- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05301244
El efecto del yoga de la risa en la resiliencia psicológica y la calidad del sueño de las enfermeras durante el período pandémico
29 de marzo de 2022 actualizado por: Suheyla YARALI, Ataturk University
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del yoga de la risa en la resiliencia psicológica y la calidad del sueño de las enfermeras activas durante el período pandémico.
Etapa inicial del parto sobre los resultados del parto controlado aleatorio y la satisfacción materna.
Un total de 100 enfermeros, determinados por análisis de poder, fueron reclutados en el estudio clínico aleatorizado, controlado y simple ciego.
El estudio incluyó 2 grupos (grupo A enfermeras que tuvieron contacto activo con pacientes diagnosticados o con riesgo de covid-19, grupo B: enfermeras que tuvieron contacto activo con pacientes diagnosticados o con riesgo de covid-19 y participaron en la práctica de yoga de la risa.
yoga de la risa; sistema inmunológico Se ha comprobado mediante estudios experimentales que existe una conexión entre los anticuerpos y las endorfinas, que tiene un efecto cicatrizante, que acelera el sistema circulatorio como efecto adverso al estrés, y que tiene un efecto vasodilatador en los vasos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos del estudio fueron recopilados por los investigadores utilizando sistemas en línea con el método de bola de nieve debido a la pandemia.
Los criterios de inclusión del estudio (no haber sido sometido a cirugía abdominal en los últimos tres meses, no tener hipertensión no controlada, no tener glaucoma, hernia, epilepsia, no haber recibido diagnóstico-tratamiento psiquiátrico, no haber recibido diagnóstico-tratamiento por problemas de sueño , habiendo hecho yoga de la risa antes) El estudio consistió en 100 enfermeras que aceptaron participar en el estudio.
El formulario de características descriptivas que consta de 13 preguntas, la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizaron para recopilar datos.
Los datos de la investigación se recopilaron en 3 meses.
Durante el estudio, 4 personas del grupo experimental (3 personas no asistieron regularmente a las sesiones, 1 persona se fue voluntariamente), 6 personas del grupo de control (se fue voluntariamente) abandonaron el estudio.
Finalmente, la investigación se completó con 90 enfermeras, 46 de las cuales estaban en el grupo experimental y 44 en el grupo control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Pavo, 25000
- Süheyla Yaralı
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haberse sometido a cirugía abdominal en los últimos tres meses.
- No tener hipertensión no controlada
- no tener epilepsia
- No haber recibido un diagnóstico o tratamiento psiquiátrico
- Trabajando activamente durante el período de pandemia
Criterio de exclusión:
- No asistir a las sesiones con regularidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: práctica de yoga de la risa
Yoga de la risa practicado por un investigador con certificado de practicante de yoga de la risa
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El grupo experimental se dividió en tres grupos de 17-17-16 personas.
Durante cuatro semanas, se realizaron sesiones de yoga de la risa entre las 20.00 y las 21.00 horas, 2 días a la semana para cada grupo.
Las sesiones de yoga de la risa se llevaron a cabo para el primer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los lunes y jueves, para el segundo grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los martes y viernes, y para el tercer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los miércoles y domingos.
Las primeras sesiones duraron 45 minutos, cada dos sesiones 40 minutos.
Ejercicios de respiración profunda (5 minutos) La respiración se mantiene durante 4-5 segundos después de una inspiración profunda.
Mientras los brazos se llevan a la posición normal, exhale lenta y rítmicamente.
Al expresar después de una inspiración profunda, los labios pueden fruncirse como si estuvieran silbando o exhalar con risa.
Ejercicios de calentamiento (10 minutos) Se añade ritmo de 1-2, 1-2-3 para aumentar aún más el nivel de energía y sincronizar los movimientos del grupo.
Después de algunos movimientos rítmicos de aplausos, se agrega otro movimiento.
Batir las manos a izquierda y derecha.
Luego se agrega un ritmo audible de ho, ho, ja-ja-ja al gesto de aplaudir.
Haz contacto visual con las personas del grupo y sonríeles.
Juegos infantiles (10 minutos) Los juegos infantiles se utilizan para ayudar a reír sin razón como un niño.
El grupo se motiva visualizando estos juegos en su mente, levantando los brazos en forma de letra "Y" y diciendo "muy bien (aplausos), muy bien (aplausos), ey" con las palmas hacia el cielo.
Ejercicios de risa (15 minutos) Esta sección incluye una variedad de ejercicios de risa como saludos, leche de fresa, conductor, bono, sopa caliente, león, aloha, pájaro, apreciación, loción de risa, ascensor, pastel de crema y risa de globo reventado.
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EXPERIMENTAL: Sesión de yoga de la risa partes-1
Ejercicios de respiración profunda (5 minutos)
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El grupo experimental se dividió en tres grupos de 17-17-16 personas.
Durante cuatro semanas, se realizaron sesiones de yoga de la risa entre las 20.00 y las 21.00 horas, 2 días a la semana para cada grupo.
Las sesiones de yoga de la risa se llevaron a cabo para el primer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los lunes y jueves, para el segundo grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los martes y viernes, y para el tercer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los miércoles y domingos.
Las primeras sesiones duraron 45 minutos, cada dos sesiones 40 minutos.
Ejercicios de respiración profunda (5 minutos) La respiración se mantiene durante 4-5 segundos después de una inspiración profunda.
Mientras los brazos se llevan a la posición normal, exhale lenta y rítmicamente.
Al expresar después de una inspiración profunda, los labios pueden fruncirse como si estuvieran silbando o exhalar con risa.
Ejercicios de calentamiento (10 minutos) Se añade ritmo de 1-2, 1-2-3 para aumentar aún más el nivel de energía y sincronizar los movimientos del grupo.
Después de algunos movimientos rítmicos de aplausos, se agrega otro movimiento.
Batir las manos a izquierda y derecha.
Luego se agrega un ritmo audible de ho, ho, ja-ja-ja al gesto de aplaudir.
Haz contacto visual con las personas del grupo y sonríeles.
Juegos infantiles (10 minutos) Los juegos infantiles se utilizan para ayudar a reír sin razón como un niño.
El grupo se motiva visualizando estos juegos en su mente, levantando los brazos en forma de letra "Y" y diciendo "muy bien (aplausos), muy bien (aplausos), ey" con las palmas hacia el cielo.
Ejercicios de risa (15 minutos) Esta sección incluye una variedad de ejercicios de risa como saludos, leche de fresa, conductor, bono, sopa caliente, león, aloha, pájaro, apreciación, loción de risa, ascensor, pastel de crema y risa de globo reventado.
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EXPERIMENTAL: Sesión de yoga de la risa partes-2
Ejercicios de calentamiento (10 minutos)
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El grupo experimental se dividió en tres grupos de 17-17-16 personas.
Durante cuatro semanas, se realizaron sesiones de yoga de la risa entre las 20.00 y las 21.00 horas, 2 días a la semana para cada grupo.
Las sesiones de yoga de la risa se llevaron a cabo para el primer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los lunes y jueves, para el segundo grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los martes y viernes, y para el tercer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los miércoles y domingos.
Las primeras sesiones duraron 45 minutos, cada dos sesiones 40 minutos.
Ejercicios de respiración profunda (5 minutos) La respiración se mantiene durante 4-5 segundos después de una inspiración profunda.
Mientras los brazos se llevan a la posición normal, exhale lenta y rítmicamente.
Al expresar después de una inspiración profunda, los labios pueden fruncirse como si estuvieran silbando o exhalar con risa.
Ejercicios de calentamiento (10 minutos) Se añade ritmo de 1-2, 1-2-3 para aumentar aún más el nivel de energía y sincronizar los movimientos del grupo.
Después de algunos movimientos rítmicos de aplausos, se agrega otro movimiento.
Batir las manos a izquierda y derecha.
Luego se agrega un ritmo audible de ho, ho, ja-ja-ja al gesto de aplaudir.
Haz contacto visual con las personas del grupo y sonríeles.
Juegos infantiles (10 minutos) Los juegos infantiles se utilizan para ayudar a reír sin razón como un niño.
El grupo se motiva visualizando estos juegos en su mente, levantando los brazos en forma de letra "Y" y diciendo "muy bien (aplausos), muy bien (aplausos), ey" con las palmas hacia el cielo.
Ejercicios de risa (15 minutos) Esta sección incluye una variedad de ejercicios de risa como saludos, leche de fresa, conductor, bono, sopa caliente, león, aloha, pájaro, apreciación, loción de risa, ascensor, pastel de crema y risa de globo reventado.
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EXPERIMENTAL: Sesión de yoga de la risa partes-3
Juegos infantiles (10 minutos)
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El grupo experimental se dividió en tres grupos de 17-17-16 personas.
Durante cuatro semanas, se realizaron sesiones de yoga de la risa entre las 20.00 y las 21.00 horas, 2 días a la semana para cada grupo.
Las sesiones de yoga de la risa se llevaron a cabo para el primer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los lunes y jueves, para el segundo grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los martes y viernes, y para el tercer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los miércoles y domingos.
Las primeras sesiones duraron 45 minutos, cada dos sesiones 40 minutos.
Ejercicios de respiración profunda (5 minutos) La respiración se mantiene durante 4-5 segundos después de una inspiración profunda.
Mientras los brazos se llevan a la posición normal, exhale lenta y rítmicamente.
Al expresar después de una inspiración profunda, los labios pueden fruncirse como si estuvieran silbando o exhalar con risa.
Ejercicios de calentamiento (10 minutos) Se añade ritmo de 1-2, 1-2-3 para aumentar aún más el nivel de energía y sincronizar los movimientos del grupo.
Después de algunos movimientos rítmicos de aplausos, se agrega otro movimiento.
Batir las manos a izquierda y derecha.
Luego se agrega un ritmo audible de ho, ho, ja-ja-ja al gesto de aplaudir.
Haz contacto visual con las personas del grupo y sonríeles.
Juegos infantiles (10 minutos) Los juegos infantiles se utilizan para ayudar a reír sin razón como un niño.
El grupo se motiva visualizando estos juegos en su mente, levantando los brazos en forma de letra "Y" y diciendo "muy bien (aplausos), muy bien (aplausos), ey" con las palmas hacia el cielo.
Ejercicios de risa (15 minutos) Esta sección incluye una variedad de ejercicios de risa como saludos, leche de fresa, conductor, bono, sopa caliente, león, aloha, pájaro, apreciación, loción de risa, ascensor, pastel de crema y risa de globo reventado.
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EXPERIMENTAL: Sesión de yoga de la risa partes-4
Ejercicios de risa (15 minutos)
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El grupo experimental se dividió en tres grupos de 17-17-16 personas.
Durante cuatro semanas, se realizaron sesiones de yoga de la risa entre las 20.00 y las 21.00 horas, 2 días a la semana para cada grupo.
Las sesiones de yoga de la risa se llevaron a cabo para el primer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los lunes y jueves, para el segundo grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los martes y viernes, y para el tercer grupo entre las 20.00 y las 21.00 horas los miércoles y domingos.
Las primeras sesiones duraron 45 minutos, cada dos sesiones 40 minutos.
Ejercicios de respiración profunda (5 minutos) La respiración se mantiene durante 4-5 segundos después de una inspiración profunda.
Mientras los brazos se llevan a la posición normal, exhale lenta y rítmicamente.
Al expresar después de una inspiración profunda, los labios pueden fruncirse como si estuvieran silbando o exhalar con risa.
Ejercicios de calentamiento (10 minutos) Se añade ritmo de 1-2, 1-2-3 para aumentar aún más el nivel de energía y sincronizar los movimientos del grupo.
Después de algunos movimientos rítmicos de aplausos, se agrega otro movimiento.
Batir las manos a izquierda y derecha.
Luego se agrega un ritmo audible de ho, ho, ja-ja-ja al gesto de aplaudir.
Haz contacto visual con las personas del grupo y sonríeles.
Juegos infantiles (10 minutos) Los juegos infantiles se utilizan para ayudar a reír sin razón como un niño.
El grupo se motiva visualizando estos juegos en su mente, levantando los brazos en forma de letra "Y" y diciendo "muy bien (aplausos), muy bien (aplausos), ey" con las palmas hacia el cielo.
Ejercicios de risa (15 minutos) Esta sección incluye una variedad de ejercicios de risa como saludos, leche de fresa, conductor, bono, sopa caliente, león, aloha, pájaro, apreciación, loción de risa, ascensor, pastel de crema y risa de globo reventado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria (cuestionario)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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El formulario elaborado por los investigadores consta de un total de 13 preguntas, que incluyen algunas características demográficas (edad, nivel educativo, estado civil, etc.) y características profesionales (años de trabajo, turnos frecuentes trabajados, clínica/unidad trabajada durante el período epidémico, etc.) de las enfermeras.
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hasta 2 semanas
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC): prueba previa
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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La escala consta de 25 ítems y tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos que van desde 'nunca cierto' (0) hasta 'siempre cierto' (4).
Escala; Consta de tres subdimensiones, a saber, la perseverancia y la competencia personal, la tolerancia a los fenómenos negativos y la inclinación espiritual, y la puntuación total a tomar de la escala es de mínimo 0 y máximo de 100 puntos.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican altos niveles de resiliencia psicológica.
Según la estructura factorial constancia y competencia personal con los ítems 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Los niveles de resiliencia se pueden determinar examinando la tolerancia a los eventos negativos con los ítems 4, 6, 7, 8, 13, 14 y la tendencia moral con los ítems 2, 3, 9, 20.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se estableció en 0,89.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala se calculó como 0,92.
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hasta 5 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): prueba previa
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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En el formulario que consta de un total de 24 preguntas, se obtienen puntajes de 7 componentes.
PSQI; Consta de siete subcomponentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de pastillas para dormir y la disfunción durante el día.
La respuesta de cada uno se puntúa entre 0 y 3 según la frecuencia de los síntomas.
La suma de las puntuaciones de los siete componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total obtenida varía entre 0 y 21, y los valores altos indican una mala calidad del sueño y un alto nivel de alteración del sueño.
Una puntuación total de 6 o superior indica que la calidad del sueño es significativamente peor desde el punto de vista clínico.
El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala resultó ser de 0,80.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la Escala PSQI se calculó como 0,83.
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hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba posterior a la aplicación de la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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La escala consta de 25 ítems y tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos que van desde 'nunca cierto' (0) hasta 'siempre cierto' (4).
Escala; Consta de tres subdimensiones, a saber, la perseverancia y la competencia personal, la tolerancia a los fenómenos negativos y la inclinación espiritual, y la puntuación total a tomar de la escala es de mínimo 0 y máximo de 100 puntos.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican altos niveles de resiliencia psicológica.
Según la estructura factorial constancia y competencia personal con los ítems 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Los niveles de resiliencia se pueden determinar examinando la tolerancia a los eventos negativos con los ítems 4, 6, 7, 8, 13, 14 y la tendencia moral con los ítems 2, 3, 9, 20.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala se estableció en 0,89.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala se calculó como 0,92.
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hasta 5 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): prueba posterior a la aplicación
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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En el formulario que consta de un total de 24 preguntas, se obtienen puntajes de 7 componentes.
PSQI; Consta de siete subcomponentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de pastillas para dormir y la disfunción durante el día.
La respuesta de cada uno se puntúa entre 0 y 3 según la frecuencia de los síntomas.
La suma de las puntuaciones de los siete componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total obtenida varía entre 0 y 21, y los valores altos indican una mala calidad del sueño y un alto nivel de alteración del sueño.
Una puntuación total de 6 o superior indica que la calidad del sueño es significativamente peor desde el punto de vista clínico.
El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala resultó ser de 0,80.
En este estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la Escala PSQI se calculó como 0,83.
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hasta 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- suheylasy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .