Krátkodobé a dlouhodobé zdravotní následky pracovníků během po sobě jdoucích dnů tepelného stresu
14. června 2024 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Účelem této studie je změřit únavu a ukazatele akutního poškození ledvin během po sobě jdoucích dnů práce v horkém prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Pravidelně dokončuje aerobní cvičení alespoň 60 minut týdně
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kardiovaskulárních, metabolických, respiračních, nervových nebo ledvinových onemocnění
- Hypertenzní nebo tachykardická během screeningové návštěvy (systolický krevní tlak > 139 mmHg, diastolický krevní tlak > 89 mmHg, srdeční frekvence > 100 bpm)
- Současné užívání tabáku nebo nikotinu nebo předchozí pravidelné užívání během posledních 2 let
- Současné nebo předchozí poranění pohybového aparátu omezující fyzickou aktivitu
- Užívání léků se známými termoregulačními nebo kardiovaskulárními účinky (např. aspirin, betablokátory, diuretika, psychofarmaka atd.)
- Pozitivní těhotenský test kdykoli během studie nebo v současné době kojení
- Studujte uvážení lékaře na základě jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Horká suchá
Účastník dokončí čtyři hodiny práce v cyklu pracovního klidu 45:15 v prostředí 98 °F (36,7 °C) a 20 % relativní vlhkosti.
|
98 °F (36,7 °C) a 20% relativní vlhkost prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v únavě
Časové okno: Hodina 4
|
Únava bude měřena pomocí akcelerometrie, přičemž primární proměnnou je trhnutí, plynulost nebo nerovnoměrnost pohybu.
|
Hodina 4
|
|
Biomarkery akutního poškození ledvin
Časové okno: Hodina 4
|
Tkáňový inhibitor metaloproteinázy 2 (TIMP-2) a insulin-like growth factor binding protein 7 (IGFBP7) jsou biomarkery, které mají potenciál pro časnou predikci akutního poškození ledvin.
|
Hodina 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005847
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení dat jednotlivých účastníků s ostatními výzkumníky není v plánu.
Souhrnné výsledky budou sdíleny prostřednictvím publikací a/nebo prezentací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .