardbeienmelk, dirigent, bonus, hete soep, leeuw, aloha, vogel, waardering, lachlotion, lift, slagroomtaart en barstende ballonlach.
|
|
EXPERIMENTEEL: Lachyoga sessie delen-2
Opwarmingsoefeningen (10 minuten)
|
De experimentele groep werd verdeeld in drie groepen van 17-17-16 personen.
Vier weken lang werden er lachyogasessies gehouden tussen 20.00 en 21.00 uur, 2 dagen per week voor elke groep.
Lachyogasessies werden gehouden voor de 1e groep tussen 20.00-21.00 uur op maandag en donderdag, voor de 2e groep tussen 20.00-21.00 uur op dinsdag en vrijdag en voor de 3e groep tussen 20.00-21.00 uur op woensdag en zondag.
De eerste sessies duurden 45 minuten, elke tweede sessie 40 minuten.
Diepe ademhalingsoefeningen (5 minuten) De ademhaling wordt 4-5 seconden vastgehouden na diepe inspiratie.
Terwijl de armen in de normale positie worden gebracht, adem je langzaam en ritmisch uit.
Bij het uitdrukken na diepe inspiratie kunnen de lippen getuit worden alsof ze fluiten of uitgeademd worden van het lachen.
Opwarmingsoefeningen (10 minuten) Ritme van 1-2, 1-2-3 wordt toegevoegd om het energieniveau nog meer te verhogen en de bewegingen van de groep te synchroniseren.
Na enkele ritmische klappende bewegingen komt er nog een beweging bij.
Zwaaiende handen naar links en rechts.
Dan wordt een hoorbaar ritme van ho, ho, ha-ha-ha aan het klapgebaar toegevoegd.
Maak oogcontact met mensen in de groep en glimlach naar hen.
Kinderachtige spelletjes (10 minuten) Kinderlijke spelletjes worden gebruikt om te helpen lachen zonder reden, net als een kind.
De groep wordt gemotiveerd door deze spellen in gedachten te visualiseren, de armen omhoog te heffen in de vorm van een "Y" -letter en "zeer goed (applaus), zeer goed (applaus), hé" te zeggen met de handpalmen naar de hemel gericht.
Lachoefeningen (15 minuten) Dit gedeelte bevat een verscheidenheid aan lachoefeningen zoals groeten, aardbeienmelk, dirigent, bonus, hete soep, leeuw, aloha, vogel, waardering, lachlotion, lift, slagroomtaart en barstende ballonlach.
|
|
EXPERIMENTEEL: Lachyoga sessie delen-3
Kinderachtige spelletjes (10 minuten)
|
De experimentele groep werd verdeeld in drie groepen van 17-17-16 personen.
Vier weken lang werden er lachyogasessies gehouden tussen 20.00 en 21.00 uur, 2 dagen per week voor elke groep.
Lachyogasessies werden gehouden voor de 1e groep tussen 20.00-21.00 uur op maandag en donderdag, voor de 2e groep tussen 20.00-21.00 uur op dinsdag en vrijdag en voor de 3e groep tussen 20.00-21.00 uur op woensdag en zondag.
De eerste sessies duurden 45 minuten, elke tweede sessie 40 minuten.
Diepe ademhalingsoefeningen (5 minuten) De ademhaling wordt 4-5 seconden vastgehouden na diepe inspiratie.
Terwijl de armen in de normale positie worden gebracht, adem je langzaam en ritmisch uit.
Bij het uitdrukken na diepe inspiratie kunnen de lippen getuit worden alsof ze fluiten of uitgeademd worden van het lachen.
Opwarmingsoefeningen (10 minuten) Ritme van 1-2, 1-2-3 wordt toegevoegd om het energieniveau nog meer te verhogen en de bewegingen van de groep te synchroniseren.
Na enkele ritmische klappende bewegingen komt er nog een beweging bij.
Zwaaiende handen naar links en rechts.
Dan wordt een hoorbaar ritme van ho, ho, ha-ha-ha aan het klapgebaar toegevoegd.
Maak oogcontact met mensen in de groep en glimlach naar hen.
Kinderachtige spelletjes (10 minuten) Kinderlijke spelletjes worden gebruikt om te helpen lachen zonder reden, net als een kind.
De groep wordt gemotiveerd door deze spellen in gedachten te visualiseren, de armen omhoog te heffen in de vorm van een "Y" -letter en "zeer goed (applaus), zeer goed (applaus), hé" te zeggen met de handpalmen naar de hemel gericht.
Lachoefeningen (15 minuten) Dit gedeelte bevat een verscheidenheid aan lachoefeningen zoals groeten, aardbeienmelk, dirigent, bonus, hete soep, leeuw, aloha, vogel, waardering, lachlotion, lift, slagroomtaart en barstende ballonlach.
|
|
EXPERIMENTEEL: Lachyoga sessie delen-4
Lachoefeningen (15 minuten)
|
De experimentele groep werd verdeeld in drie groepen van 17-17-16 personen.
Vier weken lang werden er lachyogasessies gehouden tussen 20.00 en 21.00 uur, 2 dagen per week voor elke groep.
Lachyogasessies werden gehouden voor de 1e groep tussen 20.00-21.00 uur op maandag en donderdag, voor de 2e groep tussen 20.00-21.00 uur op dinsdag en vrijdag en voor de 3e groep tussen 20.00-21.00 uur op woensdag en zondag.
De eerste sessies duurden 45 minuten, elke tweede sessie 40 minuten.
Diepe ademhalingsoefeningen (5 minuten) De ademhaling wordt 4-5 seconden vastgehouden na diepe inspiratie.
Terwijl de armen in de normale positie worden gebracht, adem je langzaam en ritmisch uit.
Bij het uitdrukken na diepe inspiratie kunnen de lippen getuit worden alsof ze fluiten of uitgeademd worden van het lachen.
Opwarmingsoefeningen (10 minuten) Ritme van 1-2, 1-2-3 wordt toegevoegd om het energieniveau nog meer te verhogen en de bewegingen van de groep te synchroniseren.
Na enkele ritmische klappende bewegingen komt er nog een beweging bij.
Zwaaiende handen naar links en rechts.
Dan wordt een hoorbaar ritme van ho, ho, ha-ha-ha aan het klapgebaar toegevoegd.
Maak oogcontact met mensen in de groep en glimlach naar hen.
Kinderachtige spelletjes (10 minuten) Kinderlijke spelletjes worden gebruikt om te helpen lachen zonder reden, net als een kind.
De groep wordt gemotiveerd door deze spellen in gedachten te visualiseren, de armen omhoog te heffen in de vorm van een "Y" -letter en "zeer goed (applaus), zeer goed (applaus), hé" te zeggen met de handpalmen naar de hemel gericht.
Lachoefeningen (15 minuten) Dit gedeelte bevat een verscheidenheid aan lachoefeningen zoals groeten, aardbeienmelk, dirigent, bonus, hete soep, leeuw, aloha, vogel, waardering, lachlotion, lift, slagroomtaart en barstende ballonlach.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier (vragenlijst)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Het door de onderzoekers opgestelde formulier bestaat uit in totaal 13 vragen, waaronder enkele demografische kenmerken (leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, enz.) etc.) van de verpleegkundigen.
|
tot 2 weken
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-voortest
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
De schaal bestaat uit 25 items en heeft een 5-punts Likert-score variërend van 'nooit waar' (0) tot 'altijd waar' (4).
Schaal; Het bestaat uit drie subdimensies, namelijk doorzettingsvermogen en persoonlijke bekwaamheid, tolerantie voor negatieve verschijnselen en spirituele neiging, en de totale score die van de schaal moet worden gehaald is minimaal 0 en maximaal 100 punten.
Hoge scores op de schaal wijzen op een hoge mate van psychologische veerkracht.
Volgens de factorstructuur, doorzettingsvermogen en persoonlijke competentie met items 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Veerkrachtniveaus kunnen worden bepaald door tolerantie voor negatieve gebeurtenissen te onderzoeken met items 4, 6, 7, 8, 13, 14, en morele neigingen met items 2, 3, 9, 20.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal werd vermeld als 0,89.
In deze studie werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal berekend als 0,92.
|
tot 5 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-voortest
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
In de vorm bestaande uit in totaal 24 vragen worden scores van 7 onderdelen behaald.
PSQI; Het bestaat uit zeven subcomponenten die de subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en disfunctie gedurende de dag evalueren.
De respons van elk wordt gescoord tussen 0-3 volgens de frequentie van symptomen.
De som van de scores van de zeven onderdelen geeft de totale PSQI-score.
De verkregen totale score varieert tussen 0-21, en hoge waarden duiden op een slechte slaapkwaliteit en een hoog niveau van slaapverstoring.
Een totaalscore van 6 of hoger geeft aan dat de slaapkwaliteit klinisch significant slechter is.
De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal bleek 0,80 te zijn.
In deze studie werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de PSQI-schaal berekend als 0,83.
|
tot 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-testen na toepassing
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
De schaal bestaat uit 25 items en heeft een 5-punts Likert-score variërend van 'nooit waar' (0) tot 'altijd waar' (4).
Schaal; Het bestaat uit drie subdimensies, namelijk doorzettingsvermogen en persoonlijke bekwaamheid, tolerantie voor negatieve verschijnselen en spirituele neiging, en de totale score die van de schaal moet worden gehaald is minimaal 0 en maximaal 100 punten.
Hoge scores op de schaal wijzen op een hoge mate van psychologische veerkracht.
Volgens de factorstructuur, doorzettingsvermogen en persoonlijke competentie met items 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Veerkrachtniveaus kunnen worden bepaald door tolerantie voor negatieve gebeurtenissen te onderzoeken met items 4, 6, 7, 8, 13, 14, en morele neigingen met items 2, 3, 9, 20.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal werd vermeld als 0,89.
In deze studie werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal berekend als 0,92.
|
tot 5 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - testen na het aanbrengen
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
n het formulier bestaande uit in totaal 24 vragen worden scores van 7 onderdelen behaald.
PSQI; Het bestaat uit zeven subcomponenten die de subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en disfunctie gedurende de dag evalueren.
De respons van elk wordt gescoord tussen 0-3 volgens de frequentie van symptomen.
De som van de scores van de zeven onderdelen geeft de totale PSQI-score.
De verkregen totale score varieert tussen 0-21, en hoge waarden duiden op een slechte slaapkwaliteit en een hoog niveau van slaapverstoring.
Een totaalscore van 6 of hoger geeft aan dat de slaapkwaliteit klinisch significant slechter is.
De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal bleek 0,80 te zijn.
In deze studie werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de PSQI-schaal berekend als 0,83.
|
tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- suheylasy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .