- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05301244
Effekten af latteryoga på sygeplejerskers psykologiske modstandsdygtighed og søvnkvalitet i pandemiperioden
29. marts 2022 opdateret af: Suheyla YARALI, Ataturk University
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af latteryoga på den psykologiske modstandskraft og søvnkvalitet hos aktive sygeplejersker i pandemiperioden.
Indledende fase af fødslen på randomiserede kontrollerede fødselsudfald og moderens tilfredshed.
I alt 100 sygeplejersker, bestemt ved magtanalyse, blev rekrutteret til det randomiserede kontrollerede, enkeltblinde kliniske studie.
Undersøgelsen omfattede 2 grupper (gruppe A-sygeplejersker, der havde aktiv kontakt med patienter diagnosticeret med eller i risiko for covid-19, gruppe B: sygeplejersker, der havde aktiv kontakt med patienter diagnosticeret eller i risiko for covid-19 og deltog i latteryoga-praksis.
Latter yoga; immunsystem Det er bevist ved eksperimentelle undersøgelser, at der er en sammenhæng mellem antistoffer og endorfiner, at det har en helbredende effekt, at det accelererer kredsløbet som en negativ effekt på stress, og at det virker vasodilaterende i karrene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedataene blev indsamlet af forskerne ved hjælp af onlinesystemer med sneboldmetoden på grund af pandemien.
Studiets inklusionskriterier (ikke at have gennemgået en abdominal operation inden for de sidste tre måneder, ikke have haft ukontrolleret hypertension, ikke have grøn stær, brok, epilepsi, ikke have modtaget en psykiatrisk diagnose-behandling, ikke have modtaget en diagnose-behandling for søvnproblemer , efter at have lavet latteryoga før) Undersøgelsen bestod af 100 sygeplejersker, som sagde ja til at deltage i undersøgelsen.
Formular med beskrivende træk bestående af 13 spørgsmål, Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) skala og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt til at indsamle data.
Forskningsdata blev indsamlet på 3 måneder.
I løbet af undersøgelsen forlod 4 personer fra forsøgsgruppen (3 personer deltog ikke regelmæssigt i sessionerne, 1 person gik frivilligt), 6 personer fra kontrolgruppen (han gik frivilligt) ud af undersøgelsen.
Endelig blev forskningen afsluttet med 90 sygeplejersker, hvoraf 46 var i forsøgsgruppen og 44 i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25000
- Süheyla Yaralı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke have gennemgået en abdominal operation inden for de seneste tre måneder
- Har ikke ukontrolleret hypertension
- Har ikke epilepsi
- Ikke har modtaget en psykiatrisk diagnose eller behandling
- Arbejder aktivt i pandemiperioden
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ikke regelmæssigt til sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: latter yoga praksis
Latteryoga praktiseret af en forsker med et latteryogabevis
|
Forsøgsgruppen blev opdelt i tre grupper som 17-17-16 personer.
I fire uger blev der afholdt latteryoga-sessioner mellem 20.00 og 21.00, 2 dage om ugen for hver gruppe.
Latteryoga-sessioner blev afholdt for 1. gruppe mellem 20.00-21.00 mandage og torsdage, for 2. gruppe mellem 20.00-21.00 tirsdage og fredage og for 3. gruppe mellem 20.00-21.00 onsdage og søndage.
De første sessioner varede 45 minutter, hver anden session 40 minutter.
Dybe vejrtrækningsøvelser (5 minutter) Vejrtrækningen holdes i 4-5 sekunder efter dyb inspiration.
Mens armene bringes til normal position, ånd langsomt og rytmisk ud.
Når man udtrykker sig efter dyb inspiration, kan læberne trækkes sammen, som om de fløjter eller puster ud af grin.
Opvarmningsøvelser (10 minutter) Rytme på 1-2, 1-2-3 tilføjes for at øge energiniveauet endnu mere og synkronisere gruppens bevægelser.
Efter et par rytmiske klappebevægelser tilføjes endnu en bevægelse.
Piske hænder til venstre og højre.
Så føjes en hørbar rytme af ho, ho, ha-ha-ha til klappebevægelsen.
Få øjenkontakt med personer i gruppen og smil til dem.
Børnelege (10 minutter) Børnelege bruges til at hjælpe med at grine uden grund ligesom et barn.
Gruppen motiveres ved at visualisere disse spil i deres sind, løfte armene op i form af et "Y" bogstav og sige "meget godt (bifald), meget godt (bifald), hej" med håndfladerne vendt mod himlen.
Latterøvelser (15 minutter) Dette afsnit indeholder en række forskellige latterøvelser såsom hilsner, jordbærmælk, dirigent, bonus, varm suppe, løve, aloha, fugl, værdsættelse, lattercreme, elevator, flødekage og sprængende ballonlatter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Latter yoga session del-1
Dybe vejrtrækningsøvelser (5 minutter)
|
Forsøgsgruppen blev opdelt i tre grupper som 17-17-16 personer.
I fire uger blev der afholdt latteryoga-sessioner mellem 20.00 og 21.00, 2 dage om ugen for hver gruppe.
Latteryoga-sessioner blev afholdt for 1. gruppe mellem 20.00-21.00 mandage og torsdage, for 2. gruppe mellem 20.00-21.00 tirsdage og fredage og for 3. gruppe mellem 20.00-21.00 onsdage og søndage.
De første sessioner varede 45 minutter, hver anden session 40 minutter.
Dybe vejrtrækningsøvelser (5 minutter) Vejrtrækningen holdes i 4-5 sekunder efter dyb inspiration.
Mens armene bringes til normal position, ånd langsomt og rytmisk ud.
Når man udtrykker sig efter dyb inspiration, kan læberne trækkes sammen, som om de fløjter eller puster ud af grin.
Opvarmningsøvelser (10 minutter) Rytme på 1-2, 1-2-3 tilføjes for at øge energiniveauet endnu mere og synkronisere gruppens bevægelser.
Efter et par rytmiske klappebevægelser tilføjes endnu en bevægelse.
Piske hænder til venstre og højre.
Så føjes en hørbar rytme af ho, ho, ha-ha-ha til klappebevægelsen.
Få øjenkontakt med personer i gruppen og smil til dem.
Børnelege (10 minutter) Børnelege bruges til at hjælpe med at grine uden grund ligesom et barn.
Gruppen motiveres ved at visualisere disse spil i deres sind, løfte armene op i form af et "Y" bogstav og sige "meget godt (bifald), meget godt (bifald), hej" med håndfladerne vendt mod himlen.
Latterøvelser (15 minutter) Dette afsnit indeholder en række forskellige latterøvelser såsom hilsner, jordbærmælk, dirigent, bonus, varm suppe, løve, aloha, fugl, værdsættelse, lattercreme, elevator, flødekage og sprængende ballonlatter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Latter yoga session del-2
Opvarmningsøvelser (10 minutter)
|
Forsøgsgruppen blev opdelt i tre grupper som 17-17-16 personer.
I fire uger blev der afholdt latteryoga-sessioner mellem 20.00 og 21.00, 2 dage om ugen for hver gruppe.
Latteryoga-sessioner blev afholdt for 1. gruppe mellem 20.00-21.00 mandage og torsdage, for 2. gruppe mellem 20.00-21.00 tirsdage og fredage og for 3. gruppe mellem 20.00-21.00 onsdage og søndage.
De første sessioner varede 45 minutter, hver anden session 40 minutter.
Dybe vejrtrækningsøvelser (5 minutter) Vejrtrækningen holdes i 4-5 sekunder efter dyb inspiration.
Mens armene bringes til normal position, ånd langsomt og rytmisk ud.
Når man udtrykker sig efter dyb inspiration, kan læberne trækkes sammen, som om de fløjter eller puster ud af grin.
Opvarmningsøvelser (10 minutter) Rytme på 1-2, 1-2-3 tilføjes for at øge energiniveauet endnu mere og synkronisere gruppens bevægelser.
Efter et par rytmiske klappebevægelser tilføjes endnu en bevægelse.
Piske hænder til venstre og højre.
Så føjes en hørbar rytme af ho, ho, ha-ha-ha til klappebevægelsen.
Få øjenkontakt med personer i gruppen og smil til dem.
Børnelege (10 minutter) Børnelege bruges til at hjælpe med at grine uden grund ligesom et barn.
Gruppen motiveres ved at visualisere disse spil i deres sind, løfte armene op i form af et "Y" bogstav og sige "meget godt (bifald), meget godt (bifald), hej" med håndfladerne vendt mod himlen.
Latterøvelser (15 minutter) Dette afsnit indeholder en række forskellige latterøvelser såsom hilsner, jordbærmælk, dirigent, bonus, varm suppe, løve, aloha, fugl, værdsættelse, lattercreme, elevator, flødekage og sprængende ballonlatter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Latter yoga session del-3
Børnelege (10 minutter)
|
Forsøgsgruppen blev opdelt i tre grupper som 17-17-16 personer.
I fire uger blev der afholdt latteryoga-sessioner mellem 20.00 og 21.00, 2 dage om ugen for hver gruppe.
Latteryoga-sessioner blev afholdt for 1. gruppe mellem 20.00-21.00 mandage og torsdage, for 2. gruppe mellem 20.00-21.00 tirsdage og fredage og for 3. gruppe mellem 20.00-21.00 onsdage og søndage.
De første sessioner varede 45 minutter, hver anden session 40 minutter.
Dybe vejrtrækningsøvelser (5 minutter) Vejrtrækningen holdes i 4-5 sekunder efter dyb inspiration.
Mens armene bringes til normal position, ånd langsomt og rytmisk ud.
Når man udtrykker sig efter dyb inspiration, kan læberne trækkes sammen, som om de fløjter eller puster ud af grin.
Opvarmningsøvelser (10 minutter) Rytme på 1-2, 1-2-3 tilføjes for at øge energiniveauet endnu mere og synkronisere gruppens bevægelser.
Efter et par rytmiske klappebevægelser tilføjes endnu en bevægelse.
Piske hænder til venstre og højre.
Så føjes en hørbar rytme af ho, ho, ha-ha-ha til klappebevægelsen.
Få øjenkontakt med personer i gruppen og smil til dem.
Børnelege (10 minutter) Børnelege bruges til at hjælpe med at grine uden grund ligesom et barn.
Gruppen motiveres ved at visualisere disse spil i deres sind, løfte armene op i form af et "Y" bogstav og sige "meget godt (bifald), meget godt (bifald), hej" med håndfladerne vendt mod himlen.
Latterøvelser (15 minutter) Dette afsnit indeholder en række forskellige latterøvelser såsom hilsner, jordbærmælk, dirigent, bonus, varm suppe, løve, aloha, fugl, værdsættelse, lattercreme, elevator, flødekage og sprængende ballonlatter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Latter yoga session del-4
Latterøvelser (15 minutter)
|
Forsøgsgruppen blev opdelt i tre grupper som 17-17-16 personer.
I fire uger blev der afholdt latteryoga-sessioner mellem 20.00 og 21.00, 2 dage om ugen for hver gruppe.
Latteryoga-sessioner blev afholdt for 1. gruppe mellem 20.00-21.00 mandage og torsdage, for 2. gruppe mellem 20.00-21.00 tirsdage og fredage og for 3. gruppe mellem 20.00-21.00 onsdage og søndage.
De første sessioner varede 45 minutter, hver anden session 40 minutter.
Dybe vejrtrækningsøvelser (5 minutter) Vejrtrækningen holdes i 4-5 sekunder efter dyb inspiration.
Mens armene bringes til normal position, ånd langsomt og rytmisk ud.
Når man udtrykker sig efter dyb inspiration, kan læberne trækkes sammen, som om de fløjter eller puster ud af grin.
Opvarmningsøvelser (10 minutter) Rytme på 1-2, 1-2-3 tilføjes for at øge energiniveauet endnu mere og synkronisere gruppens bevægelser.
Efter et par rytmiske klappebevægelser tilføjes endnu en bevægelse.
Piske hænder til venstre og højre.
Så føjes en hørbar rytme af ho, ho, ha-ha-ha til klappebevægelsen.
Få øjenkontakt med personer i gruppen og smil til dem.
Børnelege (10 minutter) Børnelege bruges til at hjælpe med at grine uden grund ligesom et barn.
Gruppen motiveres ved at visualisere disse spil i deres sind, løfte armene op i form af et "Y" bogstav og sige "meget godt (bifald), meget godt (bifald), hej" med håndfladerne vendt mod himlen.
Latterøvelser (15 minutter) Dette afsnit indeholder en række forskellige latterøvelser såsom hilsner, jordbærmælk, dirigent, bonus, varm suppe, løve, aloha, fugl, værdsættelse, lattercreme, elevator, flødekage og sprængende ballonlatter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information (spørgeskema)
Tidsramme: op til 2 uger
|
Skemaet, som forskerne har udarbejdet, består af i alt 13 spørgsmål, herunder nogle demografiske karakteristika (alder, uddannelsesniveau, civilstand mv.) og faglige karakteristika (arbejdsår, hyppigt arbejdede vagter, klinik/enhed arbejdet i epidemiperioden, osv.) af sygeplejerskerne.
|
op til 2 uger
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-for-test
Tidsramme: op til 5 uger
|
Skalaen består af 25 punkter og har en 5-punkts Likert-score, der spænder fra 'aldrig sand' (0) til 'altid sand' (4).
Vægt; Den består af tre underdimensioner, nemlig vedholdenhed og personlig kompetence, tolerance over for negative fænomener og spirituel tilbøjelighed, og den samlede score, der skal tages fra skalaen, er minimum 0 og maksimum 100 point.
Høje score opnået fra skalaen indikerer høje niveauer af psykologisk modstandskraft.
Ifølge faktorstrukturen, vedholdenhed og personlig kompetence med emnerne 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Modstandsdygtighedsniveauer kan bestemmes ved at undersøge tolerance over for negative hændelser med punkt 4, 6, 7, 8, 13, 14 og moralsk tendens med punkt 2, 3, 9, 20.
Cronbachs alfa-koefficient på skalaen blev angivet til 0,89.
I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient for skalaen beregnet til 0,92.
|
op til 5 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-fortest
Tidsramme: op til 5 uger
|
I skemaet bestående af i alt 24 spørgsmål opnås score på 7 komponenter.
PSQI; Den består af syv underkomponenter, der evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i løbet af dagen.
Responsen for hver er scoret mellem 0-3 i henhold til symptomfrekvens.
Summen af pointene for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score.
Den opnåede samlede score varierer mellem 0-21, og høje værdier indikerer dårlig søvnkvalitet og højt søvnforstyrrelsesniveau.
En samlet score på 6 eller derover indikerer, at søvnkvaliteten er klinisk signifikant dårligere.
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,80.
I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient for PSQI-skalaen beregnet til 0,83.
|
op til 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-post-applikationstest
Tidsramme: op til 5 uger
|
Skalaen består af 25 punkter og har en 5-punkts Likert-score, der spænder fra 'aldrig sand' (0) til 'altid sand' (4).
Vægt; Den består af tre underdimensioner, nemlig vedholdenhed og personlig kompetence, tolerance over for negative fænomener og spirituel tilbøjelighed, og den samlede score, der skal tages fra skalaen, er minimum 0 og maksimum 100 point.
Høje score opnået fra skalaen indikerer høje niveauer af psykologisk modstandskraft.
Ifølge faktorstrukturen, vedholdenhed og personlig kompetence med emnerne 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Modstandsdygtighedsniveauer kan bestemmes ved at undersøge tolerance over for negative hændelser med punkt 4, 6, 7, 8, 13, 14 og moralsk tendens med punkt 2, 3, 9, 20.
Cronbachs alfa-koefficient på skalaen blev angivet til 0,89.
I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient for skalaen beregnet til 0,92.
|
op til 5 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) efter applikationstest
Tidsramme: op til 5 uger
|
I skemaet bestående af i alt 24 spørgsmål opnås score på 7 komponenter.
PSQI; Den består af syv underkomponenter, der evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i løbet af dagen.
Responsen for hver er scoret mellem 0-3 i henhold til symptomfrekvens.
Summen af pointene for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score.
Den opnåede samlede score varierer mellem 0-21, og høje værdier indikerer dårlig søvnkvalitet og højt søvnforstyrrelsesniveau.
En samlet score på 6 eller derover indikerer, at søvnkvaliteten er klinisk signifikant dårligere.
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,80.
I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient for PSQI-skalaen beregnet til 0,83.
|
op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- suheylasy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityIkke rekrutterer endnuLatter yoga | HæmodialysepatienterKalkun
Kliniske forsøg med latteryoga for sygeplejersker
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet