- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05301244
Wpływ jogi śmiechu na odporność psychiczną i jakość snu pielęgniarek w okresie pandemii
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Suheyla YARALI, Ataturk University
Badanie to miało na celu określenie wpływu jogi śmiechu na odporność psychiczną i jakość snu aktywnych pielęgniarek w okresie pandemii.
Początkowy etap porodu pod kątem losowo kontrolowanych wyników urodzeń i satysfakcji matki.
Do randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą zrekrutowano łącznie 100 pielęgniarek, określonych na podstawie analizy mocy.
Badaniem objęto 2 grupy (grupa A pielęgniarki, które miały aktywny kontakt z pacjentami z rozpoznaniem lub ryzykiem wystąpienia covid-19, grupa B: pielęgniarki, które miały aktywny kontakt z pacjentami z rozpoznaniem lub zagrożeniem covid-19 i uczestniczyły w praktyce jogi śmiechu.
Joga śmiechu; układ odpornościowy W badaniach eksperymentalnych udowodniono, że istnieje związek między przeciwciałami a endorfinami, że ma ona działanie lecznicze, przyspiesza układ krwionośny jako efekt uboczny stresu oraz rozszerza naczynia krwionośne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane badawcze zostały zebrane przez badaczy za pomocą systemów internetowych metodą kuli śnieżnej w związku z pandemią.
Kryteria włączenia do badania (brak operacji w obrębie jamy brzusznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, brak jaskry, przepukliny, padaczki, brak diagnozy psychiatrycznej-leczenie, brak diagnozy-leczenie problemów ze snem , wcześniej uprawiała jogę śmiechu) W badaniu wzięło udział 100 pielęgniarek, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Do zebrania danych wykorzystano formularz cech opisowych składający się z 13 pytań, skalę Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) oraz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dane badawcze zostały zebrane w ciągu 3 miesięcy.
W trakcie badania 4 osoby z grupy eksperymentalnej (3 osoby nie uczęszczały regularnie na sesje, 1 osoba opuściła dobrowolnie), 6 osób z grupy kontrolnej (wyszedł dobrowolnie).
Ostatecznie badania zakończono z udziałem 90 pielęgniarek, z których 46 znajdowało się w grupie eksperymentalnej, a 44 w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25000
- Süheyla Yaralı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie poddano operacji jamy brzusznej
- Nie mieć niekontrolowanego nadciśnienia
- Nie mieć epilepsji
- Nie otrzymał diagnozy ani leczenia psychiatrycznego
- Aktywna praca w okresie pandemii
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczęszcza regularnie na sesje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: praktyka jogi śmiechu
Joga śmiechu praktykowana przez badacza posiadającego certyfikat praktyka jogi śmiechu
|
Grupę eksperymentalną podzielono na trzy grupy po 17-17-16 osób.
Przez cztery tygodnie sesje jogi śmiechu odbywały się w godzinach 20.00-21.00, 2 dni w tygodniu dla każdej grupy.
Zajęcia jogi śmiechu dla grupy I odbywały się w godzinach 20.00-21.00 w poniedziałki i czwartki, dla grupy II w godzinach 20.00-21.00 we wtorki i piątki, a dla grupy III w godzinach 20.00-21.00 w środy i niedziele.
Pierwsze sesje trwały 45 minut, co druga sesja 40 minut.
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut) Oddech jest wstrzymywany przez 4-5 sekund po głębokim wdechu.
Podczas gdy ramiona są doprowadzane do normalnej pozycji, wydychaj powoli i rytmicznie.
Podczas odciągania po głębokim wdechu usta mogą być zaciśnięte, jakby gwizdały lub wydychane ze śmiechu.
Ćwiczenia rozgrzewkowe (10 minut) Rytm 1-2, 1-2-3 dodaje się, aby jeszcze bardziej zwiększyć poziom energii i zsynchronizować ruchy grupy.
Po kilku rytmicznych ruchach klaskania dodawany jest kolejny ruch.
Machanie rękami w lewo i prawo.
Następnie do gestu klaskania dodaje się słyszalny rytm ho, ho, ha-ha-ha.
Nawiązuj kontakt wzrokowy z osobami w grupie i uśmiechaj się do nich.
Gry dla dzieci (10 minut) Gry dla dzieci pomagają śmiać się bez powodu, tak jak dziecko.
Grupa jest motywowana wizualizacją tych gier w swoich umysłach, podnoszeniem rąk w kształcie litery „Y” i mówieniem „bardzo dobrze (brawa), bardzo dobrze (brawa), hej” z dłońmi skierowanymi w stronę nieba.
Ćwiczenia śmiechu (15 minut) Ta sekcja zawiera różnorodne ćwiczenia śmiechu, takie jak pozdrowienia, mleko truskawkowe, dyrygent, premia, gorąca zupa, lew, aloha, ptak, uznanie, balsam do śmiechu, winda, ciasto z kremem i pękający śmiech z balonu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sesja jogi śmiechu cz.-1
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut)
|
Grupę eksperymentalną podzielono na trzy grupy po 17-17-16 osób.
Przez cztery tygodnie sesje jogi śmiechu odbywały się w godzinach 20.00-21.00, 2 dni w tygodniu dla każdej grupy.
Zajęcia jogi śmiechu dla grupy I odbywały się w godzinach 20.00-21.00 w poniedziałki i czwartki, dla grupy II w godzinach 20.00-21.00 we wtorki i piątki, a dla grupy III w godzinach 20.00-21.00 w środy i niedziele.
Pierwsze sesje trwały 45 minut, co druga sesja 40 minut.
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut) Oddech jest wstrzymywany przez 4-5 sekund po głębokim wdechu.
Podczas gdy ramiona są doprowadzane do normalnej pozycji, wydychaj powoli i rytmicznie.
Podczas odciągania po głębokim wdechu usta mogą być zaciśnięte, jakby gwizdały lub wydychane ze śmiechu.
Ćwiczenia rozgrzewkowe (10 minut) Rytm 1-2, 1-2-3 dodaje się, aby jeszcze bardziej zwiększyć poziom energii i zsynchronizować ruchy grupy.
Po kilku rytmicznych ruchach klaskania dodawany jest kolejny ruch.
Machanie rękami w lewo i prawo.
Następnie do gestu klaskania dodaje się słyszalny rytm ho, ho, ha-ha-ha.
Nawiązuj kontakt wzrokowy z osobami w grupie i uśmiechaj się do nich.
Gry dla dzieci (10 minut) Gry dla dzieci pomagają śmiać się bez powodu, tak jak dziecko.
Grupa jest motywowana wizualizacją tych gier w swoich umysłach, podnoszeniem rąk w kształcie litery „Y” i mówieniem „bardzo dobrze (brawa), bardzo dobrze (brawa), hej” z dłońmi skierowanymi w stronę nieba.
Ćwiczenia śmiechu (15 minut) Ta sekcja zawiera różnorodne ćwiczenia śmiechu, takie jak pozdrowienia, mleko truskawkowe, dyrygent, premia, gorąca zupa, lew, aloha, ptak, uznanie, balsam do śmiechu, winda, ciasto z kremem i pękający śmiech z balonu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sesja Jogi Śmiechu część-2
Ćwiczenia rozgrzewające (10 minut)
|
Grupę eksperymentalną podzielono na trzy grupy po 17-17-16 osób.
Przez cztery tygodnie sesje jogi śmiechu odbywały się w godzinach 20.00-21.00, 2 dni w tygodniu dla każdej grupy.
Zajęcia jogi śmiechu dla grupy I odbywały się w godzinach 20.00-21.00 w poniedziałki i czwartki, dla grupy II w godzinach 20.00-21.00 we wtorki i piątki, a dla grupy III w godzinach 20.00-21.00 w środy i niedziele.
Pierwsze sesje trwały 45 minut, co druga sesja 40 minut.
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut) Oddech jest wstrzymywany przez 4-5 sekund po głębokim wdechu.
Podczas gdy ramiona są doprowadzane do normalnej pozycji, wydychaj powoli i rytmicznie.
Podczas odciągania po głębokim wdechu usta mogą być zaciśnięte, jakby gwizdały lub wydychane ze śmiechu.
Ćwiczenia rozgrzewkowe (10 minut) Rytm 1-2, 1-2-3 dodaje się, aby jeszcze bardziej zwiększyć poziom energii i zsynchronizować ruchy grupy.
Po kilku rytmicznych ruchach klaskania dodawany jest kolejny ruch.
Machanie rękami w lewo i prawo.
Następnie do gestu klaskania dodaje się słyszalny rytm ho, ho, ha-ha-ha.
Nawiązuj kontakt wzrokowy z osobami w grupie i uśmiechaj się do nich.
Gry dla dzieci (10 minut) Gry dla dzieci pomagają śmiać się bez powodu, tak jak dziecko.
Grupa jest motywowana wizualizacją tych gier w swoich umysłach, podnoszeniem rąk w kształcie litery „Y” i mówieniem „bardzo dobrze (brawa), bardzo dobrze (brawa), hej” z dłońmi skierowanymi w stronę nieba.
Ćwiczenia śmiechu (15 minut) Ta sekcja zawiera różnorodne ćwiczenia śmiechu, takie jak pozdrowienia, mleko truskawkowe, dyrygent, premia, gorąca zupa, lew, aloha, ptak, uznanie, balsam do śmiechu, winda, ciasto z kremem i pękający śmiech z balonu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sesja jogi śmiechu cz.-3
Dziecinne gry (10 minut)
|
Grupę eksperymentalną podzielono na trzy grupy po 17-17-16 osób.
Przez cztery tygodnie sesje jogi śmiechu odbywały się w godzinach 20.00-21.00, 2 dni w tygodniu dla każdej grupy.
Zajęcia jogi śmiechu dla grupy I odbywały się w godzinach 20.00-21.00 w poniedziałki i czwartki, dla grupy II w godzinach 20.00-21.00 we wtorki i piątki, a dla grupy III w godzinach 20.00-21.00 w środy i niedziele.
Pierwsze sesje trwały 45 minut, co druga sesja 40 minut.
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut) Oddech jest wstrzymywany przez 4-5 sekund po głębokim wdechu.
Podczas gdy ramiona są doprowadzane do normalnej pozycji, wydychaj powoli i rytmicznie.
Podczas odciągania po głębokim wdechu usta mogą być zaciśnięte, jakby gwizdały lub wydychane ze śmiechu.
Ćwiczenia rozgrzewkowe (10 minut) Rytm 1-2, 1-2-3 dodaje się, aby jeszcze bardziej zwiększyć poziom energii i zsynchronizować ruchy grupy.
Po kilku rytmicznych ruchach klaskania dodawany jest kolejny ruch.
Machanie rękami w lewo i prawo.
Następnie do gestu klaskania dodaje się słyszalny rytm ho, ho, ha-ha-ha.
Nawiązuj kontakt wzrokowy z osobami w grupie i uśmiechaj się do nich.
Gry dla dzieci (10 minut) Gry dla dzieci pomagają śmiać się bez powodu, tak jak dziecko.
Grupa jest motywowana wizualizacją tych gier w swoich umysłach, podnoszeniem rąk w kształcie litery „Y” i mówieniem „bardzo dobrze (brawa), bardzo dobrze (brawa), hej” z dłońmi skierowanymi w stronę nieba.
Ćwiczenia śmiechu (15 minut) Ta sekcja zawiera różnorodne ćwiczenia śmiechu, takie jak pozdrowienia, mleko truskawkowe, dyrygent, premia, gorąca zupa, lew, aloha, ptak, uznanie, balsam do śmiechu, winda, ciasto z kremem i pękający śmiech z balonu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sesja jogi śmiechu cz.4
Ćwiczenia śmiechu (15 minut)
|
Grupę eksperymentalną podzielono na trzy grupy po 17-17-16 osób.
Przez cztery tygodnie sesje jogi śmiechu odbywały się w godzinach 20.00-21.00, 2 dni w tygodniu dla każdej grupy.
Zajęcia jogi śmiechu dla grupy I odbywały się w godzinach 20.00-21.00 w poniedziałki i czwartki, dla grupy II w godzinach 20.00-21.00 we wtorki i piątki, a dla grupy III w godzinach 20.00-21.00 w środy i niedziele.
Pierwsze sesje trwały 45 minut, co druga sesja 40 minut.
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut) Oddech jest wstrzymywany przez 4-5 sekund po głębokim wdechu.
Podczas gdy ramiona są doprowadzane do normalnej pozycji, wydychaj powoli i rytmicznie.
Podczas odciągania po głębokim wdechu usta mogą być zaciśnięte, jakby gwizdały lub wydychane ze śmiechu.
Ćwiczenia rozgrzewkowe (10 minut) Rytm 1-2, 1-2-3 dodaje się, aby jeszcze bardziej zwiększyć poziom energii i zsynchronizować ruchy grupy.
Po kilku rytmicznych ruchach klaskania dodawany jest kolejny ruch.
Machanie rękami w lewo i prawo.
Następnie do gestu klaskania dodaje się słyszalny rytm ho, ho, ha-ha-ha.
Nawiązuj kontakt wzrokowy z osobami w grupie i uśmiechaj się do nich.
Gry dla dzieci (10 minut) Gry dla dzieci pomagają śmiać się bez powodu, tak jak dziecko.
Grupa jest motywowana wizualizacją tych gier w swoich umysłach, podnoszeniem rąk w kształcie litery „Y” i mówieniem „bardzo dobrze (brawa), bardzo dobrze (brawa), hej” z dłońmi skierowanymi w stronę nieba.
Ćwiczenia śmiechu (15 minut) Ta sekcja zawiera różnorodne ćwiczenia śmiechu, takie jak pozdrowienia, mleko truskawkowe, dyrygent, premia, gorąca zupa, lew, aloha, ptak, uznanie, balsam do śmiechu, winda, ciasto z kremem i pękający śmiech z balonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny formularz informacyjny (kwestionariusz)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Formularz przygotowany przez badaczy składa się łącznie z 13 pytań, uwzględniających niektóre cechy demograficzne (wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny itp.) oraz zawodowe (lata pracy, często przepracowane zmiany, przychodnia/oddział przepracowany w okresie epidemii, itp.) pielęgniarek.
|
do 2 tygodni
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) - test wstępny
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Skala składa się z 25 pozycji i ma 5-punktową punktację typu Likerta, od „nigdy nie” (0) do „zawsze prawda” (4).
Skala; Składa się z trzech podwymiarów, a mianowicie wytrwałości i kompetencji osobistych, tolerancji na zjawiska negatywne oraz skłonności duchowych, a sumaryczny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi minimum 0 i maksymalnie 100 punktów.
Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują na wysoki poziom odporności psychicznej.
Według struktury czynnikowej wytrwałość i kompetencje osobiste z pozycjami 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Poziomy odporności można określić, badając tolerancję na negatywne zdarzenia za pomocą pozycji 4, 6, 7, 8, 13, 14 oraz skłonność moralną za pomocą pozycji 2, 3, 9, 20.
Współczynnik alfa Cronbacha skali określono jako 0,89.
W niniejszym badaniu współczynnik alfa Cronbacha skali obliczono na 0,92.
|
do 5 tygodni
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - test wstępny
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
W formularzu składającym się łącznie z 24 pytań uzyskuje się punkty z 7 składowych.
PSQI; Składa się z siedmiu podkomponentów, które oceniają subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Odpowiedź każdego z nich jest oceniana w skali od 0 do 3 w zależności od częstości występowania objawów.
Suma wyników z siedmiu składników daje łączny wynik PSQI.
Uzyskany całkowity wynik waha się od 0 do 21, a wysokie wartości wskazują na słabą jakość snu i wysoki poziom zaburzeń snu.
Łączny wynik 6 lub więcej wskazuje, że jakość snu jest znacząco gorsza klinicznie.
Stwierdzono, że współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha skali wynosi 0,80.
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha skali PSQI został obliczony na 0,83.
|
do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) — testy po aplikacji
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Skala składa się z 25 pozycji i ma 5-punktową punktację typu Likerta, od „nigdy nie” (0) do „zawsze prawda” (4).
Skala; Składa się z trzech podwymiarów, a mianowicie wytrwałości i kompetencji osobistych, tolerancji na zjawiska negatywne oraz skłonności duchowych, a sumaryczny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi minimum 0 i maksymalnie 100 punktów.
Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują na wysoki poziom odporności psychicznej.
Według struktury czynnikowej wytrwałość i kompetencje osobiste z pozycjami 1, 5, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 25; Poziomy odporności można określić, badając tolerancję na negatywne zdarzenia za pomocą pozycji 4, 6, 7, 8, 13, 14 oraz skłonność moralną za pomocą pozycji 2, 3, 9, 20.
Współczynnik alfa Cronbacha skali określono jako 0,89.
W niniejszym badaniu współczynnik alfa Cronbacha skali obliczono na 0,92.
|
do 5 tygodni
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) — testowanie po aplikacji
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
W formularzu składającym się łącznie z 24 pytań uzyskuje się punkty z 7 składowych.
PSQI; Składa się z siedmiu podkomponentów, które oceniają subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Odpowiedź każdego z nich jest oceniana w skali od 0 do 3 w zależności od częstości występowania objawów.
Suma wyników z siedmiu składników daje łączny wynik PSQI.
Uzyskany całkowity wynik waha się od 0 do 21, a wysokie wartości wskazują na słabą jakość snu i wysoki poziom zaburzeń snu.
Łączny wynik 6 lub więcej wskazuje, że jakość snu jest znacząco gorsza klinicznie.
Stwierdzono, że współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha skali wynosi 0,80.
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha skali PSQI został obliczony na 0,83.
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- suheylasy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .